- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05348707
Auswirkungen von Covid-19 auf die Rhinovirus-Epidemie (IPCoRV)
Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Epidemiologie des Rhinovirus
Das Rhinovirus (RV) ist seit langem als Hauptverursacher von „gewöhnlichen Erkältungen“ bei Kindern und Erwachsenen bekannt. Tatsächlich ist RV an mehr als 50 % der Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) beteiligt, die meist durch verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Halsschmerzen und Husten gekennzeichnet sind. RV kann auch leichte bis schwere Infektionen der unteren Atemwege (LRTIs) wie akute Bronchiolitis, Lungenentzündung und Exazerbationen zugrunde liegender chronischer Lungenerkrankungen verursachen. RV zirkuliert weltweit, insbesondere in gemäßigten Klimazonen (z. vielen Gebieten der USA und Europas) und ist für jährliche Ausbrüche vom frühen Herbst bis zum Ende des Frühlings verantwortlich.
Die Covid-19-Pandemie im Jahr 2020 schien die üblichen saisonalen Epidemien zu stören. Beispielsweise verzögerte sich die Epidemie des Respiratory Syncytial Virus (RSV) im Winter in Lyon, Frankreich, um mehrere Monate und reduzierte sich in Bezug auf die Inzidenz von Krankenhauseinweisungen um die Hälfte. Dies lässt sich durch den weit verbreiteten Einsatz von Barrieregesten und sozialen Distanzierungsmaßnahmen erklären, die als „nicht-pharmakologische Interventionen“ (NPI) bekannt sind.
Die Covid-19-Pandemie scheint jedoch nicht die gleiche reduzierende Wirkung auf die Rhinovirus-Epidemie zu haben. Ein besseres Verständnis der viralen Interaktionen und Faktoren, die die RV-Epidemiologie beeinflussen, sowie die Identifizierung von Populationen mit höherem Risiko sind erforderlich, um Präventionsstrategien zu verbessern und die Belastung durch Rhinovirus zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: : 04 27 85 56 42
- E-Mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Telefonnummer: 04 72 07 10 23
- E-Mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kind im "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankreich, ins Krankenhaus eingeliefert
- Positive Rhinovirus-PCR
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Kind im "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankreich, ins Krankenhaus eingeliefert
- Positive Rhinovirus-PCR
Ausschlusskriterien:
- - Verweigerung der Teilnahme durch die Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte vor Covid 19
Säuglinge, die vom 17. März 2019 bis 16. März 2020 in der pädiatrischen Abteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, mit einem RT-PCR-Positiven für Rhinovirus ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Überprüfung der Krankenakten zur Beschreibung der Diagnose und Schwere der Erkrankung.
Andere Namen:
Vergleich von Prä- und Per-Covid-19-Epidemien in Bezug auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
|
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Pro Covid-19-Kohortenjahr 1
Säugling, der vom 17. März 2020 bis 16. März 2021 in der pädiatrischen Abteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, mit einem RT-PCR-positiv für Rhinovirus ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
Die Notwendigkeit, Patienten für ein zusätzliches Jahr pro Covid (vom 17. März 2021 bis zum 16. März 2022) zu rekrutieren, wird bewertet, nachdem die Daten aus den ersten 2 Jahren der Rekrutierung verfügbar sind.
|
Überprüfung der Krankenakten zur Beschreibung der Diagnose und Schwere der Erkrankung.
Andere Namen:
Vergleich von Prä- und Per-Covid-19-Epidemien in Bezug auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
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|
Pro Covid-19-Kohorte, Jahr 2
Säuglinge, die vom 17. März 2021 bis 16. März 2022 in der pädiatrischen Abteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, mit einem RT-PCR-Positiven für Rhinovirus ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Notwendigkeit, Patienten für diese zusätzliche Kohorte zu rekrutieren, wird bewertet, nachdem die Daten aus den ersten 2 Jahren der Rekrutierung verfügbar und analysiert wurden.
|
Überprüfung der Krankenakten zur Beschreibung der Diagnose und Schwere der Erkrankung.
Andere Namen:
Vergleich von Prä- und Per-Covid-19-Epidemien in Bezug auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung der Zahl der wegen einer Rhinovirus-Infektion ins Krankenhaus eingelieferten Kinder in der Zeit vor der Covid-19-Pandemie.
Zeitfenster: Ab einem Jahr vor der SARS-CoV-2-Pandemie bis zum Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie
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Beschreibung der Zahl der Krankheitsbildfälle für das Jahr vor der SARS-CoV-2-Pandemie.
|
Ab einem Jahr vor der SARS-CoV-2-Pandemie bis zum Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie
|
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Entwicklung der Zahl der Kinder, die wegen einer Rhinovirus-Infektion im Zeitraum der Per-Covid-19-Pandemie ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: Vom Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie bis ein Jahr später
|
Beschreibung der Zahl der Krankheitsbildfälle pro SARS-CoV-2-Pandemiejahr.
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Vom Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie bis ein Jahr später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 502_2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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