- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05341258
Gradiente de CO2 arterial y al final de la espiración como predictor de mortalidad en pacientes en cuidados intensivos
22 de agosto de 2022 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Los sistemas de puntuación (SOFA, APACHE-II, etc.) se utilizan para estimar las tasas de mortalidad de los pacientes tratados en la unidad de cuidados intensivos. .
En los sistemas de puntuación utilizados se mide el nivel de disfunción de los órganos de los pacientes.
El análisis de gases en sangre se realiza de forma rutinaria en pacientes intubados en la unidad de cuidados intensivos y que reciben soporte de ventilación mecánica, y el tratamiento del paciente se optimiza de acuerdo con los resultados del examen.
Los ajustes de ventilación mecánica del paciente se regulan mediante el análisis del valor de dióxido de carbono arterial parcial (paCO2) en el resultado de gases en sangre del paciente.
La diferencia entre el valor de paCO2 en el gas sanguíneo y el valor de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) medido en el ventilador mecánico es de 3-5 mmHg en personas sanas normales, mientras que esta diferencia se observa más en pacientes de cuidados intensivos.
En los pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos, se produce un mayor aumento de la diferencia entre la paCO2 y la ETCO2 en los casos en los que la mortalidad es alta, como el trastorno de perfusión global, situaciones de shock, embolismo pulmonar masivo, etc.
En este estudio, se planeó investigar el uso de la diferencia entre el valor de paCO2 en la gasometría tomada del paciente y el valor de ETCO2 medido en el ventilador mecánico para predecir la tasa de mortalidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Cuidados Críticos intubados en las últimas 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes de Cuidados Críticos que fueron intubados las últimas 24 horas
|
EtCO2
PaCO2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la diferencia de gradiente de PaCO2 y ETCO2 y la mortalidad en pacientes intubados en cuidados intensivos y las tasas de mortalidad
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Días pacientes atendidos en UCI
|
6 meses
|
|
Días sin ventilador
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Días en los que el paciente estuvo ventilado mecánicamente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .