Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační bolesti Aplikace Alfentanilu nebo Remifentanilu v TIVA (TIVA)

16. ledna 2023 aktualizováno: Xijing Hospital

Srovnání pooperační bolesti Aplikace alfentanilu nebo remifentanilu u TIVA podstupující funkční endoskopickou sinusovou operaci

Celková intravenózní anestezie (TIVA) je udržována přerušovanou nebo kontinuální kombinovanou intravenózní injekcí různých krátkodobě působících intravenózních anestetik, která mohou zajistit bezpečné a rychlé navození, udržení a ukončení celkové anestezie. Má mírný účinek na dýchání a oběh, silnou ovladatelnost, krátkou dobu zotavení z anestetika, sníženou pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a rychlou dobu propuštění, takže je široce používán na klinice. Funkční endoskopická sinusová chirurgie je běžnou metodou pro léčbu sinusitidy a dalších onemocnění. Trauma této operace je menší. Použití TIVA během operace může snížit krvácení v operačním poli a je přínosné pro rekonvalescenci pacientů.

Kombinace propofolu a remifentanilu je u TIVA nejběžnější kvůli její rychlé farmakokinetice a krátkému poločasu. Nevýhodou remifentanilu je však chybějící reziduální analgetický účinek po ukončení kontinuální infuze. Vzhledem k tomu, že pooperační ucpání nosu může stále přinášet pooperační bolesti, pacienti s těžkým diskomfortem způsobeným bolestí budou mít neočekávané stavy, jako je prasknutí chirurgického řezu a krvácení, které ovlivní účinek operace a rehabilitace. Afentanil je další opioidní lék s krátkým účinkem a silným analgetickým účinkem. Předchozí studie ukázaly, že TIVA na bázi remifentanilu má mírně vyšší pooperační bolest a časné použití analgetik než TIVA při diskektomii. Vzhledem k tomu, že účinek TIVA s použitím Afentanilu nebo remifentanilu na pooperační bolest při funkční nosní endoskopické operaci není jasný, je cílem této studie sledovat účinek TIVA na pooperační bolest u pacientů podstupujících funkční nosní endoskopickou operaci v celkové anestezii, aby se optimalizovala klinická anestetické schéma tohoto druhu minimálně invazivní chirurgie a poskytují klinickou referenci.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie má za cíl sledovat účinek TIVA s použitím afentanilu nebo remifentanilu na pooperační bolest u pacientů podstupujících funkční nosní endoskopickou operaci v celkové anestezii.

Hlavní ukazatele:

Skóre VAS 30 minut po operaci.

Sekundární ukazatele:

VAS skóre 60 minut po operaci. VAS skóre 24 hodin po operaci. Počet případů pooperačního použití analgetik . Počet případů pooperačních nežádoucích reakcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Čína, 710032
        • YANLI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • pacientů podstupujících funkční endoskopickou operaci sinusů v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Významná hypertenze (diastolický krevní tlak > 100 mmHg) nebo hypotenze (systolický . krevní tlak < 100 mmHg).
  • závažné duševní, kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění.
  • předchozí anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog.
  • dlouhodobé užívání léků proti bolesti před operací.
  • kontraindikace jakýchkoli léků používaných ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: remifentanil
Udržování anestezie:cílená infuze propofolu v kombinaci s remifentanilem)
Indukce anestezie: midazolam 0,02 mg/kg, propofol(TCI) 3 μg/ml, remifentanil 1 μg/kg a rokuronium 0,6 mg/kg. Udržování anestezie: cíleně kontrolovaná infuze propofolu v kombinaci s remifentanilem (0,1-0,3 ug/kg/min)
Experimentální: alfentanil
Udržování anestezie:cílená infuze propofolu v kombinaci s afentanilem
Indukce anestezie: midazolam 0,02 mg/kg, propofol(TCI) 3 μg/ml, alfentanil 20 μg/kg a rokuronium 0,6 mg/kg. Udržování anestezie: cíleně kontrolovaná infuze propofolu v kombinaci s alfentanilem (0,5-2 ug/kg/min)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: Pooperační 30 minut
digitální hodnotící stupnice (VAS) používá číslo mezi 0 a 10 k označení, že nedochází k žádné bolesti; skóre 1-3 znamená, že mírná bolest může být tolerována; skóre 4-6 znamená, že je snesitelné, pokud neovlivňuje spánek; skóre 7-10 znamená, že je stále bolestivější a nesnesitelnější, což ovlivňuje chuť k jídlu a spánek
Pooperační 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Jia, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit