- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05341258
Tętniczy i końcowo-wydechowy gradient CO2 jako predyktor śmiertelności u pacjentów w stanie krytycznym
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Systemy punktowe (SOFA, APACHE-II itp.) służą do oszacowania śmiertelności pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii. .
W stosowanych systemach punktacji mierzy się stopień dysfunkcji narządów pacjentów.
Gazometrię krwi wykonuje się rutynowo u pacjentów intubowanych na oddziale intensywnej terapii i wspomaganych wentylacją mechaniczną, a następnie optymalizuje leczenie pacjenta na podstawie wyników badania.
Ustawienia wentylacji mechanicznej pacjenta są regulowane poprzez analizę wartości częściowego tętniczego dwutlenku węgla (paCO2) w wyniku gazometrii pacjenta.
Różnica między wartością paCO2 w gazometrii krwi a wartością końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2) zmierzoną w respiratorze mechanicznym wynosi 3-5 mmHg u zdrowych osób, podczas gdy różnica ta jest bardziej widoczna u pacjentów w stanie krytycznym.
U pacjentów w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii występuje większy wzrost różnicy między paCO2 a ETCO2 w przypadkach, gdy śmiertelność jest wysoka, takich jak globalne zaburzenia perfuzji, sytuacje wstrząsowe, masywna zatorowość płucna itp.
W niniejszej pracy planowano zbadać wykorzystanie różnicy między wartością paCO2 w gazometrii krwi pobranej od pacjenta a wartością ETCO2 zmierzoną w respiratorze mechanicznym do przewidywania śmiertelności pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci na intensywnej terapii zaintubowani w ciągu ostatnich 24 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z intensywnej opieki medycznej, u których intubacja trwała 24 godziny
|
EtCO2
PaCO2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena korelacji między różnicą gradientu PaCO2 i ETCO2 a śmiertelnością u zaintubowanych pacjentów w stanie intensywnej terapii oraz śmiertelnością
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dni pacjentów leczonych na OIT
|
6 miesięcy
|
|
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dni, w których pacjent był wentylowany mechanicznie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .