Immunhisztokémiai, szövettani és radiológiai tényezők pronosztikus hatásának vizsgálata elsődleges központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegeknél.
2022. április 20. frissítette: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Immunhisztokémiai, szövettani, radiológiai és molekuláris faktorok pronosztikus hatásának vizsgálata elsődleges központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegeknél
Az elsődleges központi idegrendszeri limfóma (PCNSL) specifikus mutációs profillal rendelkezik a szisztémás diffúz nagysejtes limfómához (DLBCL) képest, amely összefüggésbe hozható az immunhisztokémiai markerek, például ciklon, NPM1, CD30 és P53 expressziójával, amelyek előrejelző tényezői lehetnek a prognózisnak. és/vagy kemoterápiás válasz. A tanulmány fő célja új prognosztikai tényezők és új lehetséges terápiás célpontok azonosítása.
Másodlagos célunk ezen betegek szövettani, radiológiai és klinikai információinak korrelációja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
94
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nancy Egyetemi Kórházban kezelt, immunkompetens felnőtt betegeket is figyelembe kell venni, ha náluk DLBCL-féle PCNSL-t diagnosztizáltak 2011 januárja és 2019 decembere között, függetlenül a klinikai eredménytől.
Valamennyi beteg szerepel a LOC hálózat adatbázisában (Lymphomes oculo-cerebraux), és írásos beleegyezését adta a mintáik tanulmányokhoz való felhasználásához.
Minden egyes páciens biológiai és klinikai adatait az eredeti orvosi kártyákról gyűjtik össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PCNSL-t 2011 januárja és 2019 decembere között diagnosztizálták, függetlenül a klinikai kimeneteltől.
- Életkor > 18
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás DLBCL
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a Cyclon, NPM1 és CD30 túlélése és expressziója között.
Időkeret: 2022.10.17
|
kaplan meyer
|
2022.10.17
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a molekuláris rendellenességek és a Cyclon, NPM1 és CD30 expressziója közötti összefüggés
Időkeret: 2022.10.17
|
mutációs aláírás
|
2022.10.17
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .