Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de pronostische impact van immunohistochemische, histologische en radiologische factoren bij patiënten met primair centraal zenuwstelsellymfoom.

20 april 2022 bijgewerkt door: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Studie van de pronostische impact van immunohistochemische, histologische, radiologische en moleculaire factoren bij patiënten met primair centraal zenuwstelsellymfoom

Primair centraal zenuwstelsellymfoom (PCNSL) heeft een specifiek mutatieprofiel in vergelijking met systemisch diffuus grootcellig lymfoom (DLBCL's) dat verband kan houden met de expressie van immunohistochemische markers als cyclon, NPM1, CD30 en P53, wat een voorspellende factor voor de prognose zou kunnen zijn en/of chemotherapierespons. Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van nieuwe prognostische factoren en nieuwe potentiële therapeutische doelen.

De secundaire doelstellingen zijn het correleren van de histologische, de radiologische en de klinische informatie van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

94

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Immuuncompetente patiënten van volwassenen die in het Universitair Ziekenhuis van Nancy worden behandeld, worden opgenomen als bij hen tussen januari 2011 en december 2019 een DLBCL's PCNSL is vastgesteld, ongeacht de klinische uitkomst. Alle patiënten zijn opgenomen in de LOC-netwerkdatabase (Lymphomes oculo-cerebraux) en hebben hun schriftelijke toestemming gegeven voor het gebruik van hun monsters voor studies. Biologische en klinische gegevens worden voor elke patiënt verzameld uit originele medische dossiers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCNSL gediagnosticeerd tussen januari 2011 en december 2019, ongeacht de klinische uitkomst.
  • Leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische DLBCL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen de overleving en de expressie van Cyclon, NPM1 en CD30.
Tijdsspanne: 17/10/2022
kaplan meyer
17/10/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de correlatie tussen de moleculaire afwijkingen en de expressie van Cyclon, NPM1 en CD30
Tijdsspanne: 17/10/2022
mutatie handtekening
17/10/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren