- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05348707
Impatto di Covid-19 sull'epidemia di Rhinovirus (IPCoRV)
Impatto della pandemia di Covid-19 sull'epidemiologia del rinovirus
Il Rhinovirus (RV) è noto da tempo come il principale agente eziologico del "raffreddore comune" tra bambini e adulti. Infatti, RV è coinvolto in oltre il 50% delle infezioni del tratto respiratorio superiore (URTI), per lo più caratterizzate da congestione nasale, rinorrea, mal di gola e tosse. RV può anche causare infezioni del tratto respiratorio inferiore da lievi a gravi (LRTI) come bronchiolite acuta, polmonite ed esacerbazioni di malattie polmonari croniche sottostanti. Il camper circola in tutto il mondo, specialmente nelle zone a clima temperato (es. molte aree degli Stati Uniti e dell'Europa) ed è responsabile di epidemie annuali dall'inizio dell'autunno alla fine della primavera.
La pandemia di covid-19 nel 2020 sembrava interferire con le solite epidemie stagionali. Ad esempio, l'epidemia invernale di virus respiratorio sinciziale (RSV) a Lione, in Francia, è stata ritardata di diversi mesi e ridotta della metà in termini di incidenza dei casi di ricovero. Ciò può essere spiegato dal diffuso dispiegamento di gesti di barriera e misure di allontanamento sociale, noti come "interventi non farmacologici" (NPI).
Tuttavia, la pandemia di Covid-19 non sembra avere lo stesso impatto di riduzione sull'epidemia di Rhinovirus. Una migliore comprensione delle interazioni virali e dei fattori che influenzano l'epidemiologia RV, nonché l'identificazione delle popolazioni a maggior rischio sono necessarie per migliorare le strategie preventive e ridurre il carico di Rhinovirus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dominique PLOIN, MD
- Numero di telefono: : 04 27 85 56 42
- Email: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Numero di telefono: 04 72 07 10 23
- Email: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambino ricoverato all'Hopital Femme Mere Enfant, Lione, Francia
- Rinovirus positivo-PCR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Bambino ricoverato presso l'"Hopital Femme Mere Enfant", Lione, Francia
- Rinovirus positivo-PCR
Criteri di esclusione:
- - rifiuto dei genitori a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte pre Covid 19
Neonati ricoverati nel reparto pediatrico dell' "Hôpital Femme Mère Enfant", Lione, Francia con RT-PCR positiva per Rhinovirus dal 17 marzo 2019 al 16 marzo 2020.
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Esaminare le cartelle cliniche per descrivere la diagnosi e la gravità della malattia.
Altri nomi:
Confrontare le epidemie pre e per Covid-19 in termini di numero di ricoveri e proporzione di malattia grave.
Altri nomi:
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Per coorte Covid 19 anno 1
Neonato ricoverato presso il reparto pediatrico dell'"Hôpital Femme Mère Enfant", Lione, Francia con RT-PCR positivo per Rhinovirus dal 17 marzo 2020 al 16 marzo 2021.
La necessità di reclutare pazienti per un ulteriore anno per-covid (dal 17 marzo 2021 al 16 marzo 2022) sarà valutata dopo che saranno disponibili i dati dei primi 2 anni di reclutamento.
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Esaminare le cartelle cliniche per descrivere la diagnosi e la gravità della malattia.
Altri nomi:
Confrontare le epidemie pre e per Covid-19 in termini di numero di ricoveri e proporzione di malattia grave.
Altri nomi:
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Per coorte Covid 19, anno 2
Neonati ricoverati nel reparto pediatrico dell' "Hôpital Femme Mère Enfant", Lione, Francia con RT-PCR positiva per Rhinovirus dal 17 marzo 2021 al 16 marzo 2022.
La necessità di reclutare pazienti per questa coorte aggiuntiva sarà valutata dopo che i dati dei primi 2 anni di reclutamento saranno disponibili e analizzati.
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Esaminare le cartelle cliniche per descrivere la diagnosi e la gravità della malattia.
Altri nomi:
Confrontare le epidemie pre e per Covid-19 in termini di numero di ricoveri e proporzione di malattia grave.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione del numero di bambini ricoverati per infezione da Rhinovirus nel periodo pre-pandemia di Covid-19.
Lasso di tempo: Da un anno prima della pandemia SARS-CoV-2 fino all'inizio della pandemia SARS-CoV-2
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Descrizione del numero di casi di quadri clinici per l'anno pandemico pre-SARS-CoV-2.
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Da un anno prima della pandemia SARS-CoV-2 fino all'inizio della pandemia SARS-CoV-2
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Evoluzione del numero di bambini ricoverati per un'infezione da Rhinovirus nel periodo della pandemia per-Covid-19.
Lasso di tempo: Dall'inizio della pandemia SARS-CoV-2 fino a un anno dopo
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Descrizione del numero di casi di quadro clinico per anno di pandemia per SARS-CoV-2.
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Dall'inizio della pandemia SARS-CoV-2 fino a un anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502_2
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