Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pronostického dopadu imunohistochemických, histologických a radiologických faktorů u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému.

20. dubna 2022 aktualizováno: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Studium pronostického dopadu imunohistochemických, histologických, radiologických a molekulárních faktorů u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému

Primární lymfom centrálního nervového systému (PCNSL) má specifický mutační profil ve srovnání se systémovým difúzním velkobuněčným lymfomem (DLBCL), který může souviset s expresí imunohistochemických markerů, jako je cyklon, NPM1, CD30 a P53, které by mohly být prediktivním faktorem pro prognózu a/nebo odpověď na chemoterapii. Hlavním cílem této studie je identifikovat nové prognostické faktory a nové potenciální terapeutické cíle.

Sekundárními cíli je korelovat histologické, radiologické a klinické informace těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

94

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí imunokompetentní pacienti léčení ve Fakultní nemocnici v Nancy jsou zahrnuti, pokud měli DLBCL's PCNSL diagnostikovanou mezi lednem 2011 a prosincem 2019, bez ohledu na klinický výsledek. Všichni pacienti jsou zařazeni do databáze sítě LOC (Lymphomes oculo-cerebraux) a dali svůj písemný souhlas s použitím jejich vzorků pro studie. Biologická a klinická data budou shromážděna pro každého pacienta z originálních lékařských tabulek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCNSL diagnostikována mezi lednem 2011 a prosincem 2019, bez ohledu na klinický výsledek.
  • Věk > 18

Kritéria vyloučení:

  • Systémové DLBCL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi přežitím a expresí Cyclonu, NPM1 a CD30.
Časové okno: 17. 10. 2022
kaplan meyer
17. 10. 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi molekulárními abnormalitami a expresí Cyclonu, NPM1 a CD30
Časové okno: 17. 10. 2022
mutační podpis
17. 10. 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit