Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den pronostiske virkning af immunhistokemiske, histologiske og radiologiske faktorer hos patienter med primært centralnervesystem lymfom.

20. april 2022 opdateret af: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Undersøgelse af den pronostiske virkning af immunhistokemiske, histologiske, radiologiske og molekylære faktorer hos patienter med primært centralnervesystem lymfom

Primært centralnervesystemlymfom (PCNSL) har en specifik mutationsprofil sammenlignet med systemisk diffust storcellet lymfom (DLBCL'er), der kan relateres til ekspressionen af ​​immunhistokemiske markører som cyklon, NPM1, CD30 og P53, som kan være prædiktiv faktor for prognose og/eller kemoterapirespons. Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere nye prognostiske faktorer og nye potentielle terapeutiske mål.

De sekundære mål er at korrelere den histologiske, den radiologiske og den kliniske information om disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

94

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne immunkompetente patienter behandlet på University Hospital of Nancy er inkluderet, hvis de fik diagnosticeret en DLBCL's PCNSL mellem januar 2011 og december 2019, uden hensyntagen til det kliniske resultat. Alle patienterne er inkluderet i LOC-netværksdatabasen (Lymphomes oculo-cerebraux) og havde givet deres skriftlige samtykke til brugen af ​​deres prøver til undersøgelser. Biologiske og kliniske data vil blive indsamlet for hver patient fra originale medicinske diagrammer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCNSL diagnosticeret mellem januar 2011 og december 2019, uden hensyntagen til det kliniske resultat.
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk DLBCL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem overlevelse og ekspression af Cyclon, NPM1 og CD30.
Tidsramme: 17/10/2022
kaplan meyer
17/10/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem de molekylære abnormiteter og ekspressionen af ​​Cyclon, NPM1 og CD30
Tidsramme: 17/10/2022
mutationssignatur
17/10/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner