Jak důležitá je aplikace akupresury při vyrovnávání srdeční frekvence a krevního tlaku při léčbě fibrilace síní? Single-blind randomizovaná experimentální studie

1. ÚVOD Fibrilace síní (FS) je běžně se vyskytující srdeční arytmií, která postihuje 1–2 % populace a očekává se, že tato frekvence se během příštích 30 let zvýší. Framinghamská studie, která byla zahájena v roce 1949 a stále probíhá, podporuje tento předpokládaný nárůst konstatováním, že prevalence se bude zvyšovat spolu s věkem. V rozvojových zemích se průměrný věk pacientů s FS zvyšuje a v současnosti se uvádí v rozmezí 75–85 let. AF je pozorována u mužů dvakrát více než u žen. AF, která způsobuje mrtvici nebo dlouhodobé příznaky, jako je bolest na hrudi, dušnost, bušení srdce, netečnost, únava, nespavost a nesnášenlivost aktivity, snižuje kvalitu života.

   V léčbě AF jsou 3 základní cíle. Jedná se o kontrolu srdeční frekvence, prevenci rizika embolií a léčbu arytmie. Léčba FS by měla být spolehlivá a levná a předchozí studie prokázaly podpůrnou léčbu, která je levná, snadno se aplikuje a nemá žádné vedlejší účinky. Zejména existují studie ukazující, že akupunktura je účinná při zajišťování kontroly srdeční frekvence a arytmie u FS. Akupresura, která je definována jako neinvazivní akupunktura, je léčebná metoda, která se aplikuje pomocí akustimulačního přístroje nebo působením fyzického tlaku na určité body těla prsty, rukou, dlaní, zápěstím nebo pomocí náramku. regulovat narušenou energetickou rovnováhu prostřednictvím energetických kanálů těla. Přestože vykazuje všechny účinky akupunktury, je méně známá než akupunktura, ale pokud není aplikována v souladu s pokyny, může způsobit nežádoucí situace.

   V literatuře bylo zdůrazněno, že stimulací exprese acetylcholinu, dopaminu a encefalonu je akupresura účinná při svalové relaxaci a regulaci krevního oběhu. Bylo hlášeno, že aplikace akupresury pacientům snížila bolesti zad a hlavy, bolesti související s osteoartrózou, bolesti pohybového aparátu, bolesti šíje a před a pooperační bolesti a díky reflexnímu účinku akupresury snížila nevolnost a zvracení zvýšením účinnosti hypotalamu, což je extrapyramidová dráha, vyrovnal srdeční frekvenci a snížil poruchy spánku.

   Jelikož akupresura není invazivní, lze akupresurní trénink získaný v rámci ošetřovatelské péče pohodlně aplikovat. Studií sester na toto téma však bylo málo a je potřeba studií s vysokou úrovní důkazů.

   Cíl Cílem této studie bylo zjistit vliv akupresury aplikované na Shenmanův (HT7) bod na krevní tlak a srdeční frekvenci u jedinců s chronickou FS.

   1.1 Výzkumné hypotézy H01: Akupresura aplikovaná na akupunkturní bod Shenmen (HT7) by neměla žádný vliv na systolický krevní tlak u jedinců s FS.

   H02: Akupresura aplikovaná na akupunkturní bod Shenmen (HT7) by neměla žádný vliv na diastolický krevní tlak u jedinců s FS.

   H03: Akupresura aplikovaná na akupunkturní bod Shenmen (HT7) by neměla žádný vliv na snížení srdeční frekvence u jedinců s FS.

   H11: Akupresura aplikovaná na akupunkturní bod Shenmen (HT7) má vliv na systolický krevní tlak u jedinců s FS.

   H12: Akupresura aplikovaná na akupunkturní bod Shenmen (HT7) má vliv na diastolický krevní tlak u jedinců s FS.

   H13: Akupresura aplikovaná na akupunkturní bod Shenmen (HT7) je účinná při snižování srdeční frekvence u jedinců s FS.

2. METODA

2.1. Návrh studie a výběr pacientů Tato studie byla provedena jako placebo před testem a po testu, randomizovaná, paralelně kontrolovaná experimentální studie provedená mezi 20.02.2018 a 20.07.2018 v Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Cardiology Intensive Care Unit. Na kardiologickém oddělení jsou 3 jednotky intenzivní péče, 4 izolační pokoje, celkem 27 lůžek pacientů. Poskytuje terciární léčbu a pečovatelské služby.

Za účelem specializace na akupresuru se výzkumnice ve dnech 9. – 10. února 2018 zúčastnila kurzu akupresury pořádaného Asociací Antalya Health and Nature Therapies, který zahrnoval 16 hodin teoretických a praktických kurzů, a získal certifikát akupresury. Řešitelka dále absolvovala 8hodinový základní elektrokardiografický (EKG) kurz a obdržela certifikát o účasti na kurzu EKG.

Kritéria pro zařazení byli pacienti s chronickou FS, starší 18 let, plně při vědomí, orientovaní a spolupracující, se srdeční frekvencí 70–120 tepů/min a bez anamnézy nedávné operace na otevřeném srdci.

Ze studie byli vyloučeni pacienti s renálním selháním (které způsobuje zhoršení srdečního rytmu a struktury), jaterním selháním (které ovlivňuje hemodynamickou rovnováhu) nebo hypertyreózou (zvýšená tepová frekvence).

2.2. Výběr vzorku V období od 20. 2. 2018 do 20. 7. 2018 bylo na JIP ošetřeno celkem 81 pacientů, z nichž 12 bylo ze studie vyřazeno, protože nesplňovali kritéria zařazení. Do studie bylo tedy zařazeno 69 pacientů. Analýza síly byla provedena pomocí softwaru G Power 3.1, aby se určil počet pacientů, kteří mají být zahrnuti do skupiny s placebem, intervencí a kontrolní skupinou. Analýza ukázala 69 pacientů v každé skupině s 23, d:1,3344, odhadem chyby typu α 0,05 a silou 100 %.

2.3. Randomizace a zaslepení V nemocnici, kde probíhal výzkum, byly tři kardiologické jednotky intenzivní péče. Rekrutovali jsme placebo, kontrolní a experimentální skupiny z různých jednotek intenzivní péče, aby se pacienti navzájem neovlivňovali. V tomto případě musela být každá skupina na stejné jednotce intenzivní péče. Použili jsme systém k výběru, které JIP budou placebo, kontrolní nebo experimentální, abychom zajistili randomizaci. Čísla 1, 2 a 3 napíšeme na papír a vložíme do sáčku. Skupiny byly z vaku vyjmuty nestrannou sestrou pracující na JIP (Akbarnezhad et al., 2019). Poté jsme pacienty rozdělili do skupin z tabulky náhodných čísel podle pořadí hospitalizace, dokud nebyla získána síla vzorku. Identita pacientů účastnících se studie byla důvěrná. Závěrem lze říci, že tato studie byla provedena jako placebo před testem a po testu, randomizovaná, paralelně kontrolovaná experimentální studie.

2.4. Nástroje pro sběr dat V této studii byla data shromažďována pomocí formuláře s informacemi o pacientovi a formuláře pro registraci dat.

2.4.1. Formulář informací o pacientovi Obsahuje informace, jako je věk, výška, váha, úroveň vzdělání, rodinný stav, povolání, zaměstnanecký stav, další lidé, se kterými žijí, léky, které užívají, a status sociálního zabezpečení pacientů zahrnutých do studie.

2.4.2. Registrační formulář dat Je to formulář vyvinutý výzkumníky k zaznamenávání hodnot krevního tlaku a pulzu před a po zákroku.

2.5. Proces a intervence

2.5.1. Placebo skupina Pacienti ve skupině s placebem byli informováni o tom, co je akupresura a proč byla podávána, a bylo jim řečeno, že jsou ve studii zkoumající účinek akupresury na krevní tlak a srdeční frekvenci. V této skupině byl akupresurní náramek umístěn na obě zápěstí obráceně a volně, aby nepůsobil tlak na tlakový bod Shenmen (HT7), a náramek byl nošen po dobu 5 minut a procedura byla dokončena. Hodnoty krevního tlaku a srdeční frekvence byly zaznamenávány z monitoru před a po nasazení náramku v 9:00 ráno a v 15:00 odpoledne po dva po sobě jdoucí dny.

2.5.2. Akupresurní skupina Pacienti v intervenční skupině byli informováni o tom, co je akupresura a proč byla aplikována, a bylo jim řečeno, že jsou ve studii zkoumající vliv akupresury na krevní tlak a srdeční frekvenci. Akupresurní náramek byl správně nasazen na obě zápěstí, aby poskytoval dostatečný tlak na bod HT7 po dobu 5 minut. Hodnoty krevního tlaku a srdeční frekvence byly zaznamenávány z monitoru před a po aplikaci akupresury v 09:00 ráno a v 15:00 odpoledne pomocí náramku po dva po sobě jdoucí dny. Všechna data naměřená v této studii byla shromážděna ze zařízení a nebyla provedena žádná manuální měření.

2.5.3. Kontrolní skupina U pacientů v kontrolní skupině nebyl aplikován žádný postup. Pacientům v kontrolní skupině bylo naopak sděleno, že v rámci studie budou měřeny pouze hodnoty krevního tlaku a pulzu, aniž by byly uvedeny jakékoli informace o akupresuře. Pacienti dostávali rutinní léčbu a péči.

2.6. Posouzení bezpečnosti Před, během a po aplikaci akupresury byl u pacientů průběžně sledován puls a krevní tlak z hlediska možnosti negativního ovlivnění pulsu a krevního tlaku aplikací akupresury na srdeční bod. Během aplikace akupresury byli pacienti sledováni pro příznaky jako bradykardie, hypotenze a diskomfort. Vzhledem k tomu, že akupresurní náramek může zhoršit krevní oběh v paži, byli pacienti kontrolováni na vedlejší účinky, jako je cyanóza, hematom a bolest zápěstí. U žádného pacienta se nevyvinuly žádné komplikace.

Akupresura byla pacientům aplikována celkem 4x v 09:00 a 15:00 1. a 2. den. Krevní tlak a srdeční frekvence byly měřeny 8krát před a po každém výkonu.

2.6.1. Průvodce akupresurní praxí Průvodce aplikací akupresury byl vytvořen na základě odborného posudku a rešerše literatury.

• Pacienti byli informováni, že akupresura bude aplikována dvakrát, v 09:00 a 15:00 téhož dne.
• Bylo dbáno na to, aby mezi aplikacemi akupunktury byl interval 6 hodin.
• Akupresura byla aplikována celkem 4x v 09:00 a 15:00 ve dvou po sobě jdoucích dnech.
• Pacientům bylo řečeno, že mohou pociťovat mírnou bolest a tlak, když je aplikován tlak akupresurním náramkem, a že proceduru lze kdykoli ukončit, pokud se budou cítit nepohodlně.
• Akupunkturní body byly stanoveny u každého pacienta pomocí vlastních prstů.
• Aby nedošlo k aplikaci na plný žaludek, aplikoval se před jídlem nebo alespoň 1 hodinu po jídle.
• Bylo dbáno na to, aby byla oblast aplikace vhodně osvětlená, tichá a dostatečně větraná.
• Bylo dbáno na to, aby byla oblast aplikace čistá a suchá.
• Soukromí pacienta bylo respektováno.
• Pacienti byli během aplikace uloženi v poloze na zádech.
• Před aplikací byla na akupresurní místa aplikována 1-2 minutová relaxační masáž (výpotek).
• Po relaxační masáži byl na bod HT7 přiložen akupresurní náramek, spuštěn chronometr a po 5 minutách byl akupresurní náramek odstraněn.
• Po výkonu byli pacienti umístěni do semi-Fowlerovy polohy.

2.7. Etické schválení Schválení studie bylo získáno od Etické komise klinického výzkumu lékařské fakulty Univerzity Kahramanmaraş Sütçü İmam (rozhodnutí ze dne 31.01.2018 s číslem 18). Dne 20. února 2018 bylo získáno potřebné povolení k výzkumu od rektora téže univerzity. Informovaný souhlas byl získán od všech účastníků účastnících se studie.

2.8. Statistická analýza Data získaná ve studii byla statisticky analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS) vn. software 25.0. Popisné statistiky byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD), číslo (n) a procento (%). Při hodnocení byla použita Kruskal Wallisova analýza rozptylu, Fisherův Chí-kvadrát test, Posthoc a Wilcoxonův test. Výsledky byly uvedeny na 95% intervalu spolehlivosti. Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.