- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05078164
Prevence násilí ze střelných zbraní u mládeže: strategie prevence v nemocnicích
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicholas Thomson
- Telefonní číslo: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí lidé jsou ve věku 10-17 let a jejich dospělí pečovatelé jsou ve věku 18 let a starší
- Přijímání ošetření v nemocnici kvůli zranění souvisejícím s násilím (např. střelná rána) nebo doporučení službám BTG/IVPP
- anglicky mluvící
- Nárok na služby BTG (což zahrnuje bydlení ve spádové oblasti BTG pro nemocnici; Richmond City a sousední okresy)
Kritéria vyloučení:
- Mládež je mladší 10 let
- Mládež je starší 18 let
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Mládež, která nebude dostávat služby BTG a bude jim poskytnuta léčba jako obvykle (TAU) v nemocnici.
|
|
|
Experimentální: Bridging the Gap (BTG)
Mládež randomizovaná do služeb Bridging the Gap (BTG) obdrží nemocniční program prevence násilí s 3měsíčním komunitním case managementem a poradenským programem se střelnými zbraněmi.
|
Bridging the Gap: Bridging the Gap je hybridní model prevence násilí, který integruje nemocniční krátkou intervenci násilí (BVI) poskytovanou pacientovi v nemocnici s komplexní strategií prevence komunitního managementu případů. Poradenský program se střelnými zbraněmi: Poradenský program se střelnými zbraněmi byl vyvinut tak, aby byl podáván v nemocnici spolu s 6krokovým intervenčním programem a také v pacientově domě po propuštění z nemocnice. Program poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní zahrnuje 3 složky zaměřené na pochopení rizika pro pacienty, snížení rizikových faktorů násilí souvisejícího se střelnou zbraní a na pomoc pacientům při zlepšování postupů v oblasti bezpečnosti střelných zbraní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Násilí související se střelnými zbraněmi
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet jedinečných incidentů násilí souvisejících se střelnými zbraněmi bude posuzován několika způsoby, včetně vlastního hodnocení a polostrukturovaného klinického hodnocení.
|
6 měsíců
|
|
Chování spojené se střelnou zbraní
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet chování souvisejícího s nošením střelné zbraně bude posuzován několika způsoby, včetně vlastního hodnocení a polostrukturovaného klinického hodnocení.
|
6 měsíců
|
|
Přesvědčení o střelných zbraních
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet potvrzených přesvědčení souvisejících se střelnými zbraněmi bude posuzován několika způsoby, včetně vlastního hodnocení a polostrukturovaného klinického hodnocení.
|
6 měsíců
|
|
Opětovné zranění související se střelnou zbraní
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet unikátních případů opětovného zranění střelnou zbraní bude měřen několika způsoby, včetně vlastního hlášení, hlášení pečovatele, nemocničních záznamů a národního indexu úmrtí.
|
6 měsíců
|
|
Úmrtnost související se střelnou zbraní
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet úmrtí bude shromažďován z nemocničních záznamů a národního indexu úmrtí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20022975
- 1R01HD108025 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Násilí v dospívání
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
Klinické studie na Bridging the Gap (BTG)
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationNábor
-
University of VictoriaDokončeno