- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348707
Covid-19:n vaikutus rinovirusepidemiaan (IPCoRV)
Covid-19-pandemian vaikutus Rhinoviruksen epidemiologiaan
Rhinovirus (RV) on pitkään tunnettu lasten ja aikuisten "tavallisen vilustumisen" pääasiallisena etiologisena tekijänä. Itse asiassa RV on osallisena yli 50 prosentissa ylempien hengitysteiden infektioista (URTI), joille on tyypillistä enimmäkseen nenän tukkoisuus, nuha, kurkkukipu ja yskä. RV voi myös aiheuttaa lievistä vaikeisiin alempien hengitysteiden infektioita (LRTI), kuten akuuttia keuhkoputkentulehdusta, keuhkokuumetta ja taustalla olevien kroonisten keuhkosairauksien pahenemista. Matkailuauto kiertää maailmanlaajuisesti, erityisesti lauhkeilla ilmastovyöhykkeillä (esim. monilla alueilla Yhdysvalloissa ja Euroopassa) ja on vastuussa vuotuisista taudinpurkauksista alkusyksystä kevään loppuun.
Covid-19-pandemia vuonna 2020 näytti häiritsevän tavallisia kausiepidemioita. Esimerkiksi talven Respiratory Syncytial Virus (RSV) -epidemia Lyonissa Ranskassa viivästyi useita kuukausia ja puolittui sairaalahoitotapausten ilmaantuvuuden suhteen. Tämä voidaan selittää "ei-lääketieteellisinä interventioina" (NPI) tunnetuilla esteeleiden ja sosiaalisten etäisyyksien poistamistoimenpiteiden laajalla käyttöönotolla.
Covid-19-pandemialla ei kuitenkaan näytä olevan samaa vähentävää vaikutusta Rhinovirus-epidemiaan. Ennaltaehkäisystrategioiden parantaminen ja Rhinoviruksen aiheuttaman taakan vähentäminen edellyttävät parempaa ymmärrystä virusten vuorovaikutuksista ja RV:n epidemiologiaan vaikuttavista tekijöistä sekä riskiryhmien tunnistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique PLOIN, MD
- Puhelinnumero: : 04 27 85 56 42
- Sähköposti: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Puhelinnumero: 04 72 07 10 23
- Sähköposti: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapsi sairaalahoidossa " Hopital Femme Mere Enfant ", Lyon, Ranska
- Positiivinen rinovirus-PCR
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Lapsi sairaalahoidossa " Hopital Femme Mere Enfant ", Lyon, Ranska
- Positiivinen rinovirus-PCR
Poissulkemiskriteerit:
- - vanhempien kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid 19 -kohortti
Vauvat sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant":n lastenosastolla, Lyonissa, Ranskassa RT-PCR-positiivisella Rhinoviruksen suhteen 17. maaliskuuta 2019–16. maaliskuuta 2020.
|
Tarkastella potilastietoja sairauden diagnoosin ja vakavuuden kuvaamiseksi.
Muut nimet:
Verrata Covid-19-epidemioita ennen ja kohti Covid-19-epidemioita potilasmäärien ja vakavien sairauksien osuuden suhteen.
Muut nimet:
|
|
Covid 19 -kohorttivuotta kohden 1
Vauva sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant":n lastenosastolla, Lyonissa, Ranskassa RT-PCR-positiivisella Rhinoviruksen suhteen 17.3.2020-16.3.2021.
Potilaiden rekrytointitarve yhdeksi covid-vuodeksi (17.3.2021-16.3.2022) arvioidaan, kun kahden ensimmäisen rekrytointivuoden tiedot ovat saatavilla.
|
Tarkastella potilastietoja sairauden diagnoosin ja vakavuuden kuvaamiseksi.
Muut nimet:
Verrata Covid-19-epidemioita ennen ja kohti Covid-19-epidemioita potilasmäärien ja vakavien sairauksien osuuden suhteen.
Muut nimet:
|
|
Covid 19 -kohorttia kohden, vuosi 2
Vauvat sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant":n lastenosastolla, Lyonissa, Ranskassa RT-PCR-positiivisella Rhinoviruksen suhteen 17. maaliskuuta 2021–16. maaliskuuta 2022.
Tarve rekrytoida potilaita tähän lisäkohorttiin arvioidaan sen jälkeen, kun kahden ensimmäisen rekrytointivuoden tiedot ovat saatavilla ja analysoitu.
|
Tarkastella potilastietoja sairauden diagnoosin ja vakavuuden kuvaamiseksi.
Muut nimet:
Verrata Covid-19-epidemioita ennen ja kohti Covid-19-epidemioita potilasmäärien ja vakavien sairauksien osuuden suhteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rinovirusinfektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten määrän kehitys Covid-19-pandemiaa edeltävänä aikana.
Aikaikkuna: Vuodesta ennen SARS-CoV-2-pandemiaa SARS-CoV-2-pandemian alkuun
|
Kuvaus kliinisen kuvan tapausten lukumäärästä SARS-CoV-2-pandemiaa edeltävänä vuonna.
|
Vuodesta ennen SARS-CoV-2-pandemiaa SARS-CoV-2-pandemian alkuun
|
|
Rhinovirus-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten määrän kehitys Covid-19-pandemian aikana.
Aikaikkuna: SARS-CoV-2-pandemian alusta vuoden loppuun
|
Kuvaus kliinisen kuvan tapausten lukumäärästä SARS-CoV-2-pandemiavuotta kohden.
|
SARS-CoV-2-pandemian alusta vuoden loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .