Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská verze škály komponent vyhýbání se strachu (FACS-FR) (FACS-Fr)

25. března 2023 aktualizováno: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Psychometrické ověření francouzské verze škály složek vyhýbání se strachu (FACS)

Chronická muskuloskeletální onemocnění jsou globální zátěží pro ekonomiku. Vyhýbání se strachu (FA) se zdá být prediktorem přechodu od subakutní k chronické bolesti. Jednou z nejznámějších stupnic pro přístup k FA je stupnice Tampa kineziofobie, ale několik respondentů si myslí, že některé položky nejsou jasné, příliš úzké nebo příliš obecné. Neblett et al. vyvinuli novou stupnici, škála složek strachu-vyhýbání se (FACS). v roce 2015 k posouzení FA. Jedná se o ucelený soubor koncepcí, který efektivněji řeší všechny podstatné otázky koncepce FA než dosavadní stupnice. Nová škála komplexně posuzuje všechny kognitivní, emocionální a behaviorální komponenty související s aktualizovaným modelem FA kombinací položek z dobře známých škál v kontextu modelu FA s položkami o vnímané viktimizaci a vině související se zraněním. Francouzská verze FACS v současné době chybí. Cílem této studie je poskytnout překlad a validaci francouzské verze FACS u pacientů s muskuloskeletálními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces se provádí ve dvou krocích, aby bylo možné dosáhnout našich dvou cílů studie (překlad a validace) se dvěma různými kohortami pacientů.

Nejprve bude pro francouzský překlad FACS proveden předběžný test s první kohortou 30 pacientů. Tito pacienti budou muset vyplnit francouzskou verzi papírového dotazníku a odpovědět na druhý o své interpretaci a pochopení otázek. Každá otázka bude hodnocena pacientem. Bude vypracována zpráva s odpověďmi pacientů na dotazník a oznámena překladatelské komisi, poté budou v případě potřeby provedeny úpravy překladu. Pokud jsou provedeny změny, provede se druhý předběžný test, dokud nebudou nutné žádné změny.

Ve druhé fázi, jakmile bude dokončena francouzská verze, bude druhá kohorta 50 pacientů dodržovat plán pacientů uvedený v tabulce I. Podrobněji by při vstupní konzultaci měl diagnózu chronické bolesti stanovit ortoped centra. Zároveň ortoped, rezident nebo výzkumný asistent prostřednictvím svobodného a informovaného souhlasu ověří, zda pacient souhlasí či nesouhlasí s účastí ve studii, tj. T0. V tomto T0 bude muset pacient vyplnit čtyři dotazníky, kterými jsou FACS, Tampa škála pro kinesiofobii francouzsko-kanadská verze (EKT-CF), bolest katastrofizující škála francouzsko-kanadská verze (PCS-CF) a nemocniční škála úzkosti a deprese francouzština verze (HADS). Dotazníky budou vyplněny v papírové podobě.

V T1, tj. o sedm dní později, bude muset pacient znovu použít francouzskou verzi FACS na platformě REDcap. Tento časový rámec je dostatečně krátký, aby umožnil podobný nebo dokonce identický stav funkce jako v T0 pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu. Pacienti s významnou změnou stavu budou vyloučeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Současná stížnost na chronickou bolest není chirurgicky léčena (alespoň 6 týdnů bolesti)
  • V současné době není léčena fyzioterapeutem kvůli stížnostem na bolest
  • Francouzština je mateřským jazykem

Kritéria vyloučení:

  • Bolest jiného než muskuloskeletálního původu (např.
  • Neurologické onemocnění
  • Zhoršené poznávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chronická bolest
Stupnice komponent vyhýbání se strachu
Diagnostický test: FACS
Diagnostický test: Hodnocení postižení a chování (dotazníky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FACS
Časové okno: den 0
Škála složek vyhýbání se strachu hodnotící vyhýbání se strachu (pro všechny účastníky) 20 položek se pohybuje v rozmezí 0–100
den 0
FACS
Časové okno: den 7
Škála složek vyhýbání se strachu hodnotící vyhýbání se strachu (pro všechny účastníky) 20 položek se pohybuje v rozmezí 0–100
den 7
TSK
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící kineziofobii (pro všechny účastníky) 17 položek celkové skóre od 17-68
den 0
PCS
Časové okno: den 0
Škála katastrofizující bolest (pro všechny účastníky) 13 položek celkové skóre od 0-52
den 0
HADS
Časové okno: den 0
Nemocniční škála úzkosti a deprese je dotazník hodnotící úzkost a depresi (pro všechny účastníky) 2 subškály: úzkost (7 položek) a deprese (7 položek) Celkové skóre 0-21 na subškálu
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-4356b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na FACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit