- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05350007
Hodnocení přežvykování, křehkosti a tanatofobie u pacientů s rakovinou starších 65 let (CANFRADE)
19. června 2022 aktualizováno: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Cílem této studie je zhodnotit tanatofobii a ruminaci u jedinců starších 65 let, kteří dostávají chemoterapii rakoviny, a určit související faktory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V literatuře nebyly nalezeny žádné studie hodnotící vztah mezi křehkostí a nedostatkem sociální opory s tanatofobií a ruminací.
Cílem této studie je zhodnotit tanatofobii a ruminaci u jedinců starších 65 let, kteří dostávají chemoterapii rakoviny, a určit související faktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Krocan, 34660
- Nábor
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Telefonní číslo: 05325148300
- E-mail: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou ve věku 65 let a více podstupující chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Vědomě a bez problémů s komunikací
- Být gramotný
- Jsme ochotni se dobrovolně zúčastnit naší studie
- Pacient s rakovinou podstupující aktivní chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- Neochota účastnit se výzkumu
- Závažný život ohrožující stav (kritické onemocnění, pobyt na jednotce intenzivní péče, akutní komplikace)
- Demence, Alzheimerova choroba, kognitivní dysfunkce
- Závažné psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežvykování
Časové okno: 1 týden
|
Hodnocení ruminace u pacientů starších 65 let, kteří dostávají chemoterapii rakoviny
|
1 týden
|
|
Tanatofobie
Časové okno: 1 týden
|
Hodnocení tanatofobie u pacientů starších 65 let, kteří dostávají chemoterapii rakoviny
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
křehkost
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení křehkosti u pacientů starších 65 let, kteří dostávají chemoterapii rakoviny
|
1 měsíc
|
|
nedostatek sociální podpory
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení nedostatku sociální podpory u pacientů starších 65 let, kteří dostávají chemoterapii rakoviny
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CANFRADE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .