Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth Home-monitoring for Frailty in Cardiac Surgery (THE-FACS)

22. dubna 2022 aktualizováno: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

Benefit of a Telehealth Home-monitoring Program for Vulnerable Patients and Patients Living With Frailty Undergoing Heart Surgery

Cardiac surgical interventions are increasingly offered to vulnerable patients or patients living with frailty. Unfortunately, frailty has been shown to be an independent predictor of poorer outcome and increased health care resources in terms of readmission to hospital or visit to the ER after discharge. We hypothesize that the use of a comprehensive Telehealth home-monitoring program could reduce emergency room visits and re-hospitalization after heart surgery.

Frailty in all patients will be determined using the Edmonton frailty scale (EFS) as is part of the current standard of care for all patients at the NBHC since 2018. We plan to implement the Telehealth intervention on all 120 consecutively enrolled patients identified as vulnerable and/or frail and discharged from hospital within 10 days of their surgery. The primary outcome of interest will be rates of ER visit and readmission to hospital within 30 days of discharge compared to propensity score matched historical control patients. A power calculation suggests that 120 patients per group are necessary explaining why the intervention group will be 120 patients. We chose to compare our intervention to a matched group of 240 individuals from historical data which already captures follows patients 30 days after surgery but is limited in its Telehealth intervention. Duration of the study is 12 months.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L4
        • New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients, aged 55 years or older, undergoing elective isolated coronary artery bypass grafting (CABG), aortic valve repair/replacement, mitral valve repair/replacement or combined CABG/valve procedures.
  2. Patients defined as pre- vulnerable, vulnerable or frail based on the Edmonton frailty scale (> 4 considered pre- vulnerable) as defined prior to surgery

Exclusion Criteria:

  1. Medical reasons for exclusion

    1. Patients who have unstable or recent unstable cardiac syndrome requiring urgent (within 24hr) or emergent surgery
    2. Acute endocarditis who are at higher risk for adverse events
  2. Dialysis dependent who are at higher risk for adverse events
  3. Patients who have cognitive deficits, visual impairments, inability to read or major difficulties with electronic devices that would preclude use of the intervention
  4. Patients who do not have any support or potential caregivers to help facilitate their transition home
  5. Patients undergoing minimally invasive surgery which has been shown to enhance recovery
  6. Patients unable to be discharged home within 10 days of their surgery. The average length of hospitalization is 5 days with frail patients often requiring additional time but usually within 10 days unless some major barrier exists in allowing discharge home.
  7. Patients who are transferred to another hospital for recovery or care.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Participant
Patients who were sent home with the intervention post-surgery
Přístroj: THE-FACS
Telehealth home-monitoring tablet and blood pressure cuff
Žádný zásah: Historical controls

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rates of emergency room visit and readmission to hospital
Časové okno: 30 days of discharge post-cardiac surgery
The aim was to compare the rate of emergency room visits and readmission to hospital within 30 days of discharge between two groups of patients: frail, post-surgery cardiac surgery patients who went home with the intervention for self-monitoring of health versus historical controls
30 days of discharge post-cardiac surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of hospital stay (LOS, days) and discharge disposition
Časové okno: Duration of stay at the hospital post-cardiac surgery
The post-surgery inclusion criterion was the LOS of 10 days or less and home-discharge. The investigators, therefore, assessed the LOS and discharge disposition of the frail participants who consented to participate in the study to understand the challenges in recovery and ability to participate in the study.
Duration of stay at the hospital post-cardiac surgery
Rate of readmission to hospital and/or ER visit and reasons
Časové okno: 30 days of discharge post-cardiac surgery
The aim of the telehealth home monitoring platform was to reduce hospital readmission and/ or ER visits within 30 days of discharge post-cardiac surgery. The investigators, therefore, wanted to explore the rates and causes for the above-mentioned outcomes.
30 days of discharge post-cardiac surgery
Percentage of patients who faced difficulties with the Telehealth intervention and causes of the same
Časové okno: 30 days of discharge post-cardiac surgery
Identification of the major challenges frail participants faced in using a technology-based home monitoring program to self-monitor their health and recovery post-cardiac surgery. A participation-satisfaction questionnaire was used to assess the percentage of patients who could/ count not use the intervention and the reasons for such (technological challenges, connectivity ussies, etc.).
30 days of discharge post-cardiac surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Brunswick Heart Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THE-FACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit