- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347511
Tutkimus immunohistokemiallisten, histologisten ja radiologisten tekijöiden pronostisesta vaikutuksesta potilailla, joilla on primaarinen keskushermoston lymfooma.
Immunohistokemiallisten, histologisten, radiologisten ja molekyylitekijöiden pronostisen vaikutuksen tutkimus potilailla, joilla on primaarinen keskushermoston lymfooma
Primaarisella keskushermostolymfoomalla (PCNSL) on spesifinen mutaatioprofiili verrattuna systeemiseen diffuusi suursolulymfoomaan (DLBCL), joka voidaan yhdistää immunohistokemiallisten markkerien, kuten syklonien, NPM1:n, CD30:n ja P53:n, ilmentymiseen, mikä voi olla ennustava tekijä ennusteelle. ja/tai kemoterapiavaste. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa uusia prognostisia tekijöitä ja uusia mahdollisia hoitokohteita.
Toissijaisena tavoitteena on korreloida näiden potilaiden histologista, radiologista ja kliinistä tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCNSL diagnosoitu tammikuun 2011 ja joulukuun 2019 välisenä aikana kliinisestä lopputuloksesta riippumatta.
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen DLBCL
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio selviytymisen ja Cyclonin, NPM1:n ja CD30:n ilmentymisen välillä.
Aikaikkuna: 17.10.2022
|
kaplan meyer
|
17.10.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio molekyylipoikkeavuuksien ja Cyclonin, NPM1:n ja CD30:n ilmentymisen välillä
Aikaikkuna: 17.10.2022
|
mutaatio allekirjoitus
|
17.10.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .