- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05348707
Impact van Covid-19 op de Rhinovirus-epidemie (IPCoRV)
Impact van de Covid-19-pandemie op de epidemiologie van het Rhinovirus
Rhinovirus (RV) staat al lang bekend als de belangrijkste etiologische veroorzaker van "verkoudheid" bij kinderen en volwassenen. RV is inderdaad betrokken bij meer dan 50% van de bovenste luchtweginfecties (URTI's), meestal gekenmerkt door verstopte neus, rinorroe, keelpijn en hoesten. RV kan ook milde tot ernstige infecties van de onderste luchtwegen (LLWI's) veroorzaken, zoals acute bronchiolitis, longontsteking en exacerbaties van onderliggende chronische longziekten. RV circuleert wereldwijd, vooral in gematigde klimaatzones (d.w.z. vele delen van de VS en Europa) en is verantwoordelijk voor jaarlijkse uitbraken van de vroege herfst tot het einde van de lente.
De covid-19-pandemie in 2020 leek de gebruikelijke seizoensepidemieën te verstoren. Zo werd de winterse epidemie van het respiratoir syncytieel virus (RSV) in Lyon, Frankrijk, enkele maanden uitgesteld en gehalveerd wat betreft de incidentie van ziekenhuisopnames. Dit kan worden verklaard door de wijdverbreide inzet van barrièregebaren en maatregelen voor sociale afstand, ook wel bekend als "niet-farmacologische interventies" (NPI).
De pandemie van Covid-19 lijkt echter niet dezelfde verminderende impact te hebben op de Rhinovirus-epidemie. Een beter begrip van virale interacties en factoren die RV-epidemiologie beïnvloeden, evenals de identificatie van populaties met een groter risico, zijn vereist om preventieve strategieën te verbeteren en de last van het rhinovirus te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dominique PLOIN, MD
- Telefoonnummer: : 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Telefoonnummer: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kind opgenomen in het "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrijk
- Positieve rhinovirus-PCR
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Kind opgenomen in het "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrijk
- Positieve rhinovirus-PCR
Uitsluitingscriteria:
- - weigering van ouders om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre Covid 19-cohort
Baby's opgenomen in de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een RT-PCR-positief voor Rhinovirus van 17 maart 2019 tot 16 maart 2020.
|
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Andere namen:
Om pre- en per Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
|
|
Per Covid 19 cohort jaar 1
Zuigeling opgenomen in de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een RT-PCR-positief voor Rhinovirus van 17 maart 2020 tot 16 maart 2021.
De noodzaak om patiënten te rekruteren voor een extra covid-jaar (van 17 maart 2021 tot 16 maart 2022) zal worden geëvalueerd nadat de gegevens van de eerste 2 jaar van rekrutering beschikbaar zijn.
|
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Andere namen:
Om pre- en per Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
|
|
Per Covid 19-cohort, jaar 2
Baby's opgenomen in de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een RT-PCR-positief voor Rhinovirus van 17 maart 2021 tot 16 maart 2022.
De noodzaak om patiënten te rekruteren voor dit extra cohort zal worden geëvalueerd nadat de gegevens van de eerste 2 jaar van rekrutering beschikbaar en geanalyseerd zijn.
|
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Andere namen:
Om pre- en per Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van het aantal kinderen dat in het ziekenhuis is opgenomen voor een Rhinovirus-infectie in de periode van pre Covid-19-pandemie.
Tijdsspanne: Van een jaar voor de SARS-CoV-2-pandemie tot het begin van de SARS-CoV-2-pandemie
|
Beschrijving van het aantal ziektebeelden voor het pre-SARS-CoV-2 pandemiejaar.
|
Van een jaar voor de SARS-CoV-2-pandemie tot het begin van de SARS-CoV-2-pandemie
|
|
Evolutie van het aantal kinderen dat in het ziekenhuis is opgenomen voor een Rhinovirus-infectie in de periode van de per-Covid-19-pandemie.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de SARS-CoV-2-pandemie tot een jaar later
|
Beschrijving van het aantal ziektebeelden per SARS-CoV-2-pandemiejaar.
|
Vanaf het begin van de SARS-CoV-2-pandemie tot een jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 502_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .