- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05348707
Wpływ Covid-19 na epidemię rinowirusa (IPCoRV)
Wpływ pandemii Covid-19 na epidemiologię rinowirusa
Rhinovirus (RV) od dawna znany jest jako główny czynnik etiologiczny „przeziębienia” wśród dzieci i dorosłych. Rzeczywiście, RV bierze udział w ponad 50% infekcji górnych dróg oddechowych (ZUM), charakteryzujących się głównie przekrwieniem błony śluzowej nosa, wyciekiem z nosa, bólem gardła i kaszlem. RV może również powodować łagodne lub ciężkie infekcje dolnych dróg oddechowych (LRTI), takie jak ostre zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc i zaostrzenia podstawowych przewlekłych chorób płuc. RV krąży po całym świecie, zwłaszcza w strefach klimatu umiarkowanego (tj. wielu obszarach USA i Europy) i odpowiada za coroczne ogniska od wczesnej jesieni do końca wiosny.
Pandemia covid-19 w 2020 roku wydawała się kolidować ze zwykłymi sezonowymi epidemiami. Na przykład zimowa epidemia syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) w Lyonie we Francji została opóźniona o kilka miesięcy i zmniejszyła się o połowę pod względem częstości hospitalizacji. Można to wytłumaczyć powszechnym stosowaniem gestów barierowych i środków dystansowania społecznego, znanych jako „interwencje niefarmakologiczne” (NPI).
Jednak pandemia Covid-19 nie wydaje się mieć takiego samego redukującego wpływu na epidemię rinowirusa. Lepsze zrozumienie interakcji wirusowych i czynników wpływających na epidemiologię RV, a także identyfikacja populacji o większym ryzyku są niezbędne do ulepszenia strategii zapobiegawczych i zmniejszenia obciążenia rinowirusami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominique PLOIN, MD
- Numer telefonu: : 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Numer telefonu: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dziecko hospitalizowane w szpitalu „Hopital Femme Mere Enfant” w Lyonie we Francji
- Pozytywny rinowirus-PCR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Dziecko hospitalizowane w szpitalu „Hopital Femme Mere Enfant”, Lyon, Francja
- Pozytywny rinowirus-PCR
Kryteria wyłączenia:
- - odmowa udziału rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta przed Covid 19
Niemowlęta hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „Hôpital Femme Mère Enfant” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem testu RT-PCR na obecność rinowirusa od 17 marca 2019 r. do 16 marca 2020 r.
|
Przejrzenie dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby.
Inne nazwy:
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
|
|
Według kohorty Covid 19 rok 1
Niemowlę hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem testu RT-PCR na obecność rinowirusa od 17 marca 2020 r. do 16 marca 2021 r.
Potrzeba rekrutacji pacjentów na dodatkowy rok na covid (od 17 marca 2021 do 16 marca 2022) zostanie oceniona po udostępnieniu danych z pierwszych 2 lat rekrutacji.
|
Przejrzenie dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby.
Inne nazwy:
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
|
|
Według kohorty Covid 19, rok 2
Niemowlęta hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „Hôpital Femme Mère Enfant” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem testu RT-PCR na obecność rinowirusa od 17 marca 2021 r. do 16 marca 2022 r.
Potrzeba rekrutacji pacjentów do tej dodatkowej kohorty zostanie oceniona po udostępnieniu i analizie danych z pierwszych 2 lat rekrutacji.
|
Przejrzenie dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby.
Inne nazwy:
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja liczby dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia rinowirusem w okresie przed pandemią Covid-19.
Ramy czasowe: Od roku przed pandemią SARS-CoV-2 do początku pandemii SARS-CoV-2
|
Opis liczby przypadków obrazu klinicznego w roku poprzedzającym pandemię SARS-CoV-2.
|
Od roku przed pandemią SARS-CoV-2 do początku pandemii SARS-CoV-2
|
|
Ewolucja liczby dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia rinowirusem w okresie pandemii związanej z Covid-19.
Ramy czasowe: Od początku pandemii SARS-CoV-2 do roku później
|
Opis liczby przypadków obrazu klinicznego w roku pandemii na SARS-CoV-2.
|
Od początku pandemii SARS-CoV-2 do roku później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .