- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347511
Studie pronostického dopadu imunohistochemických, histologických a radiologických faktorů u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému.
Studium pronostického dopadu imunohistochemických, histologických, radiologických a molekulárních faktorů u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému
Primární lymfom centrálního nervového systému (PCNSL) má specifický mutační profil ve srovnání se systémovým difúzním velkobuněčným lymfomem (DLBCL), který může souviset s expresí imunohistochemických markerů, jako je cyklon, NPM1, CD30 a P53, které by mohly být prediktivním faktorem pro prognózu a/nebo odpověď na chemoterapii. Hlavním cílem této studie je identifikovat nové prognostické faktory a nové potenciální terapeutické cíle.
Sekundárními cíli je korelovat histologické, radiologické a klinické informace těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PCNSL diagnostikována mezi lednem 2011 a prosincem 2019, bez ohledu na klinický výsledek.
- Věk > 18
Kritéria vyloučení:
- Systémové DLBCL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi přežitím a expresí Cyclonu, NPM1 a CD30.
Časové okno: 17. 10. 2022
|
kaplan meyer
|
17. 10. 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi molekulárními abnormalitami a expresí Cyclonu, NPM1 a CD30
Časové okno: 17. 10. 2022
|
mutační podpis
|
17. 10. 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .