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Impacto de Covid-19 en la epidemia de rinovirus (IPCoRV)

26 de abril de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto de la pandemia de Covid-19 en la epidemiología del rinovirus

El rinovirus (RV) se conoce desde hace mucho tiempo como el principal agente etiológico de los "resfriados comunes" entre niños y adultos. De hecho, el RV está involucrado en más del 50 % de las infecciones del tracto respiratorio superior (URTI), que se caracterizan principalmente por congestión nasal, rinorrea, dolor de garganta y tos. El RV también puede causar infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI) de leves a graves, como bronquiolitis aguda, neumonía y exacerbaciones de enfermedades pulmonares crónicas subyacentes. RV circula en todo el mundo, especialmente en zonas de clima templado (es decir, muchas áreas de los EE. UU. y Europa) y es responsable de los brotes anuales desde principios del otoño hasta finales de la primavera.

La pandemia de covid-19 en 2020 pareció interferir con las epidemias estacionales habituales. Por ejemplo, la epidemia de virus sincicial respiratorio (VSR) de invierno en Lyon, Francia, se retrasó varios meses y se redujo a la mitad en términos de incidencia de casos de hospitalización. Esto puede explicarse por el despliegue generalizado de gestos de barrera y medidas de distanciamiento social, conocidas como "intervenciones no farmacológicas" (NPI).

Sin embargo, la pandemia de Covid-19 no parece tener el mismo impacto reductor en la epidemia de rinovirus. Se requiere una mejor comprensión de las interacciones virales y los factores que influyen en la epidemiología del RV, así como la identificación de las poblaciones con mayor riesgo para mejorar las estrategias preventivas y reducir la carga de Rhinovirus.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niño hospitalizado en el "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Francia.

- Rinovirus-PCR positivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Niño hospitalizado en el "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Francia
  • Rinovirus-PCR positivo

Criterio de exclusión:

  • - negativa de los padres a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte Pre Covid 19
Lactantes hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con RT-PCR positivo para Rhinovirus del 17 de marzo de 2019 al 16 de marzo de 2020.
Revisar los registros médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Otros nombres:
  • Análisis de registros médicos
Comparar antes y después de la epidemia de Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
  • Comparación de cohortes
Por cohorte de Covid 19 año 1
Bebé hospitalizado en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con RT-PCR positivo para Rhinovirus del 17 de marzo de 2020 al 16 de marzo de 2021. La necesidad de reclutar pacientes para un año adicional por covid (del 17 de marzo de 2021 al 16 de marzo de 2022) se evaluará una vez que estén disponibles los datos de los primeros 2 años de reclutamiento.
Revisar los registros médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Otros nombres:
  • Análisis de registros médicos
Comparar antes y después de la epidemia de Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
  • Comparación de cohortes
Por cohorte de Covid 19, año 2
Lactantes hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con RT-PCR positivo para Rhinovirus del 17 de marzo de 2021 al 16 de marzo de 2022. La necesidad de reclutar pacientes para esta cohorte adicional se evaluará después de que los datos de los primeros 2 años de reclutamiento estén disponibles y analizados.
Revisar los registros médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Otros nombres:
  • Análisis de registros médicos
Comparar antes y después de la epidemia de Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
  • Comparación de cohortes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del número de niños hospitalizados por una infección por Rinovirus en el período pre pandemia de Covid-19.
Periodo de tiempo: Desde un año antes de la pandemia por SARS-CoV-2 hasta el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2
Descripción del número de casos de cuadros clínicos para el año anterior a la pandemia del SARS-CoV-2.
Desde un año antes de la pandemia por SARS-CoV-2 hasta el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2
Evolución del número de niños hospitalizados por una infección por Rinovirus en el período de pandemia per-Covid-19.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2 hasta un año después
Descripción del número de casos de cuadro clínico por año de pandemia de SARS-CoV-2.
Desde el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2 hasta un año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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