Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la douleur postopératoire Application d'alfentanil ou de rémifentanil dans TIVA (TIVA)

16 janvier 2023 mis à jour par: Xijing Hospital

Comparaison de la douleur postopératoire Application d'alfentanil ou de rémifentanil dans TIVA subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus

L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) est maintenue par injection intraveineuse combinée intermittente ou continue d'une variété d'anesthésiques intraveineux à courte durée d'action, qui peuvent fournir une induction, un maintien et une interruption sûrs et rapides de l'anesthésie générale. Il a un léger effet sur la respiration et la circulation, une forte contrôlabilité, un temps de récupération anesthésique court, une réduction des nausées et vomissements postopératoires (PONV) et un temps de décharge rapide, il a donc été largement utilisé en clinique. La chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus est une méthode courante pour le traitement de la sinusite et d'autres maladies. Le traumatisme de cette opération est moindre. L'utilisation de TIVA pendant l'opération peut réduire le saignement dans le champ opératoire et est bénéfique pour la récupération des patients.

La combinaison de propofol et de rémifentanil est la plus courante dans TIVA en raison de sa pharmacocinétique rapide et de sa courte demi-vie. Cependant, l'inconvénient du rémifentanil est l'absence d'effet analgésique résiduel après l'arrêt de la perfusion continue. Comme l'emballage nasal postopératoire peut encore entraîner des douleurs postopératoires, les patients souffrant d'un inconfort sévère causé par la douleur auront des conditions inattendues telles que la fissuration et le saignement de l'incision chirurgicale, qui affecteront l'effet de l'opération et de la rééducation. L'afentanil est un autre médicament opioïde à effet court et à fort effet analgésique. Des études antérieures ont montré que la TIVA à base de rémifentanil a une douleur postopératoire légèrement plus élevée et une utilisation précoce d'analgésiques que la TIVA dans la discectomie. Parce que l'effet de TIVA utilisant l'Afentanil ou le rémifentanil sur la douleur postopératoire en chirurgie endoscopique nasale fonctionnelle n'est pas clair, cette étude vise à observer l'effet de TIVA sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie endoscopique nasale fonctionnelle sous anesthésie générale, afin d'optimiser la clinique schéma anesthésique de ce type de chirurgie mini-invasive et fournir une référence clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à observer l'effet de TIVA utilisant l'afentanil ou le rémifentanil sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie endoscopique nasale fonctionnelle sous anesthésie générale.

Principaux indicateurs :

Score EVA à 30 min après l'opération.

Indicateurs secondaires :

Score EVA de 60 min après l'opération. Score EVA de 24h après l'opération. Nombre de cas d'utilisation postopératoire d'antalgiques. Nombre de cas d'effets indésirables postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Chine, 710032
        • YANLI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • AAS Ⅰ-Ⅲ
  • patients subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Hypertension artérielle (pression artérielle diastolique > 100 mmHg) ou hypotension (pression systolique . tension artérielle < 100 mmHg).
  • maladie mentale, cardiovasculaire, rénale ou hépatique grave.
  • antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
  • utilisation à long terme d'analgésiques avant l'opération.
  • contre-indications pour tout médicament utilisé dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rémifentanil
Entretien de l'anesthésie：perfusion ciblée de propofol associé au rémifentanil）
Médicament: Propofol associé au rémifentanil
Induction anesthésique : midazolam 0,02 mg/kg, propofol（TCI） 3 μ g/mL, rémifentanil 1μ g/kg et rocuronium 0,6 mg/kg . Entretien de l'anesthésie : perfusion ciblée de propofol associé à du rémifentanil (0,1-0,3 ug/kg/min)
Expérimental: alfentanil
Entretien de l'anesthésie：perfusion ciblée de propofol associé à l'afentanil
Médicament: Propofol associé à l'alfentanil
Induction de l'anesthésie : midazolam 0,02 mg/kg, propofol（TCI） 3 μ g/mL, alfentanil 20 μ g/kg et rocuronium 0,6 mg/kg . Entretien de l'anesthésie : perfusion ciblée de propofol associé à l'alfentanil (0,5-2 ug/kg/min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA
Délai: 30 minutes postopératoires
l'échelle d'évaluation numérique (EVA) utilise un nombre compris entre 0 et 10 pour indiquer qu'il n'y a pas de douleur ; un score de 1 à 3 signifie qu'une légère douleur peut être tolérée ; un score de 4 à 6 indique qu'il est supportable s'il n'affecte pas le sommeil ; un score de 7 à 10 indique qu'il devient de plus en plus douloureux et insupportable, affectant l'appétit et le sommeil
30 minutes postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Jia, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • xijing2022-0410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur Propofol associé à l'alfentanil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner