- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05348707
Impacto da Covid-19 na epidemia de rinovírus (IPCoRV)
Impacto da Pandemia de Covid-19 na Epidemiologia do Rinovírus
O rinovírus (RV) há muito é conhecido como o principal agente etiológico de "resfriados comuns" entre crianças e adultos. De fato, o RV está envolvido em mais de 50% das infecções do trato respiratório superior (IVAS), caracterizadas principalmente por congestão nasal, rinorréia, dor de garganta e tosse. O RV também pode causar infecções do trato respiratório inferior (ITRIs) leves a graves, como bronquiolite aguda, pneumonia e exacerbações de doenças pulmonares crônicas subjacentes. RV circula em todo o mundo, especialmente em zonas de clima temperado (ou seja, muitas áreas dos EUA e da Europa) e é responsável por surtos anuais desde o início do outono até o final da primavera.
A pandemia de covid-19 em 2020 pareceu interferir nas habituais epidemias sazonais. Por exemplo, a epidemia do Vírus Sincicial Respiratório (VSR) de inverno em Lyon, na França, foi adiada por vários meses e reduzida pela metade em termos de incidência de casos de hospitalização. Isso pode ser explicado pela implantação generalizada de gestos de barreira e medidas de distanciamento social, conhecidas como "intervenções não farmacológicas" (NPI).
No entanto, a pandemia de Covid-19 não parece ter o mesmo impacto redutor na epidemia de rinovírus. Uma melhor compreensão das interações virais e dos fatores que influenciam a epidemiologia da RV, bem como a identificação de populações sob maior risco, são necessárias para melhorar as estratégias preventivas e reduzir a carga de rinovírus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dominique PLOIN, MD
- Número de telefone: : 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Número de telefone: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Criança internada no "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, França
- Rinovírus-PCR positivo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Criança internada no "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, França
- Rinovírus-PCR positivo
Critério de exclusão:
- - recusa dos pais em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte pré Covid 19
Lactentes hospitalizados no Departamento Pediátrico do "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, França com RT-PCR positivo para Rinovírus de 17 de março de 2019 a 16 de março de 2020.
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Revisar os registros médicos para descrever o diagnóstico e a gravidade da doença.
Outros nomes:
Comparar as epidemias pré e pré-Covid-19 em termos de número de internações e proporção de doenças graves.
Outros nomes:
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Por coorte Covid 19 ano 1
Lactente hospitalizado no Departamento de Pediatria do " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, França com RT-PCR positivo para rinovírus de 17 de março de 2020 a 16 de março de 2021.
A necessidade de recrutar pacientes por um ano adicional por covid (de 17 de março de 2021 a 16 de março de 2022) será avaliada após a disponibilização dos dados dos primeiros 2 anos de recrutamento.
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Revisar os registros médicos para descrever o diagnóstico e a gravidade da doença.
Outros nomes:
Comparar as epidemias pré e pré-Covid-19 em termos de número de internações e proporção de doenças graves.
Outros nomes:
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Por coorte Covid 19, ano 2
Lactentes hospitalizados no Departamento Pediátrico do "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, França com RT-PCR positivo para Rinovírus de 17 de março de 2021 a 16 de março de 2022.
A necessidade de recrutar pacientes para esta coorte adicional será avaliada após os dados dos primeiros 2 anos de recrutamento estarem disponíveis e analisados.
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Revisar os registros médicos para descrever o diagnóstico e a gravidade da doença.
Outros nomes:
Comparar as epidemias pré e pré-Covid-19 em termos de número de internações e proporção de doenças graves.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do número de crianças internadas por infecção por rinovírus no período pré-pandemia de Covid-19.
Prazo: De um ano antes da pandemia de SARS-CoV-2 até o início da pandemia de SARS-CoV-2
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Descrição do número de casos de quadros clínicos para o ano pandêmico pré-SARS-CoV-2.
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De um ano antes da pandemia de SARS-CoV-2 até o início da pandemia de SARS-CoV-2
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Evolução do número de crianças internadas por infecção por rinovírus no período da pandemia por Covid-19.
Prazo: Desde o início da pandemia de SARS-CoV-2 até um ano depois
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Descrição do número de casos de quadros clínicos por ano pandêmico por SARS-CoV-2.
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Desde o início da pandemia de SARS-CoV-2 até um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 502_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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