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Untersuchung der pronostischen Auswirkungen von immunhistochemischen, histologischen und radiologischen Faktoren bei Patienten mit primärem Lymphom des zentralen Nervensystems.

20. April 2022 aktualisiert von: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Untersuchung der pronostischen Auswirkungen von immunhistochemischen, histologischen, radiologischen und molekularen Faktoren bei Patienten mit primärem Lymphom des zentralen Nervensystems

Primäres Zentralnervensystem-Lymphom (PCNSL) hat ein spezifisches Mutationsprofil im Vergleich zum systemischen diffusen großzelligen Lymphom (DLBCLs), das mit der Expression von immunhistochemischen Markern wie Cyclon, NPM1, CD30 und P53 in Verbindung gebracht werden kann, die ein prädiktiver Faktor für die Prognose sein könnten und/oder Ansprechen auf Chemotherapie. Das Hauptziel dieser Studie ist es, neue prognostische Faktoren und neue potenzielle therapeutische Ziele zu identifizieren.

Die sekundären Ziele sind die Korrelation der histologischen, radiologischen und klinischen Informationen dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

94

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Immunkompetente erwachsene Patienten, die am Universitätsklinikum Nancy behandelt wurden, werden eingeschlossen, wenn bei ihnen zwischen Januar 2011 und Dezember 2019 ein PCNSL des DLBCL diagnostiziert wurde, ohne Berücksichtigung des klinischen Ergebnisses. Alle Patienten sind in der Datenbank des LOC-Netzwerks (Lymphomes oculo-cerebraux) enthalten und hatten ihr schriftliches Einverständnis zur Verwendung ihrer Proben für Studien gegeben. Biologische und klinische Daten werden für jeden Patienten anhand von Original-Krankenakten erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCNSL, diagnostiziert zwischen Januar 2011 und Dezember 2019, ohne Berücksichtigung des klinischen Ergebnisses.
  • Alter > 18

Ausschlusskriterien:

  • Systemisches DLBCL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Überleben und der Expression von Cyclon, NPM1 und CD30.
Zeitfenster: 17.10.2022
Kaplan Meyer
17.10.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Korrelation zwischen den molekularen Anomalien und der Expression von Cyclon, NPM1 und CD30
Zeitfenster: 17.10.2022
Mutationssignatur
17.10.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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