- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05348707
Impacto de Covid-19 en la epidemia de rinovirus (IPCoRV)
Impacto de la pandemia de Covid-19 en la epidemiología del rinovirus
El rinovirus (RV) se conoce desde hace mucho tiempo como el principal agente etiológico de los "resfriados comunes" entre niños y adultos. De hecho, el RV está involucrado en más del 50 % de las infecciones del tracto respiratorio superior (URTI), que se caracterizan principalmente por congestión nasal, rinorrea, dolor de garganta y tos. El RV también puede causar infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI) de leves a graves, como bronquiolitis aguda, neumonía y exacerbaciones de enfermedades pulmonares crónicas subyacentes. RV circula en todo el mundo, especialmente en zonas de clima templado (es decir, muchas áreas de los EE. UU. y Europa) y es responsable de los brotes anuales desde principios del otoño hasta finales de la primavera.
La pandemia de covid-19 en 2020 pareció interferir con las epidemias estacionales habituales. Por ejemplo, la epidemia de virus sincicial respiratorio (VSR) de invierno en Lyon, Francia, se retrasó varios meses y se redujo a la mitad en términos de incidencia de casos de hospitalización. Esto puede explicarse por el despliegue generalizado de gestos de barrera y medidas de distanciamiento social, conocidas como "intervenciones no farmacológicas" (NPI).
Sin embargo, la pandemia de Covid-19 no parece tener el mismo impacto reductor en la epidemia de rinovirus. Se requiere una mejor comprensión de las interacciones virales y los factores que influyen en la epidemiología del RV, así como la identificación de las poblaciones con mayor riesgo para mejorar las estrategias preventivas y reducir la carga de Rhinovirus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique PLOIN, MD
- Número de teléfono: : 04 27 85 56 42
- Correo electrónico: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Número de teléfono: 04 72 07 10 23
- Correo electrónico: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Niño hospitalizado en el "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Francia.
- Rinovirus-PCR positivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Niño hospitalizado en el "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Francia
- Rinovirus-PCR positivo
Criterio de exclusión:
- - negativa de los padres a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte Pre Covid 19
Lactantes hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con RT-PCR positivo para Rhinovirus del 17 de marzo de 2019 al 16 de marzo de 2020.
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Revisar los registros médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Otros nombres:
Comparar antes y después de la epidemia de Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
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Por cohorte de Covid 19 año 1
Bebé hospitalizado en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con RT-PCR positivo para Rhinovirus del 17 de marzo de 2020 al 16 de marzo de 2021.
La necesidad de reclutar pacientes para un año adicional por covid (del 17 de marzo de 2021 al 16 de marzo de 2022) se evaluará una vez que estén disponibles los datos de los primeros 2 años de reclutamiento.
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Revisar los registros médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Otros nombres:
Comparar antes y después de la epidemia de Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
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Por cohorte de Covid 19, año 2
Lactantes hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con RT-PCR positivo para Rhinovirus del 17 de marzo de 2021 al 16 de marzo de 2022.
La necesidad de reclutar pacientes para esta cohorte adicional se evaluará después de que los datos de los primeros 2 años de reclutamiento estén disponibles y analizados.
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Revisar los registros médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Otros nombres:
Comparar antes y después de la epidemia de Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del número de niños hospitalizados por una infección por Rinovirus en el período pre pandemia de Covid-19.
Periodo de tiempo: Desde un año antes de la pandemia por SARS-CoV-2 hasta el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2
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Descripción del número de casos de cuadros clínicos para el año anterior a la pandemia del SARS-CoV-2.
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Desde un año antes de la pandemia por SARS-CoV-2 hasta el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2
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Evolución del número de niños hospitalizados por una infección por Rinovirus en el período de pandemia per-Covid-19.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2 hasta un año después
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Descripción del número de casos de cuadro clínico por año de pandemia de SARS-CoV-2.
|
Desde el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2 hasta un año después
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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