- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05348707
Inverkan av Covid-19 på Rhinovirusepidemin (IPCoRV)
Inverkan av covid-19-pandemin på epidemiologin av rhinovirus
Rhinovirus (RV) har länge varit känt som det främsta etiologiska medlet för "förkylningar" bland barn och vuxna. RV är faktiskt involverad i mer än 50 % av de övre luftvägsinfektionerna (URTIs), som oftast kännetecknas av nästäppa, rinorré, ont i halsen och hosta. RV kan också orsaka milda till svåra nedre luftvägsinfektioner (LRTI) såsom akut bronkiolit, lunginflammation och exacerbationer av underliggande kroniska lungsjukdomar. RV cirkulerar över hela världen, särskilt i tempererade klimatzoner (dvs. många områden i USA och Europa) och är ansvarig för årliga utbrott från tidig höst till slutet av våren.
Covid-19-pandemin 2020 verkade störa de vanliga säsongsbetonade epidemierna. Till exempel försenades vinterns respiratoriska syncytialvirus (RSV)-epidemin i Lyon, Frankrike, i flera månader och minskade med hälften när det gäller incidensen av sjukhusinläggningar. Detta kan förklaras av den utbredda spridningen av barriärgester och sociala distansåtgärder, kända som "icke-farmakologiska interventioner" (NPI).
Covid-19-pandemin verkar dock inte ha samma minskande inverkan på rhinovirusepidemin. En bättre förståelse av virala interaktioner och faktorer som påverkar RV-epidemiologi samt identifiering av populationer med större risk krävs för att förbättra förebyggande strategier och minska bördan av Rhinovirus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: : 04 27 85 56 42
- E-post: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Telefonnummer: 04 72 07 10 23
- E-post: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Barn inlagt på sjukhus på "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrike
- Positiv rhinovirus-PCR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Barn inlagt på sjukhus på "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrike
- Positiv rhinovirus-PCR
Exklusions kriterier:
- - föräldrars vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre Covid 19-kohort
Spädbarn inlagda på pediatriska avdelningen på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR-positiv för rhinovirus från 17 mars 2019 till 16 mars 2020.
|
Att granska journaler för att beskriva diagnos och svårighetsgrad av sjukdomen.
Andra namn:
Att jämföra före och per covid-19 epidemier när det gäller antal inläggningar och andel allvarlig sjukdom.
Andra namn:
|
|
Per Covid 19 årskull år 1
Spädbarn inlagt på sjukhus på pediatriska avdelningen på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR-positiv för rhinovirus från 17 mars 2020 till 16 mars 2021.
Behovet av att rekrytera patienter för ytterligare ett år per covid (från 17 mars 2021 till 16 mars 2022) kommer att utvärderas efter att data från de första två åren av rekryteringen är tillgängliga.
|
Att granska journaler för att beskriva diagnos och svårighetsgrad av sjukdomen.
Andra namn:
Att jämföra före och per covid-19 epidemier när det gäller antal inläggningar och andel allvarlig sjukdom.
Andra namn:
|
|
Per Covid 19-kohort, årskurs 2
Spädbarn inlagda på pediatriska avdelningen på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR-positiv för rhinovirus från 17 mars 2021 till 16 mars 2022.
Behovet av att rekrytera patienter till denna ytterligare kohort kommer att utvärderas efter att data från de första 2 åren av rekryteringen är tillgängliga och analyserade.
|
Att granska journaler för att beskriva diagnos och svårighetsgrad av sjukdomen.
Andra namn:
Att jämföra före och per covid-19 epidemier när det gäller antal inläggningar och andel allvarlig sjukdom.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av antalet barn inlagda på sjukhus för en rhinovirus-infektion under perioden före Covid-19-pandemin.
Tidsram: Från ett år före SARS-CoV-2-pandemin till början av SARS-CoV-2-pandemin
|
Beskrivning av antalet kliniska bildfall för pre-SARS-CoV-2 pandemiår.
|
Från ett år före SARS-CoV-2-pandemin till början av SARS-CoV-2-pandemin
|
|
Utveckling av antalet barn inlagda på sjukhus för en rhinovirus-infektion under perioden per Covid-19-pandemi.
Tidsram: Från början av SARS-CoV-2-pandemin till ett år senare
|
Beskrivning av antalet kliniska bildfall för per-SARS-CoV-2 pandemiår.
|
Från början av SARS-CoV-2-pandemin till ett år senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 502_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .