Metody uśredniania danych z testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego i przedoperacyjna ocena ryzyka

Operacja raka jelita grubego wiąże się z dużą częstością powikłań pooperacyjnych. Ocena ryzyka za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) jest istotną częścią przedoperacyjnej diagnostyki chorych na raka jelita grubego. Podczas CPET pacjent ćwiczy ze stopniowo rosnącym tempem pracy, aż do wyczerpania wolicjonalnego, podczas gdy analizowane są gazy oddechowe oddech po oddechu. Duża liczba punktów danych, które są zbierane przez częstotliwość próbkowania oddech po oddechu, może być obciążeniem dla wizualizacji danych, ponieważ mogą być one zaszumione. Dlatego przeprowadza się uśrednianie danych w celu optymalizacji graficznego wyświetlania danych i pomocy w interpretacji CPET. Do tej pory nie ma badań określających ilościowo, w jakim stopniu różnice w uśrednianiu danych wpływają na wartość liczbową przedoperacyjnych zmiennych pochodzących z CPET do oceny ryzyka na podstawie wydolności tlenowej, takich jak pobór tlenu (VO2) na progu wentylacji beztlenowej (VAT ), VO2 podczas szczytowego wysiłku (VO2peak) i nachylenie wydajności absorpcji tlenu (OUES) oraz przedoperacyjne zmienne pochodzące z CPET do oceny ryzyka w oparciu o wydajność wentylacji, takie jak ekwiwalent wentylacyjny dla produkcji dwutlenku węgla przy VAT (VE/ VCO2VAT) oraz nachylenie zależności między wentylacją minutową a produkcją dwutlenku węgla (nachylenie VE/VCO2). Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych przedziałów uśredniania danych CPET na wartości liczbowe zmiennych pochodzących z CPET wykorzystywanych do przedoperacyjnej oceny ryzyka u pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji raka jelita grubego. Celem drugorzędnym jest wyjaśnienie wpływu przedziałów uśredniania danych na klasyfikację pacjentów do kategorii niskiego lub wysokiego ryzyka powikłań pooperacyjnych na podstawie znanych progów oceny ryzyka.

Uczestnicy Zostaną zebrane dane od pacjentów kwalifikowanych do operacji raka jelita grubego, którzy są w wieku ≥18 lat, mają wynik ≤7 równoważników metabolicznych zadania w kwestionariuszu aktywności specyficznej dla weteranów, a zatem wykonali przedoperacyjną CPET w ramach badania prehabilitacyjnego. Przedoperacyjna CPET została przeprowadzona przed rozpoczęciem jakiejkolwiek interwencji.

Procedury Przedoperacyjne dane CPET zostaną zanonimizowane, a cechy pacjenta inne niż pomiary antropometryczne zostaną ukryte. Fizjolog medyczny i kliniczny fizjolog wysiłkowy określą zmienne CPET VO2VAT, VO2peak, współczynnik wymiany oddechowej w szczycie wysiłku (RERpeak), VE/VCO2VAT, VE/VCO2-slope i OUES we wszystkich 20 CPET, korzystając z wcześniej określonego zestawu wytycznych Ostateczne określenie każdego parametru będzie oparte na konsensusie między dwoma obserwatorami. W przypadku braku porozumienia między obserwatorami konsultowany jest trzeci obserwator. Wyznaczanie wyżej wymienionych zmiennych CPET będzie powtarzane przy użyciu każdego z pięciu różnych przedziałów uśredniania danych. Przedziały uśredniania danych składają się ze stacjonarnej średniej czasowej z 10, 20 i 30 sekund oraz średniej kroczącej z 3 i 7 oddechów, które zostały zdefiniowane w następujący sposób. Stacjonarna średnia oparta na czasie zostanie obliczona poprzez uśrednienie danych oddech po oddechu w ciągu 10, 20 lub 30 sekund. Średnia krocząca jest zdefiniowana jako uśrednienie ustalonej liczby pojedynczych pomiarów oddechu (tj. 3 i 7), a następnie odrzucenie pierwszego oddechu i dodanie nowego oddechu w celu uzyskania nowego bloku uśredniania oddechu.

Interpretacja CPET zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Blue Cherry w wersji 1.3.3.3 (Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Niemcy).

Oprócz danych CPET, przedoperacyjna charakterystyka pacjenta wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu (nigdy, dawniej, obecnie), dostosowany do wieku wskaźnik współzachorowalności Charlsona, choroby współistniejące, klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, wynik kwestionariusza aktywności specyficznej dla weteranów, poziomy hemoglobiny (mmol/l) i lokalizacja guza zostaną zapisane.

Aby ocenić wpływ różnych przedziałów uśredniania danych CPET na wartości liczbowe zmiennych pochodzących z CPET, średnie różnice wartości liczbowych VO2VAT, VO2peak, RERpeak, VE/VCO2VAT, VE/VCO2-slope i OUES między różnymi uśrednionymi danymi przedziały będą analizowane za pomocą analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami w obrębie czynników (ANOVA). W przypadku istotnej statystycznie różnicy między metodami (p<0,05), testy post-hoc zostaną przeprowadzone przy użyciu testu Bonferroniego w celu zidentyfikowania dokładnych różnic. Aby ocenić wpływ przedziałów uśredniania danych na ocenę ryzyka, uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby o niskim lub wysokim ryzyku powikłań pooperacyjnych na podstawie ich VO2VAT, VO2peak, VE/VCO2VAT i OUES. Dla każdej zmiennej pochodzącej z CPET zostaną określone wartości liczbowe dla każdego z pięciu uśrednionych danych, które zostaną porównane ze znanymi progami oceny ryzyka przedoperacyjnego (pacjenci zostaną sklasyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka, gdy VO2VAT <11,1 ml/kg/min, VO2peak <18,2 ml/kg/min, VE/VCO2VAT >30,9 i/lub OUES/kg <20,6). Test Friedmana zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieją różnice w ocenie ryzyka między metodami uśredniania danych. Przyjmuje się, że różnice między metodami uśredniania danych są statystycznie istotne, gdy p<0,05.