- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05341258
Arteriel og ende-tidal CO2-gradient som en dødelighedsforudsiger hos patienter med kritisk behandling
22. august 2022 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Scoringssystemer (SOFA, APACHE-II osv.) bruges til at estimere dødeligheden for patienter behandlet på intensivafdelingen. .
I de anvendte scoringssystemer måles disfunktionsniveauet i patienternes organer.
Blodgasanalyse udføres rutinemæssigt hos patienter, der er intuberet på intensivafdelingen og modtager mekanisk ventilationsstøtte, og patientens behandling optimeres i henhold til undersøgelsens resultater.
Patientens mekaniske ventilationsindstillinger reguleres ved at analysere værdien for partiel arteriel kuldioxid (paCO2) i patientens blodgasresultat.
Forskellen mellem paCO2-værdien i blodgassen og End-tidal Carbondioxide (EtCO2)-værdien målt i den mekaniske ventilator er 3-5 mmHg hos normale raske mennesker, mens denne forskel ses mere hos intensivpatienter.
Hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen er der en større stigning i forskellen mellem paCO2 og ETCO2 i tilfælde, hvor dødeligheden er høj, såsom global perfusionsforstyrrelse, choksituationer og massiv lungeemboli mv.
I denne undersøgelse var det planlagt at undersøge brugen af forskellen mellem paCO2-værdien i blodgassen taget fra patienten og ETCO2-værdien målt i den mekaniske ventilator for at forudsige patientens dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Critical Care-patienter intuberet inden for de sidste 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Critical Care-patienter, der intuberes, varer 24 timer
|
EtCO2
PaCO2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af korrelation mellem PaCO2 og ETCO2 gradientforskel og dødelighed hos intuberede intensivpatienter og dødelighedsrater
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU Opholdslængde
Tidsramme: 6 måneder
|
Dage patienter behandlet på ICU
|
6 måneder
|
|
Ventilatorfrie dage
Tidsramme: 6 måneder
|
Dage, hvor patienten blev ventileret mekanisk
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .