Metodi di calcolo della media dei dati del test da sforzo cardiopolmonare e valutazione del rischio preoperatorio

La chirurgia per il cancro del colon-retto è associata ad un'alta incidenza di complicanze postoperatorie. La valutazione del rischio mediante un test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è una parte essenziale del work-up diagnostico preoperatorio dei pazienti affetti da cancro del colon-retto. Durante il CPET, un paziente si esercita contro un ritmo di lavoro progressivamente crescente fino all'esaurimento volontario, mentre vengono analizzati i gas respiratori respiro dopo respiro. L'elevato numero di punti dati raccolti dalla frequenza di campionamento respiro per respiro può essere un onere per la visualizzazione dei dati, in quanto possono essere rumorosi. Pertanto, la media dei dati viene eseguita per ottimizzare la visualizzazione grafica dei dati e per aiutare l'interpretazione CPET. Ad oggi, non ci sono studi che quantificano la misura in cui le differenze nella media dei dati influenzino il valore numerico delle variabili preoperatorie derivate dal CPET per la valutazione del rischio basata sulla capacità aerobica, come il consumo di ossigeno (VO2) alla soglia anaerobica ventilatoria (VAT ), VO2 al picco di esercizio (VO2peak) e la pendenza dell'efficienza di assorbimento dell'ossigeno (OUES) e delle variabili preoperatorie derivate dal CPET per la valutazione del rischio basata sull'efficienza ventilatoria, come l'equivalente ventilatorio per la produzione di anidride carbonica alla VAT (VE/ VCO2VAT) e la pendenza del rapporto tra la ventilazione minuto e la produzione di anidride carbonica (VE/VCO2-slope). Pertanto, lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'influenza di diversi intervalli di media dei dati CPET sui valori numerici delle variabili derivate dal CPET utilizzate per la valutazione del rischio preoperatorio nei pazienti in attesa di chirurgia elettiva del cancro del colon-retto. L'obiettivo secondario è chiarire l'impatto degli intervalli di media dei dati sulla classificazione dei pazienti in una categoria a basso o alto rischio per complicanze postoperatorie sulla base di soglie di valutazione del rischio note.

Partecipanti Verranno raccolti i dati di pazienti considerati per la chirurgia del cancro del colon-retto che hanno ≥18 anni di età, hanno un punteggio ≤7 equivalenti metabolici del compito nel questionario sull'attività specifica dei veterani e pertanto hanno eseguito CPET preoperatorio come parte di uno studio di preabilitazione. Il CPET preoperatorio è stato condotto prima dell'inizio di qualsiasi intervento.

Procedure I dati CPET preoperatori saranno resi anonimi e le caratteristiche del paziente diverse dalle misure antropometriche saranno nascoste. Un fisiologo medico e un fisiologo clinico dell'esercizio determineranno le variabili CPET VO2VAT, VO2peak, rapporto di scambio respiratorio al picco di esercizio (RERpeak), VE/VCO2VAT, VE/VCO2-slope e OUES in tutti i 20 CPET utilizzando una serie predefinita di linee guida La determinazione finale di ciascun parametro si baserà sul consenso tra i due osservatori. In caso di disaccordo tra gli osservatori, verrà consultato un terzo osservatore. La determinazione delle suddette variabili CPET verrà ripetuta utilizzando ciascuno dei cinque diversi intervalli di media dei dati. Gli intervalli di media dei dati consistono in una media stazionaria basata sul tempo su 10, 20 e 30 secondi e in una media mobile su 3 e 7 respiri che sono stati definiti come segue. La media stazionaria basata sul tempo verrà calcolata calcolando la media dei dati respiro per respiro su 10, 20 o 30 secondi. Una media mobile è definita come la media di un numero fisso di misurazioni di un singolo respiro (ad esempio, 3 e 7), quindi l'eliminazione del primo respiro e l'aggiunta di un nuovo respiro per ottenere un nuovo blocco di media del respiro.

L'interpretazione CPET verrà eseguita utilizzando il software Blue Cherry versione 1.3.3.3 (Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Germania).

Oltre ai dati CPET, le caratteristiche preoperatorie del paziente età, sesso, indice di massa corporea, stato di fumatore (mai, ex, attuale), indice di comorbidità Charlson aggiustato per età, comorbidità, classificazione dell'American Society of Anesthesiologists, punteggio del questionario sull'attività specifica per i veterani, verranno registrati i livelli di emoglobina (mmol/L) e la localizzazione del tumore.

Per valutare l'influenza di diversi intervalli di media dei dati CPET sui valori numerici delle variabili derivate dal CPET, differenze medie dei valori numerici di VO2VAT, VO2peak, RERpeak, VE/VCO2VAT, VE/VCO2-slope e OUES tra diversi dati di media gli intervalli saranno analizzati mediante l'analisi della varianza per misure ripetute all'interno di fattori (ANOVA). In caso di differenza statisticamente significativa tra i metodi (p<0,05), test post-hoc saranno eseguiti utilizzando il test di Bonferroni per identificare le differenze esatte. Per valutare l'influenza degli intervalli di media dei dati sulla valutazione del rischio, i partecipanti saranno classificati come a basso o alto rischio di complicanze postoperatorie in base al loro VO2VAT, VO2peak, VE/VCO2VAT e OUES. Per ogni variabile derivata dal CPET, i valori numerici saranno determinati per ciascuna delle cinque medie di dati che saranno confrontate con le soglie note di valutazione del rischio preoperatorio (i pazienti saranno classificati come ad alto rischio quando hanno un VO2VAT <11,1 mL/kg/min, un VO2peak <18,2 mL/kg/min, un VE/VCO2VAT >30,9 e/o un OUES/kg <20,6). Il test di Friedman verrà utilizzato per determinare se esistono differenze nella valutazione del rischio tra i metodi di media dei dati. Le differenze tra i metodi di media dei dati saranno considerate statisticamente significative quando p<0,05.