- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04160702
Využití VR k posouzení účinnosti motivačního pohovoru ke zvýšení chování přihlížejících (VR)
17. března 2021 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln
Využití virtuální reality k posouzení účinnosti motivačního pohovoru ke zvýšení chování přihlížejících
V rámci tohoto projektu vyhodnotíme novou intervenci motivačního rozhovoru (MI) pro zvýšení chování přihlížejících k prevenci sexuálního násilí.
V intervenci bude motivační rozhovor použit k vybudování jedinečné motivace každého účastníka k zapojení do intervenčního chování přihlížejících.
K posouzení účinnosti intervence použijeme virtuální prostředí přihlížejících osob ve virtuálním prostředí sexuálního napadení (B-SAVE), měření chování přihlížejících ve virtuální realitě, spolu s vlastními údaji zkoumajícími relevantní chování a postoje přihlížejících.
Budeme také zkoumat klíčové moderátory účinnosti intervence, abychom poskytli cenné znalosti (např. pro koho je intervence nejúčinnější) pro další přizpůsobení intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie poskytne komplexní vyšetření Motivate-The-Bystander a poskytne informace o tom, pro koho je intervence nejúčinnější.
Konkrétně v T1 budou účastníci náhodně přiřazeni ke stavu MTB, motivačnímu rozhovoru určenému ke zvýšení chování účastníků při zásahu přihlížejících nebo ke kontrolnímu stavu pouze při hodnocení.
Všichni účastníci vyplní řadu sebereportovacích opatření, včetně našich tří navrhovaných moderátorů (pohlaví, konzumace alkoholu a přijetí mýtů o znásilnění).
Účastníci, kteří byli zařazeni do stavu MTB, se také zapojí do motivačního rozhovoru, jehož cílem je vytvořit u každého účastníka jedinečnou motivaci pro zapojení do chování přihlížejících.
Přibližně o dva měsíce později, v T2, účastníci dokončí baterii self-report opatření hodnotících jejich chování a postoje přihlížejících za poslední dva měsíce.
Poté všichni účastníci dokončí B-SAVE, kde poskytnou otevřené verbální odpovědi na sérii sexuálně rizikových a nerizikových interaktivních scén, kterých jsou svědky ve virtuálním prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
- University of Nebraska Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-25, mluvící anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivate-The-Bystander
Účastníci zařazení do kondice MTB.
|
MTB je motivační rozhovor navržený ke zvýšení chování přihlížejících při zásahu.
Během MTB budou účastníci diskutovat o svých znalostech a zkušenostech se zásahem přihlížejících.
Účastníci poté vytvoří plán, jak v budoucnu zvýšit své chování při zásahu přihlížejících.
Tazatel využije různé techniky motivačního rozhovoru, které pomohou vést rozhovor směrem ke změně (např. kladení otázek otevřeným způsobem, odrážející osobní hodnoty účastníků).
|
NO_INTERVENTION: Posouzení pouze kontrolní stav
Účastníci zařazení do hodnocení pouze podmínka arm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přihlížející ve virtuálním prostředí Sexual Assault (BSAVE)
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Primární měřítko výsledku sestává z otevřených verbálních odpovědí účastníků na sérii sexuálně rizikových a nerizikových interaktivních scén, kterých byli svědky na večírku ve virtuálním domě.
|
Dva měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice postojů přihlížejících
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Měření sebehodnocení hodnotící postoje účastníků související s přihlížejícími.
|
Dva měsíce po zásahu
|
Škála chování přihlížejících
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Self-report opatření hodnotící skutečné chování přihlížejících účastníků za poslední dva měsíce.
|
Dva měsíce po zásahu
|
Stupnice účinnosti přihlížejícího
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Měření sebehodnocení hodnotící důvěru účastníků v jejich schopnost zapojit se do budoucího chování přihlížejících.
|
Dva měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .