Насколько важно применение акупрессуры для балансировки частоты сердечных сокращений и артериального давления при лечении мерцательной аритмии? Простое слепое рандомизированное экспериментальное исследование

1. ВВЕДЕНИЕ Мерцательная аритмия (ФП) является часто встречающейся сердечной аритмией, которая затрагивает 1-2% населения, и ожидается, что эта частота возрастет в течение следующих 30 лет. Исследование Framingham, которое было начато в 1949 году и продолжается до сих пор, подтверждает это прогнозируемое увеличение, заявляя, что распространенность будет увеличиваться вместе с возрастом. В развивающихся странах средний возраст пациентов с ФП увеличивается и в настоящее время составляет 75-85 лет. ФП встречается у мужчин в два раза чаще, чем у женщин. Вызывая инсульт или длительные симптомы, такие как боль в груди, одышка, учащенное сердцебиение, вялость, утомляемость, бессонница и непереносимость активности, ФП снижает качество жизни.

   В лечении ФП преследуются 3 основные цели. Это контроль частоты сердечных сокращений, предотвращение риска эмболии и лечение аритмии. Лечение ФП должно быть надежным и недорогим, и предыдущие исследования показали, что поддерживающее лечение является недорогим, простым в применении и не имеет побочных эффектов. В частности, есть исследования, показывающие, что акупунктура эффективна в обеспечении контроля частоты сердечных сокращений и аритмии при ФП. Акупрессура, которая определяется как неинвазивная акупунктура, представляет собой метод лечения, который применяется с использованием акустимуляционного устройства или путем физического давления на определенные точки тела пальцами, рукой, ладонью, запястьем или браслетом. регулировать нарушенный энергетический баланс по энергетическим каналам организма. Хотя он показывает все эффекты акупунктуры, он менее известен, чем акупунктура, но если его применять не в соответствии с рекомендациями, это может вызвать нежелательные ситуации.

   В литературе подчеркивается, что, стимулируя экспрессию ацетилхолина, дофамина и головного мозга, акупрессура эффективна для расслабления мышц и регуляции кровообращения. Сообщалось, что применение акупрессуры у пациентов уменьшило боль в спине и головную боль, боль, связанную с остеоартритом, боль в опорно-двигательном аппарате, боль в шее, пред- и послеоперационную боль, а благодаря рефлекторному эффекту акупрессуры уменьшило тошноту и рвоту. за счет повышения эффективности гипоталамуса, являющегося экстрапирамидным путем, удалось сбалансировать частоту сердечных сокращений и уменьшить нарушения сна.

   Поскольку акупрессура не является инвазивной, обучение акупрессуре, полученное в рамках сестринского ухода, может быть удобно применено. Тем не менее, было проведено несколько исследований медицинских сестер по этому вопросу, и существует потребность в исследованиях с высоким уровнем доказательности.

   Цель Целью данного исследования было определить влияние акупрессуры на точку Шенмана (НТ7) на артериальное давление и частоту сердечных сокращений у лиц с хронической ФП.

   1.1 Гипотезы исследования H01: Акупрессура, применяемая к акупунктурной точке Shenmen (HT7), не окажет влияния на систолическое артериальное давление у лиц с ФП.

   H02: Акупрессура, применяемая к акупунктурной точке Shenmen (HT7), не окажет влияния на диастолическое артериальное давление у лиц с ФП.

   H03: Акупрессура, применяемая к акупунктурной точке Shenmen (HT7), не окажет влияния на снижение частоты сердечных сокращений у людей с ФП.

   H11: Акупрессура, применяемая к акупунктурной точке Shenmen (HT7), оказывает влияние на систолическое артериальное давление у людей с ФП.

   H12: Акупрессура, применяемая к акупунктурной точке Shenmen (HT7), оказывает влияние на диастолическое артериальное давление у людей с ФП.

   H13: Акупрессура, применяемая к точке акупунктуры Shenmen (HT7), эффективна для снижения частоты сердечных сокращений у людей с ФП.

2. МЕТОД

2.1. Дизайн исследования и отбор пациентов Это исследование было проведено в виде плацебо-рандомизированного, параллельного контролируемого экспериментального исследования до и после тестирования, проведенного в период с 20 февраля 2018 г. по 20 июля 2018 г. в отделении интенсивной терапии кардиологической больницы Университета Кахраманмараш Сютчю Имам. В отделении кардиологии имеется 3 реанимационных отделения, 4 изоляционных палаты, всего 27 коек. Предоставляет услуги третичного лечения и ухода.

Чтобы специализироваться на акупрессуре, исследователь прошел курс акупрессуры, организованный Анталийской ассоциацией оздоровительной и природной терапии 9-10 февраля 2018 года, который включал 16 часов теоретических и практических курсов, и получил сертификат акупрессуры. Исследователь также прошел 8-часовой базовый курс электрокардиографии (ЭКГ) и получил сертификат участника курса ЭКГ.

Критериями включения были пациенты с хронической ФП старше 18 лет, в полном сознании, ориентированные и готовые к сотрудничеству, с частотой сердечных сокращений 70–120 уд/мин и без недавних операций на открытом сердце в анамнезе.

Из исследования исключались пациенты с почечной недостаточностью (которая вызывает ухудшение ритма и структуры сердца), печеночной недостаточностью (которая влияет на гемодинамический баланс) или гипертиреозом (учащение пульса).

2.2. Отбор выборки С 20.02.2018 г. по 20.07.2018 г. в ОИТ находился на лечении 81 пациент, 12 из них были исключены из исследования в связи с несоответствием критериям включения. Таким образом, в исследование было включено 69 пациентов. Анализ мощности был выполнен с использованием программного обеспечения G Power 3.1 для определения количества пациентов, которые должны быть включены в группы плацебо, вмешательства и контроля. Анализ показал 69 пациентов в каждой группе с 23, d:1,3344, оценкой ошибки α-типа 0,05 и мощностью 100%.

2.3. Рандомизация и ослепление В больнице, где проводилось исследование, было три кардиологических отделения интенсивной терапии. Мы набрали плацебо, контрольную и экспериментальную группы из разных отделений интенсивной терапии, чтобы пациенты не влияли друг на друга. При этом каждая группа должна была находиться в одном отделении интенсивной терапии. Мы использовали систему, чтобы выбрать, какие отделения интенсивной терапии будут плацебо, контрольными или экспериментальными, чтобы обеспечить рандомизацию. На листе бумаги пишем цифры 1, 2 и 3 и кладем их в мешочек. Группы были извлечены из сумки беспристрастной медсестрой, работающей в отделении интенсивной терапии (Акбарнежад и др., 2019). Затем мы разделили пациентов на группы из таблицы случайных чисел в соответствии с порядком госпитализации до получения мощности выборки. Личности пациентов, участвовавших в исследовании, держались в секрете. В заключение, это исследование было проведено как плацебо до и после тестирования, рандомизированное, параллельно контролируемое экспериментальное исследование.

2.4. Инструменты сбора данных В этом исследовании данные собирались с использованием формы информации о пациенте и формы регистрации данных.

2.4.1. Форма информации о пациенте Включает в себя такую ​​информацию, как возраст, рост, вес, уровень образования, семейное положение, профессия, статус занятости, другие люди, с которыми они живут, лекарства, которые они используют, и статус социального обеспечения пациентов, включенных в исследование.

2.4.2. Форма регистрации данных Это форма, разработанная исследователями для записи значений артериального давления и пульса до и после процедуры.

2.5. Процесс и вмешательства

2.5.1. Группа плацебо Пациентов в группе плацебо проинформировали о том, что такое акупрессура и почему ее применяют, и сказали, что они участвуют в исследовании, изучающем влияние акупрессуры на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В этой группе браслет для акупрессуры надевали на оба запястья вверх дном и свободно, чтобы не оказывать давления на точку давления Shenmen (HT7), и браслет носили в течение 5 минут, после чего процедура была завершена. Значения артериального давления и частоты сердечных сокращений записывались с монитора до и после ношения браслета в 09:00 утра и в 15:00 дня в течение двух дней подряд.

2.5.2. Группа акупрессуры Пациенты в группе вмешательства были проинформированы о том, что такое акупрессура и почему она применяется, и им сказали, что они участвуют в исследовании, изучающем влияние акупрессуры на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Браслеты для акупрессуры были правильно надеты на оба запястья, чтобы обеспечить адекватное давление на точку HT7 в течение 5 минут. Значения артериального давления и частоты сердечных сокращений регистрировались на мониторе до и после применения точечного массажа в 09:00 утра и в 15:00 дня с помощью браслета в течение двух дней подряд. Все данные, измеренные в этом исследовании, были собраны с устройств, ручные измерения не проводились.

2.5.3. Контрольная группа Никакая процедура не применялась к пациентам в контрольной группе. С другой стороны, пациентам из контрольной группы сказали, что будут измеряться только значения артериального давления и пульса без предоставления какой-либо информации об акупрессуре в рамках исследования. Пациенты получали стандартное лечение и уход.

2.6. Оценка безопасности До, во время и после применения акупрессуры у пациентов непрерывно контролировали пульс и артериальное давление с точки зрения возможности негативного влияния акупрессуры на точку сердца на пульс и артериальное давление. Во время применения точечного массажа у пациентов наблюдались такие признаки, как брадикардия, гипотония и дискомфорт. Поскольку браслет для акупрессуры может нарушать кровообращение в руке, пациентов проверяли на наличие побочных эффектов, таких как цианоз, гематома и боль в запястье. Осложнений не развилось ни у одного пациента.

Акупрессуру больным применяли всего 4 раза в 09:00 и 15:00 в 1-й и 2-й дни. Артериальное давление и частота сердечных сокращений измерялись 8 раз до и после каждой процедуры.

2.6.1. Практическое руководство по акупрессуре Руководство по применению акупрессуры было создано на основе мнений экспертов и обзора литературы.

• Пациенты были проинформированы о том, что акупрессура будет применяться дважды, в 09:00 и 15:00 в один и тот же день.
• Позаботились о том, чтобы между применениями иглоукалывания был интервал в 6 часов.
• Акупрессура применялась 4 раза в общей сложности в 09:00 и 15:00 два дня подряд.
• Пациентам сказали, что они могут чувствовать легкую боль и давление при надавливании браслетом для акупрессуры, и что процедура может быть прекращена в любое время, если они почувствуют себя некомфортно.
• Точки акупунктуры определялись у каждого пациента с помощью собственных пальцев.
• Чтобы не делать аппликацию на полный желудок, ее наносили перед едой или не позднее, чем через 1 час после еды.
• Были приняты меры к тому, чтобы помещение для нанесения было должным образом освещено, тихо и хорошо вентилировалось.
• Следили за тем, чтобы область применения была чистой и сухой.
• Частная жизнь пациентов была соблюдена.
• Во время аппликации пациенты находились в положении лежа на спине.
• Перед нанесением на зоны акупрессуры наносили 1-2-минутный релаксационный массаж (выпот).
• После расслабляющего массажа на точку НТ7 накладывали акупрессурный браслет, запускали хронометр и снимали акупрессурный браслет через 5 минут.
• После процедуры пациенты находились в положении полуфаулера.

2.7. Этическое одобрение. Одобрение исследования было получено от Комитета по этике клинических исследований медицинского факультета Университета Кахраманмараш Сютчю Имам (решение от 31.01.2018 г. и номер 18). 20 февраля 2018 г. было получено необходимое разрешение на проведение исследования от ректора того же вуза. Информированное согласие было получено от всех участников исследования.

2.8. Статистический анализ Данные, полученные в ходе исследования, были подвергнуты статистическому анализу с использованием пакета Statistical Package for Social Sciences (SPSS) vn. ПО 25.0. Описательная статистика была выражена как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), число (n) и процент (%). В оценках использовались дисперсионный анализ Крускала-Уоллиса, критерий Хи-квадрат Фишера, тесты Постхока и Уилкоксона. Результаты были представлены в 95% доверительном интервале. Значение p <0,05 считалось статистически значимым.