Comparación del Dolor Postoperatorio Aplicación de Alfentanilo o Remifentanilo en TIVA (TIVA)
Comparación del dolor postoperatorio con la aplicación de alfentanilo o remifentanilo en TIVA sometidos a cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales
La anestesia intravenosa total (TIVA) se mantiene mediante la inyección intravenosa combinada intermitente o continua de una variedad de anestésicos intravenosos de acción corta, que pueden proporcionar una inducción, mantenimiento y terminación seguros y rápidos de la anestesia general. Tiene un ligero efecto sobre la respiración y la circulación, fuerte capacidad de control, corto tiempo de recuperación anestésica, náuseas y vómitos postoperatorios reducidos (NVPO) y tiempo de alta rápido, por lo que ha sido ampliamente utilizado en la clínica. La cirugía sinusal endoscópica funcional es un método común para el tratamiento de la sinusitis y otras enfermedades. El trauma de esta operación es menor. El uso de TIVA durante la operación puede reducir el sangrado en el campo quirúrgico y es beneficioso para la recuperación de los pacientes.
La combinación de propofol y remifentanilo es la más común en TIVA debido a su rápida farmacocinética y corta vida media. Sin embargo, la desventaja del remifentanilo es la falta de efecto analgésico residual después de la terminación de la infusión continua. Como el taponamiento nasal posoperatorio aún puede causar dolor posoperatorio, los pacientes con molestias graves causadas por el dolor tendrán condiciones inesperadas, como el agrietamiento de la incisión quirúrgica y el sangrado, lo que afectará el efecto de la operación y la rehabilitación. El afentanilo es otro fármaco opioide de efecto breve y fuerte efecto analgésico. Estudios previos han demostrado que la TIVA basada en remifentanilo tiene un dolor postoperatorio y un uso temprano de analgésicos ligeramente más altos que la TIVA en la discectomía. Debido a que el efecto de TIVA usando Afentanil o remifentanil sobre el dolor posoperatorio en cirugía endoscópica nasal funcional no está claro, este estudio pretende observar el efecto de TIVA sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía endoscópica nasal funcional bajo anestesia general, para optimizar la clínica. esquema anestésico de este tipo de cirugía mínimamente invasiva y brindar referencia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio pretende observar el efecto de TIVA usando afentanilo o remifentanilo en el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía endoscópica nasal funcional bajo anestesia general.
Indicadores principales:
Puntuación EVA a los 30 min después de la operación.
Indicadores secundarios:
Puntuación EVA de 60 min después de la operación. Puntuación EVA de 24h después de la operación. Número de casos de uso postoperatorio de analgésicos. Número de casos de reacciones adversas postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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XIan, Shanxi, Porcelana, 710032
- YANLI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- pacientes sometidos a cirugía funcional endoscópica de senos paranasales bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión significativa (presión arterial diastólica > 100 mmHg) o hipotensión (presión sistólica . tensión arterial < 100 mmHg).
- enfermedad mental, cardiovascular, renal o hepática grave.
- historia previa de abuso de alcohol o drogas.
- uso a largo plazo de analgésicos antes de la operación.
- contraindicaciones para cualquier fármaco utilizado en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: remifentanilo
Mantenimiento de la anestesia: infusión controlada por objetivo de propofol combinada con remifentanilo）
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Inducción anestésica: midazolam 0,02 mg/kg, propofol (TCI) 3 μ g/mL, remifentanilo 1 μ g/kg y rocuronio 0,6 mg/kg.
Mantenimiento anestésico: infusión controlada por objetivo de propofol combinado con remifentanilo (0,1-0,3 ug/kg/min)
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Experimental: alfentanilo
Mantenimiento de la anestesia: infusión controlada por objetivo de propofol combinado con afentanilo
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Inducción anestésica: midazolam 0,02 mg/kg, propofol (TCI) 3 μ g/mL, alfentanilo 20 μ g/kg y rocuronio 0,6 mg/kg.
Mantenimiento anestésico: infusión controlada por objetivo de propofol combinado con alfentanilo (0,5-2ug/kg/min)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos
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la escala de calificación digital (EVA) utiliza un número entre 0 y 10 para indicar que no hay dolor; una puntuación de 1 a 3 significa que se puede tolerar un dolor leve; una puntuación de 4-6 indica que es soportable si no afecta el sueño; una puntuación de 7 a 10 indica que se está volviendo cada vez más doloroso e insoportable, afectando el apetito y el sueño
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Postoperatorio 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Jia, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Remifentanilo
- Propofol
- Alfentanilo
Otros números de identificación del estudio
- xijing2022-0410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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