Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv třídění apoptotických spermií na výsledek asistované reprodukce (Spermsorting)

11. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vliv třídění neapoptotických a apoptotických spermií pomocí průtokové cytometrie na výsledek intracytoplazmatické injekce spermií.

V technologii asistované reprodukce (ART) je potřeba zpracovat sperma. Běžně používané metody spoléhají na fyzikální vlastnosti spermií, jako jsou metody swim-up a centrifugace v hustotním gradientu. Nyní je známo, že současné zpracování spermií nezabrání smísení spermií s poškozeným genetickým materiálem. Ty mají negativní dopad na výsledek ART. Výzkumníci vyvinuli novou metodu pro zpracování spermií s neporušeným genetickým materiálem založenou na průtokové cytometrii a třídění (FACS) a na barvení pomocí deye, YoPro. Výzkumníci se zaměřují na zkoumání vlivu této nové metody třídění spermií na výsledek ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Švýcarsko, CH-4031
        • University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné páry, které potřebují léčbu ICSI
  • mužská neplodnost podle kritérií WHO 2010
  • věk léčených žen by měl být mezi 22 a 39 lety.
  • normální ovariální rezerva, jak je definována bazální koncentrací FSH pod 10 IU/l a koncentrací AMH nad 10 pmol/l.
  • podepsaný formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • normální mužská neplodnost, jak je definována kritérii WHO 2010
  • věk léčených žen pod 22 let a nad 39 let
  • snížená ovariální rezerva, jak je definována zvýšenou bazální koncentrací FSH nebo sníženou koncentrací AMH.
  • Ne více než dvě předchozí neúspěšné léčby pomocí ICSI
  • Závažné onemocnění mužského nebo ženského partnera, jako je HIV, hepatitida nebo psychiatrické onemocnění.
  • Účast v jiné studii.
  • chybí podepsaný formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: YoPro a FACS
Spermie, které mají být použity pro ICSI, budou obarveny barvivem YoPro a poté roztříděny pomocí FACS, aby se vybrala spermie nebarvená YoPro, o kterých je známo, že mají výrazně méně fragmentované DNA.
Postup: Barvení spermií barvivem YoPro a třídění obarvených spermií pomocí FACS
Ostatní jména:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Vyplavat
Spermie budou zpracovány pomocí konvenčního swim-up me
Postup: Vyplavat
Zpracování spermatu bude provedeno konvenční metodou swim-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12. týden těhotenství
12. týden těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet diploidních oplodněných oocytů.
Časové okno: jeden den po intracytoplazmatické injekci spermie
jeden den po intracytoplazmatické injekci spermie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet embryí rostoucích do stadia blastocysty
Časové okno: 5 dní po intracytoplazmatické injekci spermie
5 dní po intracytoplazmatické injekci spermie
Rychlost implantace, např. počet implantovaných embryí se srdeční aktivitou na počet přenesených embryí
Časové okno: týden 12 těhotenství
týden 12 těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB178/12
  • YOPRO (JINÝ: University of Basel)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit