- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347511
Studie av den pronostiske virkningen av immunhistokjemiske, histologiske og radiologiske faktorer hos pasienter med primært sentralnervesystemlymfom.
Studie av den pronostiske virkningen av immunhistokjemiske, histologiske, radiologiske og molekylære faktorer hos pasienter med primært sentralnervesystem lymfom
Primært sentralnervesystemlymfom (PCNSL) har en spesifikk mutasjonsprofil sammenlignet med systemisk diffust storcellet lymfom (DLBCLs) som kan relateres til uttrykket av immunhistokjemiske markører som syklon, NPM1, CD30 og P53 som kan være prediktiv faktor for prognose og/eller kjemoterapirespons. Hovedmålet med denne studien er å identifisere nye prognostiske faktorer og nye potensielle terapeutiske mål.
De sekundære målene er å korrelere den histologiske, den radiologiske og den kliniske informasjonen til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCNSL diagnostisert mellom januar 2011 og desember 2019, uten hensyn til det kliniske utfallet.
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk DLBCL
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom overlevelse og uttrykket av Cyclon, NPM1 og CD30.
Tidsramme: 17.10.2022
|
kaplan meyer
|
17.10.2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjonen mellom de molekylære abnormitetene og uttrykket av Cyclon, NPM1 og CD30
Tidsramme: 17.10.2022
|
mutasjonssignatur
|
17.10.2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .