Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervence v New Orleans pro duševní zdraví kojenců (BEST?)

3. června 2024 aktualizováno: Helen Minnis, University of Glasgow

Hodnocení intervence v New Orleans pro duševní zdraví kojenců v Glasgow

Včasná intervence u týraných kojenců může zlepšit duševní a fyzické zdraví po celý život a prospět rodinám a společnosti jako celku. Neworleanský model poskytuje intenzivní hodnocení a léčbu rodinám týraných předškolních dětí v pěstounské péči s doporučeními soudu ohledně adopce nebo trvalého návratu do původních rodin. Zdá se, že model z New Orleans vedl k lépe informovaným rozhodnutím o trvalém umístění a k lepšímu duševnímu zdraví dětí v Louisianě. Vyšetřovatelé navrhují průzkumnou randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinnost modelu New Orleans ve skotském kontextu, informující o vývoji ekonomického modelu pro zkoumání potenciální nákladové efektivity. Rodinám s týraným dítětem mladším 5 let bude nabídnut model New Orleans nebo „case management“, tj. služby se zárukou kvality jako obvykle, pomocí náhodného přidělování. Vyšetřovatelé budou měřit výsledek pomocí dobře ověřených měření interakce mezi rodiči a dítětem, kognice a vazby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvních 5 měsíců tohoto zkušebního období – od prosince 2011 do dubna 2012 – je interním pilotem neboli „obdobím implementace“. Během této doby máme méně výzkumných pracovníků, obě služby byly právě spuštěny a budeme shromažďovat pouze vybrané výsledky. Bude se jednat o Principle Outcome Measure, Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (ITSEA), plus Interview narušení vazby (DAI) a Parent-Infant Global Assessment of Functioning (PIR-GAS). Doufáme, že do naší zkušební analýzy zahrneme data z implementačního období, ale pokud se výsledky budou velmi lišit v důsledku služeb „zařazovaných“, nemusíme tak učinit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

227

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny týrané děti umístěné do pěstounské péče ve věku od 6 do 60 měsíců, jejichž rodiče dají informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Děti s hlubokou poruchou učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glasgow Kojenecký a rodinný tým (GIFT)
Služba vyvinutá Charlesem Zeanahem a kolegy v New Orleans, jejímž cílem je zlepšit duševní zdraví týraných kojenců.
Behaviorální: DAR
Posouzení založené na citové vazbě a poté přizpůsobená intervence zaměřená na maximalizaci šancí na návrat týraného dítěte do původní rodiny.
Ostatní jména:
  • Intervence v New Orleans
Aktivní komparátor: Rodinné hodnocení a kontaktní služba
Služba založená na sociální práci, jejímž cílem je posoudit týrané děti a vydat doporučení ohledně jejich budoucí péče.
Behaviorální: FACS
Sociální posudek fungování rodiny, který dává doporučení ohledně budoucího umístění týraného dítěte.
Ostatní jména:
  • Case Management (Lieberman, 2005).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v sociálně-emocionálním hodnocení kojenců a batolat (ITSEA)
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce sledování
ITSEA je dobře ověřený dotazník vyplněný rodiči/pečovateli, který zahrnuje širokou škálu sociálního a emocionálního chování u kojenců a předškolních dětí. V předchozích intervenčních výzkumech u týraných dětí se střední až velkou velikostí účinku se ukázalo, že je citlivý na změny a má dobrou podélnou stabilitu.
Výchozí stav a po 1 roce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent Evaluation of Development (PEDS)
Časové okno: Základní a 1 rok sledování
Krátká zpráva rodičů o dětském jazyce a dalších milnících
Základní a 1 rok sledování
The Disturbances of Attachment Interview (DAI)
Časové okno: Základní a 1 rok sledování
Míra poruchy vazby.
Základní a 1 rok sledování
Globální hodnocení fungování rodičů a kojenců (PIR-GAS)
Časové okno: Základní a 1 rok sledování
Hodnocení fungování globálních vztahů na základě videa
Základní a 1 rok sledování
Tohle je moje dítě (TIMB)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Míra míry závazku pečovatele vůči dítěti
Výchozí stav a 1 rok sledování
Hodnocení rozvoje a pohody (DAWBA)
Časové okno: Základní a 1 rok sledování pro děti starší 2 let.
Diagnostický nástroj generující psychiatrické diagnózy DSM a ICD.
Základní a 1 rok sledování pro děti starší 2 let.
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Základní a 1 rok sledování
To bude buď Bayley's nebo WPPSI v závislosti na věku dítěte.
Základní a 1 rok sledování
Dotazník o používání služeb
Časové okno: Základní a 1 rok sledování
Tento dotazník generuje údaje o využití služeb a nákladech pro zdravotně ekonomickou analýzu
Základní a 1 rok sledování
Postup při podivné situaci (SSP)
Časové okno: Sledování pouze 1 rok
Toto je zlatý standard pro vzory připevnění kojenců / batolat.
Sledování pouze 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
  • Studijní židle: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CZH/4/629

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrané kojence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit