Mennyire fontos az akupresszúra alkalmazása a pulzusszám és a vérnyomás kiegyensúlyozásában a pitvarfibrilláció kezelésében? Egy-vak randomizált kísérleti tanulmány

1. BEVEZETÉS A pitvarfibrilláció (AF) egy gyakran előforduló szívritmuszavar, amely a lakosság 1-2%-át érinti, és ez az arány várhatóan növekedni fog a következő 30 évben. Az 1949-ben elkezdett és jelenleg is folyamatban lévő Framingham-tanulmány ezt az előre jelzett növekedést támasztja alá azzal, hogy a prevalencia az életkorral együtt fog növekedni. A fejlődő országokban az AF-ben szenvedő betegek átlagéletkora növekszik, és jelenleg 75-85 év között van. Férfiaknál kétszer gyakrabban fordul elő AF, mint nőknél. Az AF csökkenti az életminőséget, ha stroke-ot vagy olyan hosszú távú tüneteket okoz, mint a mellkasi fájdalom, légszomj, szívdobogásérzés, kedvetlenség, fáradtság, álmatlanság és tevékenység intolerancia.

   Az AF kezelésnek 3 alapvető célja van. Ezek a pulzusszám szabályozása, az embólia kockázatának megelőzése és az aritmia kezelése. Az AF-kezelésnek megbízhatónak és olcsónak kell lennie, és a korábbi tanulmányok olyan támogató kezeléseket mutattak be, amelyek olcsók, könnyen alkalmazhatók és nincs mellékhatásuk. Különösen vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy az akupunktúra hatékonyan biztosítja a szívfrekvencia és az aritmia szabályozását AF-ben. Az akupresszúra, azaz non-invazív akupunktúra olyan kezelési módszer, amelyet akusztimulációs eszközzel, vagy a test bizonyos pontjain az ujjakkal, kézzel, tenyérrel, csuklóval vagy csuklópánttal gyakorolt ​​fizikai nyomással, hogy a szervezet energiacsatornáin keresztül szabályozza a megbomlott energiaegyensúlyt. Bár az akupunktúra minden hatását megmutatja, kevésbé ismert, mint az akupunktúra, ha nem az irányelveknek megfelelően alkalmazzák, nemkívánatos helyzeteket okozhat.

   Az irodalomban hangsúlyozták, hogy az acetilkolin, a dopamin és az agyvelő expressziójának serkentésével az akupresszúra hatékonyan ellazítja az izomzatot és szabályozza a vérkeringést. Beszámoltak arról, hogy az akupresszúra alkalmazása csökkentette a hát- és fejfájást, az osteoarthritis okozta fájdalmat, a mozgásszervi fájdalmat, a nyaki fájdalmat, valamint a műtét előtti és utáni fájdalmat, valamint az akupresszúra reflexiós hatása miatt csökkent a hányinger és a hányás a hypothalamus hatékonyságának növelésével, amely egy extrapiramidális út, kiegyensúlyozta a szívritmust és csökkentette az alvászavarokat.

   Mivel az akupresszúra nem invazív, az ápolás keretében kapott akupresszúrás képzés kényelmesen alkalmazható. Az ápolókkal kapcsolatban azonban kevés tanulmány készült ebben a témában, és magas szintű bizonyítékokkal rendelkező vizsgálatokra van szükség.

   Cél A tanulmány célja a Shenman (HT7) pontra alkalmazott akupresszúra vérnyomásra és pulzusra gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt krónikus AF-ben szenvedő egyénekben.

   1.1 Kutatási hipotézisek H01: A Shenmen (HT7) akupunktúrás ponton alkalmazott akupresszúra nincs hatással a szisztolés vérnyomásra AF-ben szenvedő egyéneknél.

   H02: A Shenmen (HT7) akupunktúrás ponton alkalmazott akupresszúra nincs hatással a diasztolés vérnyomásra AF-ben szenvedő egyéneknél.

   H03: A Shenmen (HT7) akupunktúrás ponton alkalmazott akupresszúrának nincs hatása a szívfrekvencia csökkentésére AF-ben szenvedő betegeknél.

   H11: A Shenmen (HT7) akupontra alkalmazott akupresszúra hatással van az AF-ben szenvedő egyének szisztolés vérnyomására.

   H12: A Shenmen (HT7) akupontra alkalmazott akupresszúra hatással van a diasztolés vérnyomásra AF-ben szenvedő betegeknél.

   H13: A Shenmen (HT7) akupunktúrás ponton alkalmazott akupresszúra hatékonyan csökkenti a pulzusszámot AF-ben szenvedő betegeknél.

2. MÓDSZER

2.1. A vizsgálat megtervezése és a betegek kiválasztása Ezt a vizsgálatot pretest-post-placebo, randomizált, párhuzamosan kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték 2018.02.20. és 2018.07.20. között a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem Egészségügyi Gyakorló és Kutatókórház Kardiológiai Intenzív Osztályán. A kardiológiai osztályon 3 intenzív osztály, 4 elkülönítő, összesen 27 betegágy található. Felsőfokú kezelési és gondozási szolgáltatásokat nyújt.

Akupresszúra szakosodás érdekében a kutató 2018. február 9-10-én részt vett az Antalyai Egészség- és Természetterápiás Egyesület által szervezett akupresszúrás tanfolyamon, amely 16 órás elméleti és gyakorlati tanfolyamot tartalmazott, és megkapta az akupresszúrás bizonyítványt. A kutató részt vett egy 8 órás elektrokardiográfiás (EKG) alaptanfolyamon is, valamint EKG tanfolyam részvételi igazolást kapott.

A beválasztási kritériumok a krónikus AF-ben szenvedő, 18 év feletti, teljesen tudatos, tájékozott és együttműködő, 70-120 ütés/perc pulzusszámmal rendelkező, 18 év feletti betegek voltak, akiknek a kórtörténetében nem volt nyitott szívműtét.

A veseelégtelenségben (ami a szívritmus és a szerkezet romlását okozza), a májelégtelenségben (ami befolyásolja a hemodinamikai egyensúlyt) vagy a pajzsmirigy-túlműködésben (fokozott pulzusszám) szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.

2.2. Mintaválasztás 2018. 02. 20. és 2018. 07. 20. között összesen 81 beteget kezeltek az intenzív osztályon, közülük 12 főt kizártak a vizsgálatból, mert nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak. Így 69 beteget vontak be a vizsgálatba. A teljesítményelemzést G Power 3.1 szoftverrel végezték el, hogy meghatározzák a placebó-, beavatkozás- és kontrollcsoportba bevonandó betegek számát. Az elemzés 69 beteget mutatott mindegyik csoportban 23-mal, d:1,3344, az α-típusú hibabecslés 0,05 és a hatvány 100%.

2.3. Randomizálás és vakítás Három kardiológiai intenzív osztály volt a kórházban, ahol a kutatást végezték. Különböző intenzív osztályokról placebót, kontrollt és kísérleti csoportokat toboroztunk, hogy a betegeket ne befolyásolják egymás hatásai. Ebben az esetben minden csoportnak ugyanabban az intenzív osztályon kellett lennie. Rendszert használtunk annak kiválasztására, hogy mely intenzív osztályok legyenek placebók, kontrollok vagy kísérletiek, hogy biztosítsuk a randomizációt. Az 1-es, 2-es és 3-as számokat felírjuk egy papírra, és egy zacskóba tesszük. A csoportokat az intenzív osztályon dolgozó pártatlan nővér vette ki a zsákból (Akbarnezhad et al., 2019). Ezután véletlenszám-táblázatból csoportokra osztottuk a betegeket a kórházi kezelés sorrendje szerint, amíg a mintaerőt meg nem kaptuk. A vizsgálatban részt vevő betegek személyazonosságát bizalmasan kezelték. Összefoglalva, ezt a vizsgálatot pretest-post-placebo, randomizált, párhuzamosan kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték.

2.4. Adatgyűjtési eszközök Ebben a vizsgálatban az adatokat a betegtájékoztató és az adatfelvételi űrlap segítségével gyűjtöttük össze.

2.4.1. Beteginformációs űrlap Olyan információkat tartalmaz, mint az életkor, magasság, testsúly, iskolai végzettség, családi állapot, foglalkozás, foglalkoztatási állapot, más emberek, akikkel együtt élnek, milyen gyógyszereket használnak, és a vizsgálatba bevont betegek társadalombiztosítási státusza.

2.4.2. Adatnyilvántartási űrlap A kutatók által kifejlesztett űrlap a vérnyomás és pulzus értékek rögzítésére a beavatkozás előtt és után.

2.5. Folyamat és beavatkozások

2.5.1. Placebo csoport A placebo csoportba tartozó betegeket tájékoztatták arról, hogy mi az akupresszúra, és miért adják be, valamint elmondták nekik, hogy egy olyan vizsgálatban vesznek részt, amely az akupresszúra vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt ​​hatását vizsgálta. Ebben a csoportban az akupresszúrás csuklópántot mindkét csuklójára fejjel lefelé és lazán helyezték el, hogy ne gyakoroljanak nyomást a Shenmen (HT7) nyomási pontra, és a csuklópántot 5 percig viselték, és az eljárás befejeződött. A vérnyomás- és pulzusértékeket a karszalag viselése előtt és után reggel 09:00-kor és délután 15:00-kor rögzítettük a monitoron két egymást követő napon.

2.5.2. Akupresszúrás csoport Az intervenciós csoportba tartozó betegek tájékoztatást kaptak arról, hogy mi az akupresszúra és miért alkalmazzák, valamint elmondták nekik, hogy egy olyan vizsgálatban vesznek részt, amely az akupresszúra vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt ​​hatását vizsgálja. Az akupresszúrás csuklópánt mindkét csuklójára megfelelően volt felszerelve, hogy megfelelő nyomást biztosítson a HT7 pontra 5 percig. A vérnyomás és pulzusszám értékeket a monitorról az akupresszúrás alkalmazás előtt és után reggel 09:00-kor és délután 15:00-kor rögzítettük karszalaggal két egymást követő napon. A vizsgálat során mért összes adatot az eszközökről gyűjtöttük össze, és nem végeztünk kézi mérést.

2.5.3. Kontroll csoport A kontrollcsoportba tartozó betegeknél semmilyen eljárást nem alkalmaztunk. A kontrollcsoportba tartozó betegeknek viszont azt mondták, hogy csak a vérnyomást és a pulzusértékeket mérik, anélkül, hogy bármilyen információt adnának az akupresszúráról a vizsgálat keretein belül. A betegek rutin kezelést és gondozást kaptak.

2.6. Biztonsági felmérés Az akupresszúrás alkalmazás előtt, alatt és után a betegek pulzusát és vérnyomását folyamatosan monitoroztuk abból a szempontból, hogy a szívpontra történő akupresszúrás alkalmazása negatívan befolyásolja a pulzust és a vérnyomást. Az akupresszúra alkalmazása során a betegeket nyomon követték az olyan jelekre, mint a bradycardia, hipotenzió és diszkomfort. Mivel az akupresszúrás csuklópánt ronthatja a kar keringését, a betegeket ellenőrizték a mellékhatások, például cianózis, hematóma és csuklófájdalom szempontjából. Egyik betegnél sem alakult ki szövődmény.

A betegek akupresszúrát összesen 4 alkalommal alkalmaztak 09:00 és 15:00 órakor az 1. és 2. napon. A vérnyomást és a pulzusszámot minden eljárás előtt és után 8 alkalommal mérték.

2.6.1. Akupresszúrás gyakorlati útmutató Az akupresszúrás alkalmazási útmutató szakértői vélemény és szakirodalmi áttekintés eredményeként jött létre.

• A betegek tájékoztatást kaptak arról, hogy az akupresszúrát kétszer alkalmazzák, ugyanazon a napon 09:00 és 15:00 órakor.
• Ügyeltek arra, hogy az akupunktúrás alkalmazások között 6 óra teljen el.
• Az akupresszúrát összesen 4 alkalommal alkalmaztuk 09:00 és 15:00 órakor, két egymást követő napon.
• A betegeknek elmondták, hogy enyhe fájdalmat és nyomást érezhetnek, amikor az akupresszúrás karszalaggal nyomást gyakorolnak, és hogy az eljárást bármikor meg lehet szakítani, ha kényelmetlenül érzik magukat.
• Az akupunktúrás pontokat minden betegnél a saját ujjaik segítségével határozták meg.
• Annak érdekében, hogy ne teli gyomorra alkalmazzuk, étkezés előtt, vagy étkezés után legalább 1 órával alkalmazzuk.
• Ügyeltek arra, hogy az alkalmazási terület megfelelően megvilágított, csendes és megfelelően szellőző legyen.
• Ügyeltünk arra, hogy az alkalmazási terület tiszta és száraz legyen.
• A betegek magánéletét tiszteletben tartották.
• A betegeket az alkalmazás során fekvő helyzetbe fektették.
• Az alkalmazás előtt 1-2 perces relaxációs masszázst (effúziót) alkalmaztunk az akupresszúrás területeken.
• A relaxációs masszázst követően a HT7 pontra akupresszúrás csuklópántot helyeztünk, elindítottuk a kronométert, majd 5 perc múlva eltávolítottuk az akupresszúrás csuklópántot.
• A beavatkozás után a betegeket félig Fowler-helyzetbe helyeztük.

2.7. Etikai jóváhagyás A vizsgálat jóváhagyását a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem Orvostudományi Karának Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága szerezte meg (2018.01.31-i határozat, 18-as számmal). 2018. február 20-án ugyanitt az egyetem rektorától beszerezték a kutatáshoz szükséges engedélyt. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk.

2.8. Statisztikai elemzés A tanulmányban nyert adatok statisztikai elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) vn. 25.0 szoftver. A leíró statisztikákat átlag ± szórás (SD), szám (n) és százalék (%) formában fejeztük ki. Az értékelésekhez Kruskal Wallis varianciaanalízist, Fisher Chi-négyzet tesztet, Posthoc és Wilcoxon teszteket használtunk. Az eredményeket 95%-os konfidenciaintervallumban adtuk meg. A 0,05-nél kisebb p értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.