- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05341258
Arterieller und endtidaler CO2-Gradient als Mortalitätsprädiktor bei Intensivpatienten
22. August 2022 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Scoring-Systeme (SOFA, APACHE-II etc.) werden verwendet, um die Sterblichkeitsraten der auf der Intensivstation behandelten Patienten abzuschätzen. .
In den verwendeten Scoring-Systemen wird der Grad der Funktionsstörung der Organe der Patienten gemessen.
Bei Patienten, die auf der Intensivstation intubiert und mechanisch beatmet werden, wird routinemäßig eine Blutgasanalyse durchgeführt und die Behandlung des Patienten entsprechend den Untersuchungsergebnissen optimiert.
Die mechanischen Beatmungseinstellungen des Patienten werden durch Analyse des Werts für partielles arterielles Kohlendioxid (paCO2) im Blutgasergebnis des Patienten geregelt.
Der Unterschied zwischen dem paCO2-Wert im Blutgas und dem endexspiratorischen Kohlendioxid (EtCO2)-Wert, der im mechanischen Beatmungsgerät gemessen wird, beträgt 3-5 mmHg bei normalen gesunden Menschen, während dieser Unterschied eher bei Intensivpatienten zu sehen ist.
Bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation nimmt die Differenz zwischen paCO2 und ETCO2 bei hoher Sterblichkeit, wie globale Durchblutungsstörung, Schocksituationen, massive Lungenembolie etc., stärker zu.
In dieser Studie war geplant, die Verwendung der Differenz zwischen dem paCO2-Wert im dem Patienten entnommenen Blutgas und dem im Beatmungsgerät gemessenen ETCO2-Wert zur Vorhersage der Sterblichkeitsrate des Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatienten, die in den letzten 24 Stunden intubiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Intensivpatienten, die 24 Stunden lang intubiert wurden
|
EtCO2
PaCO2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Korrelation zwischen PaCO2- und ETCO2-Gradientendifferenz und Sterblichkeit bei intubierten Intensivpatienten und Sterblichkeitsraten
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Tage Patienten, die auf der Intensivstation behandelt wurden
|
6 Monate
|
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: 6 Monate
|
Tage, an denen der Patient maschinell beatmet wurde
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3751
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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