- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347511
Badanie pronostycznego wpływu czynników immunohistochemicznych, histologicznych i radiologicznych u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego.
Badanie pronostycznego wpływu czynników immunohistochemicznych, histologicznych, radiologicznych i molekularnych u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego
Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL) ma specyficzny profil mutacji w porównaniu z ogólnoustrojowym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek (DLBCL), który może być związany z ekspresją markerów immunohistochemicznych, takich jak cyklon, NPM1, CD30 i P53, które mogą być czynnikiem predykcyjnym dla rokowania i/lub odpowiedź na chemioterapię. Głównym celem tego badania jest identyfikacja nowych czynników prognostycznych i nowych potencjalnych celów terapeutycznych.
Drugim celem jest skorelowanie informacji histologicznych, radiologicznych i klinicznych dotyczących tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PCNSL rozpoznano między styczniem 2011 a grudniem 2019, bez względu na wynik kliniczny.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Systemowe DLBCL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między przeżyciem a ekspresją cyklonu, NPM1 i CD30.
Ramy czasowe: 17.10.2022
|
Kapłan Meyer
|
17.10.2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między nieprawidłowościami molekularnymi a ekspresją cyklonu, NPM1 i CD30
Ramy czasowe: 17.10.2022
|
podpis mutacyjny
|
17.10.2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .