- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05356507
Gli effetti dei bisogni spirituali sul benessere spirituale nei pazienti con tumori cerebrali: un approccio alla modellazione di equazioni strutturali
Lo scopo di questo studio è descrivere i bisogni spirituali di un paziente e i fattori correlati che contribuiscono al benessere spirituale di un paziente nel contesto dell'assistenza perioperatoria.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'adattamento del modello di equazione strutturale (SEM) della teoria sul benessere spirituale (SWB) e spiegare come SWB è influenzato da Symptom Burden (SB), Psychological Distress (PsD) e Bisogni Spirituali (SN) segnalati dai pazienti con tumori cerebrali prima dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è descrivere i bisogni spirituali di un paziente e i fattori correlati che contribuiscono al benessere spirituale di un paziente nel contesto dell'assistenza perioperatoria.
L'obiettivo primario di questo studio è:
Esaminare l'adattamento del modello di equazione strutturale (SEM) della teoria sul benessere spirituale (SWB) e spiegare come SWB è influenzato da Symptom Burden (SB), Psychological Distress (PsD) e Spiritual Needs (SN) riportati da i pazienti con tumori cerebrali prima di sottoporsi a intervento chirurgico.
Questo studio affronterà i seguenti obiettivi secondari:
- Esaminare le relazioni bivariate tra SB, PsD e SN.
- Esplorare gli effetti della spiritualità dei pazienti sulla relazione tra SN e SWB dei pazienti.
Questo studio non ha il potere di testare ipotesi riguardanti gli obiettivi secondari ma esaminerà specificamente attraverso statistiche descrittive e intervalli di confidenza quanto segue:
- SN, PsD e SB sono correlati positivamente tra loro.
- SN influenza negativamente SWB.
- SN influenza positivamente la spiritualità.
- La spiritualità influenza positivamente SWB.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali presso MDACC di età pari o superiore a 18 anni;
- Sono stati/sono stati visitati presso la clinica MD Anderson Neurosurgery;
- Avere una diagnosi di lesioni cerebrali, ipofisarie o meningee primarie o metastatiche intracraniche o a base cranica;
- Sono programmati per sottoporsi a intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Avere una lingua preferita elencata diversa dall'inglese sul grafico;
- Presente con compromissione funzionale cognitiva, evidenza di afasia espressiva o ricettiva o grave disfunzione che limita la memoria o la capacità di completare un questionario di autovalutazione, che sarà determinato esaminando le note del fornitore;
- Rifiuto di partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare i bisogni spirituali sul benessere spirituale nei pazienti con tumori cerebrali, utilizzando il modello di equazione strutturale (SEM) della teoria sul benessere spirituale (SWB).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anecita Fadol, BLS, MSN, PHD, RN, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0878
- NCI-2021-12910 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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