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Estudio del impacto pronóstico de factores inmunohistoquímicos, histológicos y radiológicos en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central.

20 de abril de 2022 actualizado por: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Estudio del impacto pronóstico de factores inmunohistoquímicos, histológicos, radiológicos y moleculares en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central

El linfoma primario del sistema nervioso central (PCNSL) tiene un perfil mutacional específico en comparación con el linfoma sistémico difuso de células grandes (DLBCL) que puede estar relacionado con la expresión de marcadores inmunohistoquímicos como ciclón, NPM1, CD30 y P53 que podrían ser un factor predictivo para el pronóstico. y/o respuesta a la quimioterapia. El objetivo principal de este estudio es identificar nuevos factores pronósticos y nuevas dianas terapéuticas potenciales.

Los objetivos secundarios son correlacionar las informaciones histológicas, radiológicas y clínicas de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

94

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes inmunocompetentes adultos tratados en el Hospital Universitario de Nancy se incluyen si tenían un LPSNC de DLBCL diagnosticado entre enero de 2011 y diciembre de 2019, independientemente del resultado clínico. Todos los pacientes están incluidos en la base de datos de la red LOC (Lymphomes oculo-cerebraux) y habían dado su consentimiento por escrito para el uso de sus muestras para estudios. Los datos biológicos y clínicos se recopilarán para cada paciente de las historias clínicas originales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LPSNC diagnosticado entre enero de 2011 y diciembre de 2019, independientemente del resultado clínico.
  • Edad > 18

Criterio de exclusión:

  • LDCBG sistémico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre la supervivencia y la expresión de Cyclon, NPM1 y CD30.
Periodo de tiempo: 17/10/2022
meyer kaplan
17/10/2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la correlación entre las anomalías moleculares y la expresión de Cyclon, NPM1 y CD30
Periodo de tiempo: 17/10/2022
firma mutacional
17/10/2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022PI003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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