- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05356507
Účinky duchovních potřeb na duchovní pohodu u pacientů s nádory mozku: přístup modelování pomocí strukturních rovnic
Cílem této studie je popsat duchovní potřeby pacienta a související faktory, které přispívají k duchovní pohodě pacienta v kontextu perioperační péče.
Primárním cílem této studie je prozkoumat shodu modelu strukturních rovnic (SEM) teorie o duchovní pohodě (SWB) a vysvětlit, jak je SWB ovlivněna symptomovou zátěží (SB), psychickou tísní (PsD) a Spiritual Needs (SN) hlášené pacienty s mozkovými nádory před operací.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je popsat duchovní potřeby pacienta a související faktory, které přispívají k duchovní pohodě pacienta v kontextu perioperační péče.
Primárním cílem této studie je:
Prozkoumat shodu modelu strukturních rovnic (SEM) teorie o duchovní pohodě (SWB) a vysvětlit, jak je SWB ovlivněna symptomovou zátěží (SB), psychickou tísní (PsD) a duchovními potřebami (SN) hlášenými pacientů s mozkovými nádory před operací.
Tato studie se bude zabývat následujícími sekundárními cíli:
- Prozkoumat bivariační vztahy mezi SB, PsD a SN.
- Prozkoumat účinky spirituality pacientů na vztah mezi SN a SWB pacientů.
Tato studie není zaměřena na testování hypotéz týkajících se sekundárních cílů, ale bude konkrétně zkoumat pomocí popisných statistik a intervalů spolehlivosti následující:
- SN, PsD a SB spolu pozitivně korelují.
- SN negativně ovlivňuje SWB.
- SN pozitivně ovlivňuje spiritualitu.
- Spiritualita pozitivně ovlivňuje SWB.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti v MDACC, kteří jsou starší 18 let;
- jsou/byli viděni na neurochirurgické klinice MD Andersona;
- mít diagnózu primární nebo metastatické intrakraniální nebo lebeční léze mozku, hypofýzy nebo meningeálních lézí;
- Je plánováno podstoupit chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Uveďte v tabulce preferovaný jazyk jiný než angličtinu;
- Přítomný s kognitivní funkční poruchou, známkami expresivní nebo receptivní afázie nebo hrubou dysfunkcí omezující paměť nebo schopnost vyplnit dotazník s vlastní zprávou, který bude určen na základě přezkoumání poznámek poskytovatele;
- Odmítnutí účasti na výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit duchovní potřeby duchovní pohody u pacientů s nádory mozku s využitím modelu strukturálních rovnic (SEM) teorie duchovní pohody (SWB).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anecita Fadol, BLS, MSN, PHD, RN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0878
- NCI-2021-12910 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkový nádor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
Klinické studie na Populace pacientů
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreNáborRakovina prsu | Kolorektální karcinomKanada
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zatím nenabíráme