Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfentaniilin tai remifentaniilin postoperatiivisen kivun käytön vertailu TIVA:ssa (TIVA)

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital

Alfentaniilin tai remifentaniilin postoperatiivisen kivun käytön vertailu TIVA:ssa, jolle tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia

Täydellinen suonensisäinen anestesia (TIVA) ylläpidetään jaksoittaisella tai jatkuvalla yhdistelmällä laskimonsisäisellä injektiolla erilaisia ​​lyhytvaikutteisia suonensisäisiä anestesia-aineita, jotka voivat tarjota yleisanestesian turvallisen ja nopean induktion, ylläpidon ja lopettamisen. Sillä on lievä vaikutus hengitykseen ja verenkiertoon, vahva hallittavuus, lyhyt anestesian toipumisaika, vähentynyt postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ja nopea poistumisaika, joten sitä on käytetty laajasti klinikalla. Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia on yleinen menetelmä poskiontelotulehduksen ja muiden sairauksien hoidossa. Tämän leikkauksen trauma on pienempi. TIVA:n käyttö leikkauksen aikana voi vähentää verenvuotoa leikkauskentällä ja edistää potilaiden toipumista.

Propofolin ja remifentaniilin yhdistelmä on yleisin TIVA:ssa sen nopean farmakokinetiikan ja lyhyen puoliintumisajan vuoksi. Remifentaniilin haittana on kuitenkin jäännöskipulääkevaikutuksen puuttuminen jatkuvan infuusion lopettamisen jälkeen. Koska leikkauksen jälkeinen nenän pakkaaminen voi silti tuoda leikkauksen jälkeistä kipua, potilailla, joilla on kivusta aiheutuvaa vaikeaa epämukavuutta, tulee odottamattomia tiloja, kuten leikkausviillon halkeilua ja verenvuotoa, jotka vaikuttavat leikkauksen ja kuntoutuksen vaikutukseen. Afentaniili on toinen opioidilääke, jolla on lyhyt vaikutus ja vahva kipua lievittävä vaikutus. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että remifentaniilipohjaisella TIVA:lla on hieman suurempi leikkauksen jälkeinen kipu ja kipulääkkeiden käyttö varhaisessa vaiheessa kuin TIVA:lla discectomiassa. Koska afentaniilia tai remifentaniilia käyttävän TIVA:n vaikutus postoperatiiviseen kipuun toiminnallisessa nenän endoskopisessa leikkauksessa ei ole selvä, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla TIVA:n vaikutusta postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään toiminnallinen nenän endoskopialeikkaus yleisanestesiassa kliinisen hoidon optimoimiseksi. anestesiajärjestelmä tämäntyyppiseen minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen ja tarjota kliinisiä viitteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla afentaniilia tai remifentaniilia käyttävän TIVA:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään toiminnallinen nenän endoskopialeikkaus yleisanestesiassa.

Tärkeimmät indikaattorit:

VAS-pisteet 30 minuutin kohdalla leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset indikaattorit:

VAS-pisteet 60 minuuttia leikkauksen jälkeen. VAS-pisteet 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tapausten lukumäärä, joissa kipulääkkeitä on käytetty leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten tapausten lukumäärä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Kiina, 710032
        • YANLI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • potilaat, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä hypertensio (diastolinen verenpaine > 100 mmHg) tai hypotensio (systolinen . verenpaine < 100 mmHg).
  • vakava mielenterveys-, sydän-, munuais- tai maksasairaus.
  • aiempaa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  • kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö ennen leikkausta.
  • tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: remifentaniili
Anestesian ylläpito: kohdekontrolloitu propofoli-infuusio yhdistettynä remifentaniiliin)
Anestesian induktio: midatsolaami 0,02 mg/kg, propofoli (TCI) 3 μg/ml, remifentaniili 1 μg/kg ja rokuroniumi 0,6 mg/kg. Anestesian ylläpito: kohdekontrolloitu propofoli-infuusio yhdistettynä remifentaniiliin (0,1-0,3 ug/kg/min)
Kokeellinen: alfentaniili
Anestesian ylläpito: kohdekontrolloitu propofoli-infuusio yhdistettynä afentaniiliin
Anestesian induktio: midatsolaami 0,02 mg/kg, propofoli (TCI) 3 μg/ml, alfentaniili 20 μg/kg ja rokuroniumi 0,6 mg/kg. Anestesian ylläpito: kohdekontrolloitu propofoli-infuusio yhdistettynä alfentaniiliin (0,5-2 ug/kg/min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
digitaalinen luokitusasteikko (VAS) käyttää numeroa 0-10 osoittamaan, ettei kipua ole; pisteet 1-3 tarkoittaa, että lievää kipua voidaan sietää; pistemäärä 4-6 osoittaa, että se on siedettävää, jos se ei vaikuta uneen; pistemäärä 7-10 osoittaa, että siitä on tulossa yhä kivuliaampaa ja sietämättömämpää, mikä vaikuttaa ruokahaluun ja uneen
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan Jia, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Propofoli yhdistettynä alfentaniiliin

3
Tilaa