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Estudo do Impacto Pronóstico de Fatores Imuno-histoquímicos, Histológicos e Radiológicos em Pacientes com Linfoma Primário do Sistema Nervoso Central.

20 de abril de 2022 atualizado por: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Estudo do Impacto Pronóstico de Fatores Imuno-histoquímicos, Histológicos, Radiológicos e Moleculares em Pacientes com Linfoma Primário do Sistema Nervoso Central

O linfoma primário do sistema nervoso central (PCNSL) tem um perfil mutacional específico em comparação com o linfoma difuso de grandes células sistêmico (DLBCLs) que pode estar relacionado à expressão de marcadores imuno-histoquímicos como cyclon, NPM1, CD30 e P53, que podem ser fatores preditivos para o prognóstico e/ou resposta à quimioterapia. O principal objetivo deste estudo é identificar novos fatores prognósticos e novos potenciais alvos terapêuticos.

Os objetivos secundários são correlacionar as informações histológicas, radiológicas e clínicas desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

94

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos imunocompetentes tratados no Hospital Universitário de Nancy são incluídos se tiverem diagnóstico de PCNSL de DLBCL entre janeiro de 2011 e dezembro de 2019, independentemente do resultado clínico. Todos os pacientes estão incluídos no banco de dados da rede LOC (Lymphomas oculo-cerebraux) e deram seu consentimento por escrito para o uso de suas amostras para estudos. Dados biológicos e clínicos serão coletados para cada paciente a partir de prontuários médicos originais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • PCNSL diagnosticado entre janeiro de 2011 e dezembro de 2019, sem levar em consideração o desfecho clínico.
  • Idade > 18

Critério de exclusão:

  • DLBCL sistêmico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre a sobrevivência e a expressão de Cyclon, NPM1 e CD30.
Prazo: 17/10/2022
kaplan meyer
17/10/2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a correlação entre as anormalidades moleculares e a expressão de Cyclon, NPM1 e CD30
Prazo: 17/10/2022
assinatura mutacional
17/10/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022PI003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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