- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05348707
Dopad Covid-19 na epidemii rhinoviru (IPCoRV)
Dopad pandemie Covid-19 na epidemiologii rhinoviru
Rhinovirus (RV) je již dlouho znám jako hlavní etiologický agens „běžného nachlazení“ u dětí i dospělých. RV se skutečně podílí na více než 50 % infekcí horních cest dýchacích (URTI), většinou charakterizovaných nazální kongescí, rinoreou, bolestmi v krku a kašlem. RV může také způsobit mírné až těžké infekce dolních cest dýchacích (LRTI), jako je akutní bronchiolitida, pneumonie a exacerbace základních chronických plicních onemocnění. RV cirkuluje po celém světě, zejména v mírných klimatických pásmech (tj. v mnoha oblastech USA a Evropy) a je zodpovědný za každoroční výskyty od začátku podzimu do konce jara.
Zdálo se, že pandemie covid-19 v roce 2020 narušuje obvyklé sezónní epidemie. Například zimní epidemie respiračního syncytiálního viru (RSV) ve francouzském Lyonu byla o několik měsíců opožděna a snížena o polovinu, pokud jde o výskyt případů hospitalizace. To lze vysvětlit rozšířeným používáním bariérových gest a opatření k sociálnímu distancování, známých jako „nefarmakologické intervence“ (NPI).
Zdá se však, že pandemie Covid-19 nemá stejný redukční dopad na epidemii rhinoviru. Lepší pochopení virových interakcí a faktorů ovlivňujících epidemiologii RV, stejně jako identifikace populací s vyšším rizikem, je zapotřebí ke zlepšení preventivních strategií a snížení zátěže rhinovirem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dominique PLOIN, MD
- Telefonní číslo: : 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Telefonní číslo: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dítě hospitalizováno v "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Francie
- Pozitivní rhinovirus-PCR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Dítě hospitalizované v "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Francie
- Pozitivní rhinovirus-PCR
Kritéria vyloučení:
- - odmítnutí účasti rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta před Covidem 19
Kojenci hospitalizovaní na Pediatrickém oddělení "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s RT-PCR pozitivní na Rhinovirus od 17. března 2019 do 16. března 2020.
|
Přezkoumat lékařské záznamy k popisu diagnózy a závažnosti onemocnění.
Ostatní jména:
Porovnat epidemie před a na Covid-19 z hlediska počtu přijatých a podílu závažných onemocnění.
Ostatní jména:
|
|
Za kohortu Covid 19 rok 1
Kojenec hospitalizován na dětském oddělení "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s RT-PCR pozitivní na Rhinovirus od 17. března 2020 do 16. března 2021.
Potřeba náboru pacientů na další rok na covid (od 17. března 2021 do 16. března 2022) bude vyhodnocena poté, co budou k dispozici údaje z prvních 2 let náboru.
|
Přezkoumat lékařské záznamy k popisu diagnózy a závažnosti onemocnění.
Ostatní jména:
Porovnat epidemie před a na Covid-19 z hlediska počtu přijatých a podílu závažných onemocnění.
Ostatní jména:
|
|
Na kohortu Covid 19, rok 2
Kojenci hospitalizovaní na dětském oddělení "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s RT-PCR pozitivní na Rhinovirus od 17. března 2021 do 16. března 2022.
Potřeba náboru pacientů do této další kohorty bude vyhodnocena poté, co budou k dispozici a zanalyzovány údaje z prvních 2 let náboru.
|
Přezkoumat lékařské záznamy k popisu diagnózy a závažnosti onemocnění.
Ostatní jména:
Porovnat epidemie před a na Covid-19 z hlediska počtu přijatých a podílu závažných onemocnění.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj počtu dětí hospitalizovaných pro infekci rhinovirem v období před pandemií Covid-19.
Časové okno: Od jednoho roku před pandemií SARS-CoV-2 do začátku pandemie SARS-CoV-2
|
Popis počtu případů klinického obrazu pro rok před pandemií SARS-CoV-2.
|
Od jednoho roku před pandemií SARS-CoV-2 do začátku pandemie SARS-CoV-2
|
|
Vývoj počtu dětí hospitalizovaných pro infekci rhinovirem v období pandemie per-Covid-19.
Časové okno: Od začátku pandemie SARS-CoV-2 do jednoho roku později
|
Popis počtu případů klinického obrazu za rok pandemie SARS-CoV-2.
|
Od začátku pandemie SARS-CoV-2 do jednoho roku později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 502_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .