Metody průměrování dat testu kardiopulmonální zátěže a předoperační hodnocení rizik

Operace pro kolorektální karcinom je spojena s vysokým výskytem pooperačních komplikací. Hodnocení rizik pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) je nezbytnou součástí předoperační diagnostiky pacientů s kolorektálním karcinomem. Během CPET pacient cvičí proti progresivně se zvyšující pracovní frekvenci až do dobrovolného vyčerpání, zatímco jsou analyzovány dýchací plyny z dechu. Velký počet datových bodů, které jsou shromažďovány rychlostí vzorkování dech po dechu, může představovat zátěž pro vizualizaci dat, protože mohou být hlučné. Proto se provádí průměrování dat pro optimalizaci grafického zobrazení dat a pro usnadnění interpretace CPET. K dnešnímu dni neexistují žádné studie kvantifikující rozsah, v jakém rozdíly ve zprůměrování dat ovlivňují číselnou hodnotu proměnných odvozených z CPET před operací pro hodnocení rizika na základě aerobní zdatnosti, jako je příjem kyslíku (VO2) na ventilačním anaerobním prahu (VAT). ), VO2 při špičkové zátěži (VO2peak) a sklon účinnosti vychytávání kyslíku (OUES) a předoperačních proměnných odvozených z CPET pro hodnocení rizika na základě ventilační účinnosti, jako je ventilační ekvivalent pro produkci oxidu uhličitého při DPH (VE/ VCO2VAT) a sklon vztahu mezi minutovou ventilací a produkcí oxidu uhličitého (VE/VCO2-sklon). Primárním cílem této studie je proto prozkoumat vliv různých intervalů průměrování dat CPET na numerické hodnoty proměnných odvozených z CPET používaných pro hodnocení předoperačního rizika u pacientů, u nichž je plánována elektivní operace kolorektálního karcinomu. Sekundárním cílem je objasnit vliv intervalů průměrování dat na zařazení pacientů do kategorie s nízkým nebo vysokým rizikem pooperačních komplikací na základě známých prahů hodnocení rizika.

Účastníci Budou shromažďována data od pacientů zvažovaných k operaci kolorektálního karcinomu, kteří jsou ≥18 let, mají skóre ≤7 metabolických ekvivalentů úkolu v dotazníku pro veterány specifické aktivity, a proto provedli předoperační CPET jako součást rehabilitační studie. Před zahájením jakékoli intervence byla provedena předoperační CPET.

Postupy Předoperační data CPET budou anonymizována a charakteristiky pacienta jiné než antropometrická měření budou skryty. Lékařský fyziolog a fyziolog klinického cvičení určí proměnné CPET VO2VAT, VO2peak, poměr výměny dýchání při špičkové zátěži (RERpeak), VE/VCO2VAT, VE/VCO2-sklon a OUES ve všech 20 CPET pomocí předem definovaného souboru pokynů. Konečné stanovení každého parametru bude založeno na konsensu mezi dvěma pozorovateli. V případě neshody mezi pozorovateli bude konzultován třetí pozorovatel. Stanovení výše uvedených proměnných CPET se bude opakovat s použitím každého z pěti různých intervalů průměrování dat. Intervaly průměrování dat sestávají ze stacionárního průměru založeného na čase za 10, 20 a 30 sekund az klouzavého průměru za 3 a 7 dechů, které byly definovány následovně. Stacionární průměr založený na čase bude vypočítán zprůměrováním údajů o dech po dechu za 10, 20 nebo 30 sekund. Klouzavý průměr je definován jako zprůměrování pevného počtu jednotlivých měření dechů (tj. 3 a 7), poté vyřazení prvního dechu a přidání nového dechu, aby se získal nový blok průměrování dechu.

Interpretace CPET bude provedena pomocí softwaru Blue Cherry verze 1.3.3.3 (Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Německo).

Kromě údajů CPET předoperační charakteristiky pacienta věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, kouření (nikdy, bývalý, současný), Charlsonův index komorbidity přizpůsobený věku, komorbidity, klasifikace Americké společnosti anesteziologů, skóre dotazníku specifické aktivity pro veterány, budou zaznamenány hladiny hemoglobinu (mmol/l) a umístění nádoru.

Pro posouzení vlivu různých intervalů průměrování dat CPET na číselné hodnoty proměnných odvozených z CPET, průměrné rozdíly číselných hodnot VO2VAT, VO2peak, RERpeak, VE/VCO2VAT, VE/VCO2-slope a OUES mezi různými průměry dat. intervaly budou analyzovány pomocí vnitrofaktorové analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVA). V případě statisticky významného rozdílu mezi metodami (p<0,05), post-hoc testování bude provedeno pomocí Bonferroniho testu k identifikaci přesných rozdílů. K vyhodnocení vlivu intervalů průměrování dat na hodnocení rizika budou účastníci klasifikováni jako s nízkým nebo vysokým rizikem pooperačních komplikací na základě jejich VO2VAT, VO2peak, VE/VCO2VAT a OUES. Pro každou proměnnou odvozenou z CPET budou stanoveny číselné hodnoty pro každou z pěti údajů, přičemž průměrování dat bude porovnáno se známými prahy hodnocení předoperačního rizika (pacienti budou klasifikováni jako vysoce rizikoví, pokud mají VO2VAT <11,1 ml/kg/min, VO2peak <18,2 ml/kg/min, VE/VCO2VAT >30,9 a/nebo OUES/kg <20,6). Friedmanův test bude použit ke zjištění, zda existují rozdíly v hodnocení rizik mezi metodami průměrování dat. Rozdíly mezi metodami průměrování dat budou považovány za statisticky významné, když p<0,05.