- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05348707
Effekten av Covid-19 på rhinovirusepidemien (IPCoRV)
Virkningen av Covid-19-pandemien på epidemiologien til rhinovirus
Rhinovirus (RV) har lenge vært kjent som den viktigste etiologiske agensen for "forkjølelse" blant barn og voksne. RV er faktisk involvert i mer enn 50 % av øvre luftveisinfeksjoner (URTIs), hovedsakelig preget av tett nese, rhinoré, sår hals og hoste. RV kan også forårsake milde til alvorlige nedre luftveisinfeksjoner (LRTIs) som akutt bronkiolitt, lungebetennelse og forverring av underliggende kroniske lungesykdommer. RV sirkulerer over hele verden, spesielt i tempererte klimasoner (dvs. mange områder i USA og Europa) og er ansvarlig for årlige utbrudd fra tidlig høst til slutten av våren.
Covid-19-pandemien i 2020 så ut til å forstyrre de vanlige sesongepidemiene. For eksempel ble vinterepidemien Respiratory Syncytial Virus (RSV) i Lyon, Frankrike, forsinket i flere måneder og redusert med det halve når det gjelder forekomst av sykehusinnleggelsestilfeller. Dette kan forklares med den utbredte bruken av barrierebevegelser og sosiale distanseringstiltak, kjent som "ikke-farmakologiske intervensjoner" (NPI).
Covid-19-pandemien ser imidlertid ikke ut til å ha den samme reduserende innvirkningen på rhinovirusepidemien. En bedre forståelse av virale interaksjoner og faktorer som påvirker RV-epidemiologi, samt identifisering av populasjoner med større risiko, er nødvendig for å forbedre forebyggende strategier og redusere byrden av Rhinovirus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: : 04 27 85 56 42
- E-post: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Telefonnummer: 04 72 07 10 23
- E-post: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn innlagt på sykehus ved "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrike
- Positiv rhinovirus-PCR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Barn innlagt på sykehus ved "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrike
- Positiv rhinovirus-PCR
Ekskluderingskriterier:
- - foreldres avslag på å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre Covid 19-kull
Spedbarn innlagt på sykehus i den pediatriske avdelingen til "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR positiv for rhinovirus fra 17. mars 2019 til 16. mars 2020.
|
Å gjennomgå medisinske journaler for å beskrive diagnose og alvorlighetsgrad av sykdommen.
Andre navn:
Å sammenligne pre- og per Covid-19-epidemier når det gjelder antall innleggelser og andel alvorlig sykdom.
Andre navn:
|
|
Per Covid 19-kull år 1
Spedbarn innlagt på pediatrisk avdeling på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR positiv for rhinovirus fra 17. mars 2020 til 16. mars 2021.
Behovet for å rekruttere pasienter for et ekstra år per covid-år (fra 17. mars 2021 til 16. mars 2022) vil bli evaluert etter at data fra de to første årene med rekruttering er tilgjengelig.
|
Å gjennomgå medisinske journaler for å beskrive diagnose og alvorlighetsgrad av sykdommen.
Andre navn:
Å sammenligne pre- og per Covid-19-epidemier når det gjelder antall innleggelser og andel alvorlig sykdom.
Andre navn:
|
|
Per Covid 19-kull, år 2
Spedbarn innlagt på sykehus i pediatrisk avdeling av "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR-positiv for rhinovirus fra 17. mars 2021 til 16. mars 2022.
Behovet for å rekruttere pasienter til denne tilleggskohorten vil bli evaluert etter at data fra de første 2 årene med rekruttering er tilgjengelig og analysert.
|
Å gjennomgå medisinske journaler for å beskrive diagnose og alvorlighetsgrad av sykdommen.
Andre navn:
Å sammenligne pre- og per Covid-19-epidemier når det gjelder antall innleggelser og andel alvorlig sykdom.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av antall barn innlagt på sykehus for en rhinovirus-infeksjon i perioden før Covid-19-pandemien.
Tidsramme: Fra ett år før SARS-CoV-2-pandemien til begynnelsen av SARS-CoV-2-pandemien
|
Beskrivelse av antall kliniske bildetilfeller for pre-SARS-CoV-2 pandemiår.
|
Fra ett år før SARS-CoV-2-pandemien til begynnelsen av SARS-CoV-2-pandemien
|
|
Utvikling av antall barn innlagt på sykehus for en rhinovirus-infeksjon i perioden med per-Covid-19-pandemi.
Tidsramme: Fra begynnelsen av SARS-CoV-2-pandemien til ett år senere
|
Beskrivelse av antall kliniske bildetilfeller per SARS-CoV-2 pandemiår.
|
Fra begynnelsen av SARS-CoV-2-pandemien til ett år senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 502_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .