- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05356507
Os Efeitos das Necessidades Espirituais no Bem-Estar Espiritual em Pacientes com Tumores Cerebrais: Uma Abordagem de Modelagem de Equações Estruturais
O objetivo deste estudo é descrever as necessidades espirituais de um paciente e os fatores relacionados que contribuem para o bem-estar espiritual do paciente no contexto dos cuidados perioperatórios.
O objetivo principal deste estudo é examinar o ajuste do Modelo de Equação Estrutural (SEM) da teoria do Bem-Estar Espiritual (SWB) e explicar como o SWB é afetado pela sobrecarga de sintomas (SB), sofrimento psicológico (PsD) e Necessidades Espirituais (NE) relatadas pelos pacientes com tumor cerebral antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descrever as necessidades espirituais de um paciente e os fatores relacionados que contribuem para o bem-estar espiritual do paciente no contexto dos cuidados perioperatórios.
O objetivo primário deste estudo é:
Examinar o ajuste do Modelo de Equação Estrutural (SEM) da teoria do Bem-Estar Espiritual (SWB) e explicar como o SWB é afetado pela Carga de Sintomas (SB), Angústia Psicológica (PsD) e Necessidades Espirituais (SN) relatadas por os pacientes com tumores cerebrais antes de fazer a cirurgia.
Este estudo abordará os seguintes objetivos secundários:
- Examinar relações bivariadas entre SB, PsD e SN.
- Explorar os efeitos da espiritualidade dos pacientes na relação entre SN e SWB dos pacientes.
Este estudo não tem poder para testar hipóteses sobre os objetivos secundários, mas examinará especificamente por meio de estatísticas descritivas e intervalos de confiança o seguinte:
- SN, PsD e SB estão positivamente correlacionados entre si.
- SN influencia negativamente SWB.
- SN influencia positivamente a espiritualidade.
- A espiritualidade influencia positivamente o BES.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais do MDACC com 18 anos ou mais;
- Está sendo/foi atendido na clínica de Neurocirurgia MD Anderson;
- Ter um diagnóstico de lesões cerebrais, hipofisárias ou meníngeas primárias ou metastáticas intracranianas ou baseadas no crânio;
- Estão programados para serem submetidos a intervenção cirúrgica.
Critério de exclusão:
- Ter um idioma preferencial listado além do inglês no gráfico;
- Apresentar comprometimento funcional cognitivo, evidência de afasia expressiva ou receptiva, ou disfunção grave limitando a memória ou a capacidade de preencher um questionário de autorrelato, que será determinado pela revisão das anotações do provedor;
- Recusa em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar as Necessidades Espirituais de Bem-Estar Espiritual em Pacientes com Tumores Encefálicos, utilizando o Modelo de Equações Estruturais (SEM) da teoria do Bem-Estar Espiritual (SWB).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anecita Fadol, BLS, MSN, PHD, RN, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0878
- NCI-2021-12910 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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