Cardiopulmonale inspanningstestgegevens Middelingsmethoden en preoperatieve risicobeoordeling

Chirurgie voor colorectale kanker wordt geassocieerd met een hoge incidentie van postoperatieve complicaties. Risicobeoordeling door middel van een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is een essentieel onderdeel van de preoperatieve diagnostiek van darmkankerpatiënten. Tijdens CPET oefent een patiënt tegen een progressief toenemende werksnelheid in tot vrijwillige uitputting, terwijl adem-voor-ademademhalingsgassen worden geanalyseerd. Het grote aantal gegevenspunten dat wordt verzameld door de adem-voor-adem bemonsteringsfrequentie kan een last zijn voor gegevensvisualisatie, omdat ze ruis kunnen veroorzaken. Daarom wordt gegevensmiddeling uitgevoerd om de weergave van grafische gegevens te optimaliseren en om CPET-interpretatie te vergemakkelijken. Tot op heden zijn er geen studies die de mate kwantificeren waarin verschillen in gegevensmiddeling de numerieke waarde van preoperatieve CPET-afgeleide variabelen voor risicobeoordeling op basis van aerobe conditie beïnvloeden, zoals de zuurstofopname (VO2) bij de ventilatoire anaërobe drempel (VAT ), VO2 bij piekoefening (VO2peak), en de oxygen uptake efficiency slope (OUES), en van preoperatieve CPET-afgeleide variabelen voor risicobeoordeling op basis van beademingsefficiëntie, zoals het beademingsequivalent voor kooldioxideproductie bij de VAT (VE/ VCO2VAT) en de helling van de relatie tussen de minuutventilatie en de kooldioxideproductie (VE/VCO2-helling). Daarom is het primaire doel van deze studie het onderzoeken van de invloed van verschillende CPET-gegevensmiddelingsintervallen op de numerieke waarden van CPET-afgeleide variabelen die worden gebruikt voor preoperatieve risicobeoordeling bij patiënten die zijn ingepland voor electieve colorectale kankerchirurgie. Het secundaire doel is het ophelderen van de impact van data-middelingsintervallen op de classificatie van patiënten in een laag- of hoogrisicocategorie voor postoperatieve complicaties op basis van bekende risicobeoordelingsdrempels.

Deelnemers Er zullen gegevens worden verzameld van patiënten die in aanmerking komen voor een operatie aan colorectale kanker die ≥18 jaar oud zijn, een score hebben van ≤7 metabole taakequivalenten op de veteranenspecifieke activiteitenvragenlijst en die daarom preoperatieve CPET hebben uitgevoerd als onderdeel van een prevalidatieonderzoek. Preoperatieve CPET werd uitgevoerd voordat enige interventie werd gestart.

Procedures Preoperatieve CPET-gegevens worden geanonimiseerd en andere patiëntkenmerken dan antropometrische metingen worden verborgen. Een medisch fysioloog en een klinische inspanningsfysioloog zullen de CPET-variabelen VO2VAT, VO2peak, respiratoire uitwisselingsverhouding bij piekoefening (RERpeak), VE/VCO2VAT, VE/VCO2-slope en de OUES in alle 20 CPET's bepalen met behulp van een vooraf gedefinieerde set richtlijnen De uiteindelijke bepaling van elke parameter zal gebaseerd zijn op consensus tussen de twee waarnemers. Bij onenigheid tussen waarnemers wordt een derde waarnemer geraadpleegd. De bepaling van de bovengenoemde CPET-variabelen zal worden herhaald met gebruikmaking van elk van de vijf verschillende gegevensmiddelingsintervallen. Gegevensgemiddelde-intervallen bestaan ​​uit een stationair op tijd gebaseerd gemiddelde over 10, 20 en 30 seconden, en uit een voortschrijdend gemiddelde over 3 en 7 ademhalingen die als volgt zijn gedefinieerd. Het stationaire, op tijd gebaseerde gemiddelde wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de adem-voor-adem-gegevens over 10, 20 of 30 seconden. Een voortschrijdend gemiddelde wordt gedefinieerd als het middelen van een vast aantal afzonderlijke ademhalingsmetingen (d.w.z. 3 en 7), waarna de eerste ademhaling wordt weggegooid en een nieuwe ademhaling wordt toegevoegd om een ​​nieuw ademgemiddeldeblok te verkrijgen.

CPET-interpretatie zal worden uitgevoerd met Blue Cherry-softwareversie 1.3.3.3 (Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Duitsland).

Afgezien van de CPET-gegevens, de preoperatieve patiëntkenmerken leeftijd, geslacht, body mass index, rookstatus (nooit, vroeger, actueel), voor leeftijd gecorrigeerde Charlson-comorbiditeitsindex, comorbiditeit, American Society of Anesthesiologists-classificatie, veteranenspecifieke activiteitsvragenlijstscore, hemoglobinegehalte (mmol/l) en de locatie van de tumor worden geregistreerd.

Om de invloed van verschillende CPET-gegevensgemiddelde-intervallen op de numerieke waarden van CPET-afgeleide variabelen te beoordelen, gemiddelde verschillen van de numerieke waarden van VO2VAT, VO2peak, RERpeak, VE/VCO2VAT, VE/VCO2-slope en OUES tussen verschillende gegevensmiddeling intervallen worden geanalyseerd door middel van binnen factoren herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA). Bij een statistisch significant verschil tussen methoden (p<0,05), post-hoc testen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Bonferroni-test om de exacte verschillen te identificeren. Om de invloed van gegevensmiddelingsintervallen op risicobeoordeling te evalueren, worden deelnemers geclassificeerd als personen met een laag of hoog risico op postoperatieve complicaties op basis van hun VO2VAT, VO2peak, VE/VCO2VAT en OUES. Voor elke van CPET afgeleide variabele worden numerieke waarden bepaald voor elk van de vijf data-middeling wordt vergeleken met bekende preoperatieve risicobeoordelingsdrempels (patiënten worden geclassificeerd als hoog-risico wanneer ze een VO2VAT <11,1 ml/kg/min hebben, een VO2-piek <18,2 ml/kg/min, een VE/VCO2VAT >30,9 en/of een OUES/kg <20,6). De test van Friedman zal worden gebruikt om te bepalen of er verschillen zijn in risicobeoordeling tussen methodes voor gegevensmiddeling. Verschillen tussen gegevensmiddelingsmethoden worden als statistisch significant beschouwd wanneer p<0,05.