Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smertepåføring av alfentanil eller remifentanil i TIVA (TIVA)

16. januar 2023 oppdatert av: Xijing Hospital

Sammenligning av postoperativ smertepåføring av alfentanil eller remifentanil i TIVA som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi

Total intravenøs anestesi (TIVA) opprettholdes ved intermitterende eller kontinuerlig kombinert intravenøs injeksjon av en rekke korttidsvirkende intravenøse anestesimidler, som kan gi sikker og rask induksjon, vedlikehold og avslutning av generell anestesi. Det har en liten effekt på respirasjon og sirkulasjon, sterk kontrollerbarhet, kort bedøvelsestid, redusert postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og rask utflodstid, så den har blitt mye brukt i klinikken. Funksjonell endoskopisk sinuskirurgi er en vanlig metode for behandling av bihulebetennelse og andre sykdommer. Traumet ved denne operasjonen er mindre. Bruk av TIVA under operasjonen kan redusere blødningene i operasjonsfeltet og er gunstig for restitusjonen til pasientene.

Kombinasjonen av propofol og remifentanil er den vanligste i TIVA på grunn av dens raske farmakokinetikk og korte halveringstid. Ulempen med remifentanil er imidlertid mangelen på gjenværende smertestillende effekt etter avsluttet kontinuerlig infusjon. Ettersom postoperativ nesepakking fortsatt kan gi postoperative smerter, vil pasienter med alvorlige plager forårsaket av smerte få uventede tilstander som kirurgisk snittsprekker og blødning, som vil påvirke effekten av operasjon og rehabilitering. Afentanil er et annet opioid medikament med kort effekt og sterk smertestillende effekt. Tidligere studier har vist at remifentanil-basert TIVA har litt høyere postoperativ smerte og tidlig bruk av smertestillende midler enn TIVA ved diskektomi. Fordi effekten av TIVA ved bruk av Afentanil eller remifentanil på postoperativ smerte ved funksjonell nasal endoskopisk kirurgi ikke er klar, har denne studien til hensikt å observere effekten av TIVA på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår funksjonell nasal endoskopisk kirurgi under generell anestesi, for å optimere den kliniske bedøvelsesskjema for denne typen minimalt invasiv kirurgi og gi klinisk referanse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien har til hensikt å observere effekten av TIVA ved bruk av afentanil eller remifentanil på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår funksjonell nasal endoskopisk kirurgi under generell anestesi.

Hovedindikatorer:

VAS-score 30 minutter etter operasjon.

Sekundære indikatorer:

VAS-score på 60 min etter operasjon. VAS-score på 24 timer etter operasjon. Antall tilfeller av postoperativ bruk av analgetika . Antall tilfeller av postoperative bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Kina, 710032
        • YANLI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 mmHg) eller hypotensjon (systolisk . blodtrykk < 100 mmHg).
  • alvorlig mental, kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom.
  • tidligere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • langvarig bruk av smertestillende før operasjon.
  • kontraindikasjoner for alle legemidler som brukes i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil
Vedlikehold av anestesi: målkontrollert infusjon av propofol kombinert med remifentanil)
Anestesiinduksjon: midazolam 0,02 mg/kg, propofol(TCI) 3 μ g/ml, remifentanil 1μ g/kg og rokuronium 0,6 mg/kg. Vedlikehold av anestesi: målkontrollert infusjon av propofol kombinert med remifentanil (0,1-0,3 ug/kg/min)
Eksperimentell: alfentanil
Vedlikehold av anestesi: målkontrollert infusjon av propofol kombinert med afentanil
Anestesiinduksjon: midazolam 0,02 mg/kg, propofol(TCI) 3 μ g/ml, alfentanil 20 μ g/kg og rokuronium 0,6 mg/kg. Vedlikehold av anestesi: målkontrollert infusjon av propofol kombinert med alfentanil (0,5-2 ug/kg/min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter
den digitale vurderingsskalaen (VAS) bruker et tall mellom 0 og 10 for å indikere at det ikke er smerte; en score på 1-3 betyr at en liten smerte kan tolereres; en score på 4-6 indikerer at det er utholdelig hvis det ikke påvirker søvnen; en score på 7-10 indikerer at det blir mer og mer smertefullt og uutholdelig, og påvirker appetitt og søvn
Postoperativ 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yan Jia, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere