- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347511
Undersøgelse af den pronostiske virkning af immunhistokemiske, histologiske og radiologiske faktorer hos patienter med primært centralnervesystem lymfom.
Undersøgelse af den pronostiske virkning af immunhistokemiske, histologiske, radiologiske og molekylære faktorer hos patienter med primært centralnervesystem lymfom
Primært centralnervesystemlymfom (PCNSL) har en specifik mutationsprofil sammenlignet med systemisk diffust storcellet lymfom (DLBCL'er), der kan relateres til ekspressionen af immunhistokemiske markører som cyklon, NPM1, CD30 og P53, som kan være prædiktiv faktor for prognose og/eller kemoterapirespons. Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere nye prognostiske faktorer og nye potentielle terapeutiske mål.
De sekundære mål er at korrelere den histologiske, den radiologiske og den kliniske information om disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PCNSL diagnosticeret mellem januar 2011 og december 2019, uden hensyntagen til det kliniske resultat.
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk DLBCL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem overlevelse og ekspression af Cyclon, NPM1 og CD30.
Tidsramme: 17/10/2022
|
kaplan meyer
|
17/10/2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhængen mellem de molekylære abnormiteter og ekspressionen af Cyclon, NPM1 og CD30
Tidsramme: 17/10/2022
|
mutationssignatur
|
17/10/2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .