Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijntoepassing van alfentanil of remifentanil in TIVA (TIVA)

16 januari 2023 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Vergelijking van postoperatieve pijn Toepassing van alfentanil of remifentanil bij TIVA die functionele endoscopische sinuschirurgie ondergaat

Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) wordt gehandhaafd door intermitterende of continue gecombineerde intraveneuze injectie van een verscheidenheid aan kortwerkende intraveneuze anesthetica, die een veilige en snelle inductie, onderhoud en beëindiging van algemene anesthesie kunnen bieden. Het heeft een gering effect op de ademhaling en bloedsomloop, sterke beheersbaarheid, korte hersteltijd na verdoving, verminderde postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en snelle ontladingstijd, dus het wordt veel gebruikt in de kliniek. Functionele endoscopische sinuschirurgie is een gebruikelijke methode voor de behandeling van sinusitis en andere ziekten. Het trauma van deze operatie is minder. Het gebruik van TIVA tijdens de operatie kan het bloeden in het chirurgische veld verminderen en is gunstig voor het herstel van patiënten.

De combinatie van propofol en remifentanil komt het meest voor bij TIVA vanwege de snelle farmacokinetiek en korte halfwaardetijd. Het nadeel van remifentanil is echter het ontbreken van een resterend analgetisch effect na beëindiging van het continue infuus. Omdat postoperatieve neuspakking nog steeds postoperatieve pijn kan veroorzaken, zullen patiënten met ernstig ongemak veroorzaakt door pijn onverwachte aandoeningen hebben, zoals scheuren in de chirurgische incisie en bloedingen, die het effect van de operatie en revalidatie zullen beïnvloeden. Afentanil is een ander opioïde medicijn met een kort effect en een sterk analgetisch effect. Eerdere studies hebben aangetoond dat op remifentanil gebaseerde TIVA een iets hogere postoperatieve pijn en vroeg gebruik van analgetica heeft dan TIVA bij discectomie. Omdat het effect van TIVA met gebruik van Afentanil of remifentanil op postoperatieve pijn bij functionele nasale endoscopische chirurgie niet duidelijk is, is deze studie bedoeld om het effect van TIVA op postoperatieve pijn te observeren bij patiënten die functionele nasale endoscopische chirurgie ondergaan onder algehele anesthesie, om zo de klinische behandeling te optimaliseren. anesthesieschema van dit soort minimaal invasieve chirurgie en klinische referentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om het effect te observeren van TIVA met gebruik van afentanil of remifentanil op postoperatieve pijn bij patiënten die functionele nasale endoscopische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie.

Belangrijkste indicatoren:

VAS-score 30 min na operatie.

Secundaire indicatoren:

VAS-score van 60 min na operatie. VAS-score van 24 uur na operatie. Aantal gevallen van postoperatief gebruik van analgetica. Aantal gevallen van postoperatieve bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, China, 710032
        • YANLI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar oud
  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • patiënten die functionele endoscopische sinuschirurgie ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 mmHg) of hypotensie (systolische . bloeddruk < 100 mmHg).
  • ernstige mentale, cardiovasculaire, nier- of leverziekte.
  • voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
  • langdurig gebruik van pijnstillers vóór de operatie.
  • contra-indicaties voor alle medicijnen die in de studie worden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: remifentanil
Anesthesieonderhoud: doelgecontroleerde infusie van propofol gecombineerd met remifentanil）
Geneesmiddel: Propofol gecombineerd met remifentanil
Anesthesie-inductie: midazolam 0,02 mg/kg, propofol (TCI) 3 μg/ml, remifentanil 1μg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg. Anesthesieonderhoud: doelgecontroleerde infusie van propofol gecombineerd met remifentanil (0,1-0,3 ug/kg/min)
Experimenteel: alfentanil
Anesthesieonderhoud: doelgecontroleerde infusie van propofol gecombineerd met afentanil
Geneesmiddel: Propofol gecombineerd met alfentanil
Anesthesie-inductie: midazolam 0,02 mg/kg, propofol (TCI) 3 μg/ml, alfentanil 20 μg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg. Anesthesieonderhoud: doelgecontroleerde infusie van propofol gecombineerd met alfentanil (0,5-2 ug/kg/min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten
de digitale beoordelingsschaal (VAS) gebruikt een getal tussen 0 en 10 om aan te geven dat er geen pijn is; een score van 1-3 betekent dat een lichte pijn kan worden getolereerd; een score van 4-6 geeft aan dat het draaglijk is als het de slaap niet beïnvloedt; een score van 7-10 geeft aan dat het steeds pijnlijker en ondraaglijker wordt, wat de eetlust en slaap beïnvloedt
Postoperatief 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Jia, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xijing2022-0410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren