- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05350007
Evaluación de la Rumiación, Fragilidad y Tanatofobia en Pacientes con Cáncer Mayores de 65 Años (CANFRADE)
19 de junio de 2022 actualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
El objetivo de este estudio es evaluar la tanatofobia y la rumiación en personas mayores de 65 años que reciben quimioterapia contra el cáncer y determinar los factores relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
No se encontraron estudios en la literatura que evaluaran la relación entre la fragilidad y la falta de apoyo social con la tanatofobia y la rumiación.
El objetivo de este estudio es evaluar la tanatofobia y la rumiación en personas mayores de 65 años que reciben quimioterapia contra el cáncer y determinar los factores relacionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Pavo, 34660
- Reclutamiento
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Número de teléfono: 05325148300
- Correo electrónico: drelifyildirim@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de 65 años o más que reciben quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Consciente y sin problemas de comunicación.
- estar alfabetizado
- Dispuesto a participar en nuestro estudio voluntariamente.
- Paciente con cáncer que recibe tratamiento de quimioterapia activa
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a participar en la investigación.
- Condición grave que pone en peligro la vida (enfermedad crítica, estadía en la unidad de cuidados intensivos, complicación aguda)
- Demencia, Alzheimer, disfunción cognitiva
- Enfermedad psiquiátrica mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rumia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Evaluación de la rumiación en pacientes mayores de 65 años que reciben quimioterapia contra el cáncer
|
1 semana
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Tanatofobia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Evaluación de la tanatofobia en pacientes mayores de 65 años que reciben quimioterapia contra el cáncer
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fragilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de la fragilidad en pacientes mayores de 65 años que reciben quimioterapia oncológica
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1 mes
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falta de apoyo social
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de la falta de apoyo social en pacientes mayores de 65 años en quimioterapia oncológica
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CANFRADE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .