Hvor viktig er påføring av akupressur for å balansere hjertefrekvens og blodtrykk ved behandling av atrieflimmer? Single-blind randomisert eksperimentell studie

1. INNLEDNING Atrieflimmer (AF) er en vanlig hjertearytmi som rammer 1-2 % av befolkningen, og denne frekvensen forventes å øke i løpet av de neste 30 årene. Framingham-studien, som ble startet i 1949 og fortsatt pågår, støtter denne forutsagte økningen ved å slå fast at prevalensen vil øke sammen med alderen. I utviklingsland øker gjennomsnittsalderen for pasienter med AF, og rapporteres for tiden til å ligge i området 75-85 år. AF sees hos menn to ganger mer enn hos kvinner. Ved å forårsake hjerneslag eller langvarige symptomer som brystsmerter, kortpustethet, hjertebank, sløvhet, tretthet, søvnløshet og aktivitetsintoleranse, reduserer AF livskvaliteten.

   Det er 3 grunnleggende mål i AF-behandling. Disse er kontroll av hjertefrekvens, forebygging av risiko for emboli og behandling av arytmi. AF-behandling skal være pålitelig og lav kostnad, og tidligere studier har vist støttende behandlinger som er rimelige, enkle å påføre og har ingen bivirkninger. Spesielt er det studier som viser at akupunktur er effektivt for å gi puls- og arytmikontroll i AF. Akupressur, som er definert som ikke-invasiv akupunktur er en behandlingsmetode som påføres ved hjelp av en akustimuleringsenhet eller ved å påføre fysisk trykk på visse punkter på kroppen med fingrene, hånden, håndflaten, håndleddet eller med et armbånd, å regulere den forstyrrede energibalansen gjennom kroppens energikanaler. Selv om det viser alle effektene av akupunktur, er det mindre kjent enn akupunktur, hvis det ikke brukes i samsvar med retningslinjene, kan det forårsake uønskede situasjoner.

   Det har blitt understreket i litteraturen at ved å stimulere acetylkolin, dopamin og encefalonekspresjon, er akupressur effektiv i muskelavslapping og regulering av blodsirkulasjonen. Det er rapportert at bruk av akupressur til pasienter har redusert ryggsmerter og hodepine, smerte relatert til slitasjegikt, muskel- og skjelettsmerter, nakkesmerter og pre- og postoperative smerter, og på grunn av den refleksive effekten av akupressur har redusert kvalme og oppkast. ved å øke effekten av hypothalamus, som er en ekstrapyramidal vei, har balansert hjertefrekvensen og redusert søvnforstyrrelser.

   Siden akupressur ikke er invasiv, kan akupressuropplæringen mottatt innenfor rammen av sykepleie brukes komfortabelt. Det er imidlertid gjort få studier av sykepleiere om dette emnet, og det er behov for studier med høy evidens.

   Mål Målet med denne studien var å bestemme effekten på blodtrykk og hjertefrekvens av akupressur brukt på Shenman (HT7)-punktet hos personer med kronisk AF.

   1.1 Forskningshypoteser H01: Akupressur brukt på Shenmen (HT7) akupunkturpunktet ville ikke ha noen effekt på systolisk blodtrykk hos individer med AF.

   H02: Akupressur påført Shenmen (HT7) akupunkturpunktet ville ikke ha noen effekt på diastolisk blodtrykk hos personer med AF.

   H03: Akupressur påført Shenmen (HT7) akupunkturpunktet vil ikke ha noen effekt på å redusere hjertefrekvensen hos personer med AF.

   H11: Akupressur påført Shenmen (HT7) akupunkt har en effekt på systolisk blodtrykk hos individer med AF.

   H12: Akupressur påført Shenmen (HT7) akupunktur har en effekt på diastolisk blodtrykk hos personer med AF.

   H13: Akupressur påført Shenmen (HT7) akupunkturpunktet er effektivt for å redusere hjertefrekvensen hos personer med AF.

2. METODE

2.1. Studiedesign og pasientvalg Denne studien ble utført som en pretest-posttest placebo, randomisert, parallellkontrollert eksperimentell studie utført mellom 20.02.2018 og 20.07.2018 i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Cardiology Intensive Care Unit. På kardiologisk avdeling er det 3 intensivavdelinger, 4 isolasjonsrom, totalt 27 pasientsenger. Gir tertiær behandling og omsorgstjenester.

For å spesialisere seg i akupressur, deltok forskeren på akupressurkurset organisert av Antalya Health and Nature Therapies Association 9.-10. februar 2018, som inkluderte 16 timer med teoretiske og praktiske kurs, og mottok akupressurbeviset. Forskeren deltok også på et 8-timers grunnleggende elektrokardiografi (EKG)-kurs og mottok et EKG-kursdeltakelsesbevis.

Inklusjonskriterier var pasienter med kronisk AF, >18 år, ved full bevissthet, orienterte og samarbeidsvillige, med en hjertefrekvens på 70-120 slag/min, og ingen historie med nylig åpen hjerteoperasjon.

Pasienter med nyresvikt (som forårsaker forverring av hjerterytme og struktur), leversvikt (som påvirker hemodynamisk balanse) eller hypertyreose (økt puls) ble ekskludert fra studien.

2.2. Prøvevalg Mellom 20.02.2018 og 20.07.2018 ble totalt 81 pasienter behandlet på intensivavdelingen, og 12 av dem ble ekskludert fra studien fordi de ikke oppfylte inklusjonskriteriene. Dermed ble 69 pasienter inkludert i studien. Kraftanalyse ble utført ved bruk av G Power 3.1-programvare for å bestemme antall pasienter som skulle inkluderes i placebo-, intervensjons- og kontrollgruppene. Analysen viste 69 pasienter i hver gruppe med 23, d:1,3344, et α-type feilestimat på 0,05 og en potens på 100 %.

2.3. Randomisering og blinding Det var tre kardiologiske intensivavdelinger på sykehuset der forskningen ble utført. Vi rekrutterte placebo-, kontroll- og eksperimentelle grupper fra ulike intensivavdelinger slik at pasientene ikke ble påvirket av hverandre. I dette tilfellet måtte hver gruppe ligge på samme intensivavdeling. Vi brukte et system for å velge hvilke intensivavdelinger som skulle være placebo, kontroll eller eksperimentelle for å sikre randomisering. Vi skriver tallene 1, 2 og 3 på et papir og legger dem i en pose. Gruppene ble tatt ut av posen av en upartisk sykepleier som jobbet på intensivavdelingen (Akbarnezhad et al., 2019). Deretter delte vi pasientene inn i grupper fra en tilfeldig talltabell i henhold til rekkefølgen på sykehusinnleggelsen til prøvestyrken ble oppnådd. Identiteten til pasientene som deltok i studien ble holdt konfidensiell. Som konklusjon ble denne studien utført som en pretest-posttest placebo, randomisert, parallellkontrollert eksperimentell studie.

2.4. Datainnsamlingsverktøy I denne studien ble data samlet inn ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet og dataregistreringsskjemaet.

2.4.1. Pasientinformasjonsskjema Det inkluderer informasjon som alder, høyde, vekt, utdanningsnivå, sivilstatus, yrke, sysselsettingsstatus, andre mennesker de bor sammen med, medisiner de bruker og sosial trygghetsstatus for pasientene som er inkludert i studien.

2.4.2. Dataregistreringsskjema Det er et skjema utviklet av forskere for å registrere blodtrykk og pulsverdier før og etter prosedyren.

2.5. Prosess og intervensjoner

2.5.1. Placebogruppe Pasienter i placebogruppen ble informert om hva akupressur var og hvorfor det ble gitt, og ble fortalt at de var med i en studie som undersøkte effekten av akupressur på blodtrykk og hjertefrekvens. I denne gruppen ble akupressurarmbåndet plassert på begge håndleddene opp ned og løst for ikke å påføre press på Shenmen (HT7) trykkpunktet, og armbåndet ble brukt i 5 minutter, og prosedyren ble fullført. Blodtrykk og hjertefrekvensverdier ble registrert fra monitoren før og etter bruk av armbåndet kl. 09.00 om morgenen og kl. 15.00 om ettermiddagen i to påfølgende dager.

2.5.2. Akupressurgruppe Pasientene i intervensjonsgruppen ble informert om hva akupressur var og hvorfor det ble brukt, og ble fortalt at de var med i en studie som undersøkte effekten av akupressur på blodtrykk og hjertefrekvens. Et akupressurarmbånd ble riktig montert på begge håndleddene for å gi tilstrekkelig trykk til HT7-punktet i 5 minutter. Blodtrykk og hjertefrekvensverdier ble registrert fra monitoren før og etter akupressurpåføringen kl. 09.00 om morgenen og kl. 15.00 om ettermiddagen med et armbånd i to påfølgende dager. Alle data målt i denne studien ble samlet inn fra enhetene og ingen manuelle målinger ble foretatt.

2.5.3. Kontrollgruppe Ingen prosedyre ble brukt på pasientene i kontrollgruppen. Pasientene i kontrollgruppen ble derimot fortalt at kun blodtrykk og pulsverdier ville bli målt uten å gi noen informasjon om akupressur innenfor rammen av studien. Pasientene fikk rutinemessig behandling og pleie.

2.6. Sikkerhetsvurdering Før, under og etter akupressurpåføringen ble puls og blodtrykk til pasientene kontinuerlig overvåket med tanke på muligheten for akupressurpåføring på hjertepunktet for å ha negativ effekt på puls og blodtrykk. Under påføring av akupressur ble pasientene fulgt opp for tegn som bradykardi, hypotensjon og ubehag. Siden akupressurarmbåndet kan svekke sirkulasjonen i armen, ble pasientene sjekket for bivirkninger som cyanose, hematom og håndleddssmerter. Ingen komplikasjoner utviklet hos noen pasient.

Akupressur ble påført pasientene 4 ganger totalt kl. 09.00 og 15.00 på 1. og 2. dag. Blodtrykk og hjertefrekvens ble målt 8 ganger før og etter hver prosedyre.

2.6.1. Akupressur-praksisguide Akupressur-applikasjonsguide ble laget som et resultat av ekspertuttalelser og litteraturgjennomgang.

• Pasientene ble informert om at akupressur skulle påføres to ganger, kl. 09.00 og kl. 15.00 samme dag.
• Det ble sørget for at det var et intervall på 6 timer mellom akupunkturpåføringene.
• Akupressur ble påført 4 ganger totalt kl. 09.00 og 15.00 to påfølgende dager.
• Pasientene ble fortalt at de kan føle lett smerte og trykk når det påføres trykk med akupressurarmbåndet, og at prosedyren kan avsluttes når som helst dersom de føler ubehag.
• Akupunkturpunkter ble bestemt hos hver pasient med sine egne fingre.
• For ikke å gjøre påføringen på full mage, ble den påført før måltidene eller minst 1 time etter måltidet.
• Det ble sørget for at bruksområdet var passende opplyst, stillegående og tilstrekkelig ventilert.
• Det ble sørget for at påføringsområdet var rent og tørt.
• Pasientens personvern ble respektert.
• Pasientene ble plassert i ryggleie under påføringen.
• Før påføringen ble det påført 1-2 minutters avspenningsmassasje (effusjon) på akupressurområdene.
• Etter avspenningsmassasjen ble et akupressurarmbånd påført HT7-punktet, kronometeret ble startet, og akupressurarmbåndet ble fjernet etter 5 minutter.
• Etter prosedyren ble pasientene plassert i semi-Fowler-posisjon.

2.7. Etisk godkjenning Godkjenning for studien ble innhentet fra Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee (vedtak datert 31.01.2018 og nummer 18). Den 20. februar 2018 ble nødvendig tillatelse til forskningen innhentet fra rektor ved samme universitet. Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne som deltok i studien.

2.8. Statistisk analyse Dataene innhentet i studien ble statistisk analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) vn. 25.0 programvare. Beskrivende statistikk ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), tall (n) og prosent (%). Kruskal Wallis variansanalyse, Fisher Chi-square test, Posthoc og Wilcoxon tester ble brukt i evalueringene. Resultatene ble oppgitt ved 95 % konfidensintervall. En p-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.