- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05341258
Arteriell og endetideal CO2-gradient som en dødelighetsprediktor hos kritiske pasienter
22. august 2022 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Scoringssystemer (SOFA, APACHE-II etc.) brukes til å estimere dødeligheten til pasienter som behandles på intensivavdelingen. .
I skåringssystemene som brukes, måles funksjonsnivået til organene til pasientene.
Blodgassanalyse utføres rutinemessig hos pasienter som intuberes på intensivavdelingen og mottar mekanisk ventilasjonsstøtte, og pasientens behandling er optimalisert i henhold til resultatene av undersøkelsen.
Pasientens mekaniske ventilasjonsinnstillinger reguleres ved å analysere verdien for partiell arteriell karbondioksid (paCO2) i pasientens blodgassresultat.
Forskjellen mellom paCO2-verdien i blodgassen og End-tidal Carbondioxide (EtCO2)-verdien målt i den mekaniske ventilatoren er 3-5 mmHg hos normale friske mennesker, mens denne forskjellen sees mer hos kritiske pasienter.
Hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen er det en større økning i forskjellen mellom paCO2 og ETCO2 i tilfeller hvor dødeligheten er høy, som for eksempel global perfusjonsforstyrrelse, sjokksituasjoner og massiv lungeemboli mv.
I denne studien var det planlagt å undersøke bruken av forskjellen mellom paCO2-verdien i blodgassen tatt fra pasienten og ETCO2-verdien målt i den mekaniske ventilatoren for å forutsi dødeligheten til pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Critical Care-pasienter intubert siste 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Critical Care-pasienter som intuberes varer i 24 timer
|
EtCO2
PaCO2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjon mellom PaCO2 og ETCO2 gradientforskjell og dødelighet hos intuberte kritiske pasienter og dødelighetsrater
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Dager pasienter behandlet på ICU
|
6 måneder
|
|
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: 6 måneder
|
Dager hvor pasienten ble mekanisk ventilert
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .